- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541300
Die Auswirkungen von Palmolein- und Palmkernöl-Diäten auf Darmhormone und Appetit bei gesunden Erwachsenen
Die Auswirkungen von Palmölein- und Palmkernöl-Diäten auf Darmhormone und Appetit bei gesunden Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die postprandiale Wirkung von Palmölein- und Palmkernöl-Diäten im Vergleich zu einer PUFA-reichen Diät (in dieser Studie Sonnenblumenöl) auf die Reaktion von Darmhormonen und den Appetit bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
• Verbessern Palmölein- und Palmkernöl-Diäten im Vergleich zu einer PUFA-reichen Diät (Sonnenblumenöl) bei gesunden Erwachsenen das Sättigungsgefühl und reduzieren den Appetit? Die Forscher werden Diäten, die mit Palmölein oder Palmkernöl zubereitet wurden, mit einer Diät vergleichen, die mit Sonnenblumenöl zubereitet wurde, um die Auswirkungen dieser drei Diäten auf Darmhormone und den Sättigungswert zu sehen.
Die Teilnehmer werden:
- An einer Gesundheitsscreening-Sitzung zur Auswahl der Probanden gemäß Ein- und Ausschlusskriterien teilnehmen.
- Das Studienzentrum dreimal im Abstand von 2 Wochen besuchen.
- Innerhalb von 4 Stunden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben abgeben und Fragebögen ausfüllen.
- Nach der 4-stündigen Intervention eine ad libitum Mahlzeit erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 45 Jahre.
- BMI 20 bis 27,5 kg/m².
- Blutdruck mit 90 bis 130 mmHg für systolische und 60 bis 80 mmHg für diastolische Messungen.
- Nüchternblutzucker von 3,9 bis 5,5 mmol/L.
- Nüchtern-Gesamtcholesterin < 6,0 mmol/L.
- Nüchtern-Triglyceride < 2,3 mmol/L.
- Kein Konsum von Nikotin und Alkohol.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer beliebigen Form von Herzerkrankung, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und metabolischem Syndrom mit oder ohne Medikation.
- Einnahme von langfristig verschriebenen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich hormoneller Verhütungspillen.
- Vorliegen einer moderaten Anämie mit Hämoglobin <110 g/l bei Männern und <100 g/l bei Frauen.
- Vorliegen eines Blutgerinnungsproblems.
- Schwierigkeiten bei der Kanülierung (kleine, dünne oder schwer zu findende Venen).
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: P
PO-PKO-SFO
|
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
|
|
Experimental: Q
PO-SFO-PKO
|
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
|
|
Experimental: R
PKO-PO-SFO
|
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
|
|
Experimental: S
PKO-SFO-PO
|
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
|
|
Experimental: T
SFO-PO-PKO
|
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
|
|
Experimental: U
SFO-PKO-PO
|
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
|
GIP mittels ELISA-Kits unter Verwendung von Plasma-Proben analysiert.
|
postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)
Zeitfenster: Postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
|
GLP-1 wird mit einem ELISA-Kit unter Verwendung von Plasma analysiert.
|
Postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
|
|
Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
|
PYY wird mit einem ELISA-Kit unter Verwendung einer Plasmaprobe analysiert.
|
Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
|
|
Ghrelin
Zeitfenster: Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
|
Ghreli wird unter Verwendung von ELISA-Kits anhand von Plasmaproben analysiert.
|
Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
|
|
HOMA IR
Zeitfenster: Postprandial vom Ausgangswert (0 Min.) bis zu 2 Stunden.
|
HOMA IR wird anhand der gemessenen Glukose-, Insulin- und C-Peptid-Werte berechnet.
|
Postprandial vom Ausgangswert (0 Min.) bis zu 2 Stunden.
|
|
Cholezystokinin, CCK
Zeitfenster: Postprandial von Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden.
|
CCK wird mit einem ELISA-Kit unter Verwendung von Plasma analysiert.
|
Postprandial von Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FN2-13/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunder Erwachsener
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrutierungErnährung schlecht | Kardiovaskuläre Morbidität | Gebrechliches Syndrom älterer ErwachsenerKanada
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenKritische Krankheit | Akuter Atemstillstand | ErwachsenensyndromVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenSchwer krank | Adult-Onset-Still-KrankheitFrankreich
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierung
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutierungFamiliäres Mittelmeerfieber | Systemische juvenile idiopathische Arthritis | Immer noch Krankheit | Adult-Onset-Still-KrankheitSchweiz
-
Swedish Orphan BiovitrumAbgeschlossenArthritis, juvenil | Lymphohistiozytose, Hämophagozytose | Makrophagenaktivierungssyndrom | Adult Onset Still DiseaseVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien
-
Yale UniversityRheumatology Research FoundationRekrutierungRheumatische Erkrankungen | Rheumatoide Arthritis | Systemischer Lupus erythematodes | Systemische Sklerose | Dermatomyositis | Polymyositis | Riesenzellarteriitis | Polymyalgia rheumatica | Psoriasis-Arthritis | Sjögren-Syndrom | Antiphospholipid-Syndrom | Sarkoidose | Lyme-Borreliose | Spondylitis ankylosans | Sk... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Palmolein
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenStörung der Darmbakterienflora | Fütterung; Störung, nichtorganischer Herkunft | Calcium-StörungTruthahn
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityAbgeschlossen
-
North Suffolk Mental Health AssociationUnbekannt
-
Penn State UniversityCalifornia Healthcare InstituteAbgeschlossen
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra MalaysiaAbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Thrombozytenaggregation, spontanMalaysia
-
Shenzhen People's HospitalHebei Medical University Third HospitalAbgeschlossen
-
Malaysia Palm Oil BoardAbgeschlossen
-
Zeliha CENGİZNoch keine RekrutierungKrebs | Angst | Verfahrensschmerz | Katheterisierung, periphere Venen | AngstnadelnTürkei (türkiye)
-
Sakarya UniversityAnmeldung auf EinladungKinder | Verfahrensschmerz | Angst AngstTürkei (türkiye)
-
Adiyaman University Research HospitalAbgeschlossen