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Eine Studie mit JNJ-1761981 bei Teilnehmern mit soliden Tumoren

27. August 2026 aktualisiert von: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Phase-1-Studie zur intratumoralen Verabreichung von JNJ-1761981 ER, einer Chemotherapie mit verlängerter Freisetzung, bei Teilnehmern mit soliden Tumoren

Der Zweck von Teil 1 dieser Studie ist es, eine sichere, verträgliche und machbare empfohlene Gesamtdosis von intratumoral verabreichtem JNJ-1761981 zu bestimmen. Der Zweck von Teil 2 dieser Studie ist es, die optimale volumetrische Dosis von JNJ-1761981 für die Behandlung von Tumorläsionen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil 1: Personen mit einer Diagnose von lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung (solide Tumore außer Tumoren des Zentralnervensystems [ZNS]), die zuvor verfügbare Standardtherapie erhalten haben und progredient waren oder Standardtherapie nicht tolerieren können oder für die es gemäß regionalen Leitlinien keinen Standard der Versorgung gibt
  • Teil 2 Kohorte A: Personen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem NSCLC mit metastasierter Erkrankung in der Leber, die zuvor mit Standardtherapie sequenziell oder in Kombination behandelt wurden oder eine solche Therapie abgelehnt haben
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) Performance Status von Grad 0 oder 1
  • Teil 2 Kohorte A Teilnehmer, die Cetrelimab erhalten sollen (Teilnehmer, die dieses Kriterium nicht erfüllen, können möglicherweise dennoch in die Studie aufgenommen werden, aber können kein Cetrelimab erhalten): Schilddrüsenfunktionslaborwerte innerhalb des normalen Bereichs
  • Eine Teilnehmerin mit Kinderwunschpotenzial muss während der gesamten Studie und bis zu 14 Monate (für Frauen) und 11 Monate (für Männer) nach der letzten Dosis von JNJ-1761981 oder 5 Monate nach der letzten Dosis von Cetrelimab oder einer anderen Anti-PD(L)1-Behandlung, je nachdem, was später ist, mindestens 2 hochwirksame Verhütungsmethoden praktizieren

Ausschlusskriterien:

  • Aktive symptomatische Erkrankungsbeteiligung des Zentralnervensystems
  • Frühere oder gleichzeitige Zweitmalignität (außer der untersuchten Erkrankung), die aufgrund der natürlichen Krankheitsgeschichte oder Behandlung wahrscheinlich mit Studienendpunkten der Sicherheit oder der antitumoralen Aktivität der Studienbehandlung(en) interferiert
  • Aktive Blutungsneigung oder Erfordernis einer therapeutischen Antikoagulation, die für Eingriffe nicht unterbrochen oder geändert werden kann
  • Bekannte Allergien, Überempfindlichkeiten oder Unverträglichkeiten gegenüber JNJ-1761981 oder seinen Hilfsstoffen
  • Läsionen, die große Blutgefäße oder andere kritische Strukturen (z. B. Atemwege) invadieren oder angrenzen und für Injektionen nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: Dosis-Eskalation
Die Teilnehmer erhalten JNJ-1761981 intratumoral, um eine sichere und tolerierbare Gesamtdosis von JNJ-1761981 zu ermitteln.
Arzneimittel: JNJ-1761981
JNJ-1761981 wird intratumoral verabreicht.
Experimental: Teil 2: Dosiserweiterung
Teilnehmer der Kohorte A erhalten JNJ-1761981 in festgelegten volumetrischen Dosen. Teilnehmer, die mehr als eine Dosis JNJ-1761981 erhalten, können nach Ermessen des behandelnden Arztes eine optionale systemische Therapie mit Cetrelimab erhalten.
Arzneimittel: JNJ-1761981
JNJ-1761981 wird intratumoral verabreicht.
Arzneimittel: Cetrelimab
Cetrelimab wird intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-63723283

