C-3002: Verbesserung des Zugangs zum Gebärmutterhalskrebs-Screening und der Nachsorge an 'CASCADE'-Klinikstandorten in den Vereinigten Staaten (CASCADE3002)

Diese Studie besteht aus Ziel 1 (mit Unterzielen 1a und 1b) und Ziel 2. Ziel 1a wird den Gebärmutterhalskrebs-Screening-Kaskadenprozess bei screeningberechtigten Frauen mit HIV (WWH) dokumentieren, die in mit den US-amerikanischen CASCADE-Studienzentren in Georgia (CS4) und Maryland (CS8) verbundenen Infektionskrankheiten-HIV-Kliniken behandelt werden. Ziel 1a umfasst eine retrospektive elektronische Krankenaktenprüfung, die vom Klinikpersonal durchgeführt wird, um die Anzahl der für Gebärmutterhalskrebs-Screening berechtigten WWH (definiert als Personen ab 25 Jahren mit Gebärmutterhals) zu ermitteln und ihre Gebärmutterhalskrebs-Screening-, Nachsorge- und Behandlungsgeschichte zwischen dem 1. September 2022 und dem 31. August 2025 zu bewerten. Für diese medizinische Datenerfassung liegt ein Verzicht auf Einwilligung vor, und es werden bis zu 2.500 Datensätze aus Georgia und 1.000 Datensätze aus Maryland extrahiert. Die gesammelten Daten quantifizieren die Screening-Berechtigung, den Screening-Abschluss, abnormale Ergebnisse, Nachsorgeverfahren (einschließlich Kolposkopie) und Behandlung, um Lücken im gesamten Screening-Kontinuum zu identifizieren.

Dieser klinische Studienregistereintrag umfasst Ziel 1b und Ziel 2, da Ziel 1a eine retrospektive Aktenprüfung ist.

Dieser klinische Studienregistereintrag repräsentiert Ziel 1b und Ziel 2, da Ziel 1a eine retrospektive Aktenprüfung ist. Ziel 1b besteht aus ausführlichen qualitativen Interviews mit WWH, die durch Überweisung von Leistungserbringern oder durch Reaktion auf Klinik- oder gemeinschaftsbasierte Flyer identifiziert werden. Die Interviews untersuchen Barrieren und Förderfaktoren für Gebärmutterhalskrebs-Screening und Nachsorge und bewerten Perspektiven dazu, wie verschiedene HPV-Selbstabnahmeverfahren die Einhaltung verbessern und zukünftige Richtlinien informieren könnten. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen stratifiziert:

Gruppe 1 umfasst WWH aus teilnehmenden klinischen Standorten mit einer Vorgeschichte von abnormalem Screening, die gemäß nationaler Richtlinien gescreent wurden (bis zu 5 pro Klinik, bis zu 20 insgesamt), einschließlich mindestens einer Person, die eine Kolposkopie durchgeführt hat, und mindestens zwei pro Klinik, die die empfohlene Nachsorge-Kolposkopie oder Behandlung nach abnormalen Ergebnissen nicht abgeschlossen haben; Gruppe 2 umfasst WWH aus teilnehmenden klinischen Standorten, die nicht gemäß nationaler Richtlinien gescreent wurden (bis zu 5 pro Klinik, bis zu 20 insgesamt), einschließlich mindestens einer Person, die eine Kolposkopie durchgeführt hat, und zwei Personen aus jeder Klinik, die nach abnormalen Screening-Ergebnissen keine Nachsorge-Kolposkopie oder Behandlung in Anspruch genommen haben.

Gruppe 3 umfasst WWH, die aus Gemeindestandorten rekrutiert wurden, die mit dem Screening im Rückstand sind und nicht gemäß nationaler Richtlinien gescreent wurden (bis zu 10 WWH in Georgia und bis zu 5 in Maryland, bis zu 15 insgesamt). Die Gesamtzahl der IDIs wird bis zu 55 betragen.

Ziel 2 nutzt den Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Qualitätsverbesserungsrahmen, um die Implementierung einer HPV-Selbstabnahme-Intervention unter WWH in teilnehmenden Infektionskrankheiten-Kliniken in Georgia und Maryland zu planen. Fokusgruppen werden mit multidisziplinären Gesundheitsdienstleistern durchgeführt, die WWH betreuen, um klinische Arbeitsablauf-Herausforderungen, Zugangsbarrieren und Gesundheitssystem-Einschränkungen in Bezug auf bestehende Gebärmutterhalskrebs-Screening- und Nachsorgeprotokolle zu identifizieren und die Entwicklung einer Implementierungsstrategie für HPV-Selbstabnahme zu informieren. Unter Verwendung des iterativen PDSA-Prozesses – Planung einer Änderung, Testen im kleinen Maßstab, Studieren der Ergebnisse und Verfeinern oder Anpassen des Ansatzes – werden die Ergebnisse aus Ziel 1 und 2 die Entwicklung einer zukünftigen Typ-II-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie informieren, die Implementierungsstrategien pilotiert und gleichzeitig vorläufige Effektivitätsdaten zur HPV-Selbstabnahme sammelt. Das langfristige Ziel ist es, die Inanspruchnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screening und die rechtzeitige Nachsorge unter WWH in Infektionskrankheiten-Klinikumgebungen zu verbessern. Die Gesamtzahl der Teilnehmer in den Fokusgruppen wird bis zu 48 betragen.