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PräzisionsAlter-Pilotstudie

26. Juni 2026 aktualisiert von: Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH

PräzisionsAlter Pilotstudie

Dies ist eine Pilotstudie, um die Machbarkeit einer multimodalen Lebensstilintervention (körperliche Aktivität, Achtsamkeit, Schlafroutinen, kalorienreduzierte mediterrane Ernährung, Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D, Omega-3, Multivitamin-Mineralstoffpräparat Centrum50+®, pflanzliches Ergänzungsmittel Fruitflow®) als Vorbereitung für eine größere klinische Studie zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4055
        • Universitäre Altersmedizin Felix Platter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Gemeinschaft lebende Frauen und Männer (Geschlecht) im Alter zwischen 55 und 70 Jahren
  • Geringe tägliche Bewegung (d. h. <4000 Schritte/Tag im Durchschnitt im letzten Monat, Selbsteinschätzung)
  • Geringer Obst- und Gemüsekonsum (< 3 pro Tag)
  • Risiko für beschleunigtes funktionelles und biologisches Altern basierend auf den folgenden Kriterien:
  • Übergewicht (BMI zwischen 25,0 und 29,9)
  • Mindestens einer der folgenden Laborwerte oder mindestens grenzwertiger Blutdruck im genannten Bereich:
  • HbA1c 5,7 - 6,4 % (Prädiabetes)
  • LDL 3,4 - 4,1 mmol L⁻¹ oder TG > 1,7 mmol L⁻¹ (Atherogenese)
  • hs-CRP 2 - 3 mg L⁻¹ (niedriggradige Entzündung)
  • Erhöhung des Blutdrucks oder grenzwertiger Blutdruck (SBP 130 - 139 / DBP 85 - 89 mmHg)
  • Verfügbarkeit eines Smartphones und Einverständnis, dass es zur Verbindung des Aktivitätstrackers mit dem Internet genutzt werden kann und Zustimmung, dass Daten vom Aktivitätstracker hochgeladen und analysiert werden
  • Fähigkeit, auf Deutsch zu kommunizieren, zu lesen und zu schreiben
  • Diätetische Verträglichkeit einer mediterranen Ernährung (z. B. Gemüse, Olivenöl, weißes Fleisch, Fisch, pflanzliche Proteine)
  • Fähigkeit, Nahrungsergänzungskapseln zu schlucken