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Eine AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein pharmazeutisches (untersuchtes oder nicht untersuchtes) Produkt verabreicht wurde. Eine AE muss nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung haben. Der Schweregrad von AEs wird gemäß den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version (v) 5.0 bewertet. unter Verwendung der folgenden Standardgrade: Grad 1: Leicht; asymptomatisch oder leichte Symptome; Grad 2: Mäßig; minimale, lokale oder nicht-invasive Intervention angezeigt; Grad 3: Schwer, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts angezeigt; Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; und Grad 5: Tod im Zusammenhang mit AE.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Hochgradige hämatologische oder nicht-hämatologische Toxizitäten mit Ausnahmen und/oder Toxizitäten, die zur Behandlungsabbrechung führen, werden als DLT angesehen.
Bis zu 28 Tagen
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen nach Schweregrad im Zusammenhang mit dem Applikationsgerät und/oder dem Verfahren
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren und 10 Monaten
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein pharmazeutisches (untersuchtes oder nicht untersuchtes) Produkt verabreicht wurde. Ein AE hat nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung. Teilnehmer mit AEs im Zusammenhang mit dem Verabreichungsgerät und/oder dem Verfahren werden gemeldet.
Bis zu etwa 2 Jahren und 10 Monaten
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer, die die geplante Gesamtdosis pro Level erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 28 Tagen
Die Anzahl der Teilnehmer, die die geplante Gesamtdosis pro Level erhalten haben, wird berichtet.
Bis zu ungefähr 28 Tagen
Teil 2: Rate der verabreichten Tumorantwort
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Die verabreichte Tumoransprechrate ist definiert als der Prozentsatz der verabreichten JNJ-1761981-Läsionen, die ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein teilweises Ansprechen (PR) erreichen.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 und 2: Plasmakonzentration von freiem und gesamtem Platin
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Die Plasmakonzentration von freiem und gesamtem Platin wird bewertet.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teil 1: Verabreichter Tumoransprechrate
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Die verabreichte Tumoransprechrate ist definiert als der Prozentsatz der verabreichten JNJ-1761981-Läsionen, die CR oder PR erreichen.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teil 1 und 2: Verabreichte Tumor-Ansprechdauer
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Die Dauer des Tumoransprechens unter der Behandlung wird bei den mit JNJ-1761981 behandelten Läsionen, die angesprochen haben, vom Datum der ersten Dokumentation des Läsionsansprechens bis zum Datum des ersten dokumentierten Hinweises auf ein Fortschreiten oder Beginn einer nachfolgenden Antitumortherapie oder Tod aus beliebiger Ursache berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teile 1 und 2: Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion von Kompletter Remission (CR) oder Teilweiser Remission (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 aufweisen.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teile 1 und 2: Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
DCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR, PR und stabile Erkrankung für mindestens 4 Wochen nach Verabreichung der Studienbehandlung erreicht haben.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teile 1 und 2: Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
DOR wird bei Respondern ab dem Datum der erstmaligen Dokumentation eines Ansprechens (erste CR/PR) bis zum Datum des ersten dokumentierten Hinweises auf ein Fortschreiten gemäß RECIST v.1.1 oder Tod aus beliebiger Ursache berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Eine unerwünschte Ereignis (AE) ist jedes medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, dem ein pharmazeutisches (untersuchtes oder nicht untersuchtes) Produkt verabreicht wurde. Ein AE hat nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung. Die Schwere von AEs wird gemäß NCI-CTCAE v5.0 bewertet. unter Verwendung der folgenden Standardgrade: Grad 1: Mild; asymptomatisch oder milde Symptome; Grad 2: Mäßig; minimale, lokale oder nicht-invasive Intervention angezeigt; Grad 3: Schwer, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts angezeigt; Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; und Grad 5: Todesfall im Zusammenhang mit AE.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit AE nach Schweregrad im Zusammenhang mit dem Abgabegerät und/oder dem Verfahren
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren 10 Monaten
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein pharmazeutisches (untersuchtes oder nicht untersuchtes) Produkt verabreicht wurde. Ein AE hat nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung. Teilnehmer mit AEs im Zusammenhang mit dem Abgabegerät und/oder dem Verfahren werden gemeldet.
Bis zu etwa 2 Jahren 10 Monaten
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer, die die geplante intratumorale Volumendosis erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die die geplante intratumorale Volumendosis erhalten haben, wird berichtet.
Bis zu ungefähr 2 Jahren 10 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc Clinical Trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1761981STM1001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur Datenteilung von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist unter www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA)-Projekts unter yoda.yale.edu eingereicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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