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Rauchen oder Vapen (Raucher = Mehr als 100 Zigaretten oder Vapes im Leben ODER vor weniger als 15 Jahren aufgehört und mehr als 8 Packungsjahre geraucht ODER vor weniger als 10 Jahren aufgehört und max. 8 Packungsjahre geraucht)
  • Aktuelle Supplementierung mit Vitamin D und/oder Omega-3 und/oder Fruitflow® und/oder Centrum Silver® Adults 50+ Multivitamin und/oder Einnahme eines anderen Multivitaminpräparats und nicht bereit, während der Studiendauer darauf zu verzichten
  • Frühere (jemals länger als 3 Monate eingenommen) oder aktuelle Einnahme/Anwendung von Metformin und/oder GLP-1 und/oder SGLT-2-Hemmern.
  • Aktuelle oder kürzliche (in den letzten 12 Monaten) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Pläne für eine solche Teilnahme während der Teilnahme an dieser Studie
  • Vorliegen der folgenden diagnostizierten Gesundheitszustände in den letzten 4 Jahren:
  • Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
  • Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris oder Koronararterienintervention
  • Nierenfunktionsstörung und/oder Lebererkrankung
  • Relevante/schwere Mobilitätseinschränkung, die zu einer Unfähigkeit führt, an der Bewegungskomponente teilzunehmen
  • Erhebliche Seh- oder Hörbeeinträchtigung
  • Andere schwerwiegende Erkrankung, die eine Teilnahme an den Interventionskomponenten ausschließen würde
  • Zusammenleben mit einem anderen Studienteilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: multimodale Intervention
Sonstiges: multimodale Lebensstilintervention:
  • personalisierte Bewegungsprogramme mit Kraft-, Ausdauer- und Achtsamkeitskomponenten sowie Anleitungen zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Verbesserung des Schlafs;
  • personalisierte mediterrane, kalorienreduzierte Ernährungsempfehlung;
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln: 2'000 IE/Tag Vitamin D (inkl. Multivitamin), 1 g/Tag Omega-3-Fettsäuren, Centrum Silver® Adults 50+ 1 Tabl./Tag, Fruitflow® 150 mg/Tag (pflanzlicher Extrakt aus Tomaten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Berechtigungsquote
Zeitfenster: Ausgangswert
Anteil der gescreenten Personen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen (Eignungsrate), und die häufigsten Gründe für die Nichteignung nach Kriterium
Ausgangswert
Machbarkeit: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert
Rekrutierungsrate (pro Woche eingeschriebene Teilnehmer) und Gesamtzeit, die zur Einschreibung von n=10 erforderlich ist
Ausgangswert
Machbarkeit: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert
Anteil der infrage kommenden Personen, die ihre Einwilligung geben und eingeschrieben werden
Ausgangswert
Machbarkeit: Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die den Tag-14-Besuch abschließen
14 Tage
Machbarkeit: Abbruchquote
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die vor Tag 14 zurücktreten, mit einer Zusammenfassung der Gründe für den Rücktritt
14 Tage
Machbarkeit: Abschlussrate der Bewertung
Zeitfenster: 14 Tage
Abschlussrate für jede Hauptbewertung zu Baseline und Tag 14 (6-Minuten-Gehtest (6MWT), Kniestrecker-Muskelkraftmessungen, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®)), einschließlich des Anteils mit gültigen/verwendbaren Ergebnissen
14 Tage
Durchführbarkeit: Datenvollständigkeit (Anteil mit vollständigen primären Endpunktdaten am Tag 14)
Zeitfenster: 14 Tage
Datenvollständigkeit für die Gesamtbewertungsbatterie am Tag 14 (Anteil mit vollständigen primären Endpunktdaten am Tag 14) mit Dokumentation der Gründe für fehlende Daten (Teilnehmerbelastung, Terminplanung, technisches Versagen usw.)
14 Tage
Machbarkeit: Akzeptanz der Studie
Zeitfenster: 14 Tage
Von Teilnehmern gemeldete Akzeptanz der Studienverfahren bis Tag 14 (kurzer Fragebogen oder strukturiertes Feedback)
14 Tage
Machbarkeit: Bereitschaft zur Teilnahme an einer längeren Studie
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil der Teilnehmer, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an einem längeren (z. B. 1-jährigen) Versuch mit denselben oder ähnlichen Verfahren angeben
14 Tage
Sicherheit/Verträglichkeit: schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil mit unerwünschten Ereignissen bis Tag 14
14 Tage
Sicherheit/Verträglichkeit: verwandte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil, der als interventionsbedingt betrachtet wird
14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktion
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der Muskelfunktion basierend auf dem 6MWT-Test und Messungen der Kniestrecker-Muskelkraft von der Ausgangsuntersuchung bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe;
14 Tage
kognitive Funktion
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung der kognitiven Funktion basierend auf dem CANTAB® digitalen kognitiven Bewertungstool von der Ausgangsbewertung bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
14 Tage
Teilnehmerberichtetes Ergebnis: Short Form (SF)-36 Health Survey
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der von den Teilnehmern berichteten Ergebnisse im gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsfragebogen (Short Form (SF)-36 Health Survey (SF-36)) vom Ausgangswert bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
14 Tage
Teilnehmerberichtetes Ergebnis: Wahrgenommene Stressskala-10
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der teilnehmerberichteten Ergebnisse des Stressniveaus (Perceived Stress Scale-10) vom Ausgangswert bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
14 Tage
Teilnehmerberichtetes Ergebnis: Generalisierte Angststörung-Screener (GAD-7)
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung des von den Teilnehmern berichteten Ergebnisses bei selbstberichteter Angst (Generalized Anxiety Disorder Screener, GAD-7) vom Ausgangswert bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
14 Tage
vom Teilnehmer gemeldetes Ergebnis: Infektionen
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung der von den Teilnehmern berichteten Ergebnisse basierend auf der Anzahl der Infektionen und Krankheitstage von der Ausgangsbewertung bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
14 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks von Baseline bis Tag 14 in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
14 Tage
Arrhythmie
Zeitfenster: 14 Tage
Inzidenz von Arrhythmien im Elektrokardiogramm (EKG) von der Ausgangsuntersuchung bis zu 14 Tagen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
14 Tage
Gesundheitsversorgungskosten
Zeitfenster: 14 Tage
Kosten der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, prospektiv zu Studienbeginn und nach 14 Tagen mit einem für DO-HEALTH entwickelten einfachen Fragebogen erfasst.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Heike A. Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPH, Universitäre Altersmedizin Felix Platter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EKNZ_2026-00476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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