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Tele-exercise Training Program for Long COVID

20. April 2026 aktualisiert von: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Wirksamkeit eines Tele-Trainingsprogramms auf Long-COVID-Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit Long-COVID

Patienten mit langer Coronavirus-Krankheit (COVID-19) erleben multisystemische Symptome und eine verringerte Lebensqualität (QOL). Proaktive Interventionen sind erforderlich, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Untersuchung der Auswirkungen eines 12-wöchigen Tele-Übungs-Trainingsprogramms auf Long-COVID-Symptome, kardiorespiratorische Fitness und QOL.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Long COVID ist eine Multiorganerkrankung mit anhaltenden oder verzögerten Symptomen, die Wochen nach der Infektion anhalten, die körperliche und psychische Funktion beeinträchtigen und die Lebensqualität reduzieren. Sie kann unabhängig von Alter oder ursprünglicher Krankheitsschwere auftreten, mit einer Prävalenz von 30 % bis 87,4 %. Häufige Symptome sind Müdigkeit, kardiopulmonale Probleme und neurologische Störungen, die gemeinsam die Alltagsfunktion und die psychische Gesundheit beeinträchtigen. Bewegungsbasierte Rehabilitation, einschließlich Tele-Training, hat sich als praktische Managementstrategie erwiesen und kann Symptome, kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität verbessern. Die aktuelle Evidenz bleibt jedoch aufgrund kleiner Stichprobengrößen und inkonsistenter Protokolle begrenzt. Daher untersuchte diese Studie im Vergleich zur üblichen Versorgung die Auswirkungen eines 12-wöchigen Tele-Trainingsprogramms auf Symptome, Fitness und Lebensqualität taiwanesischer Patienten mit Long COVID.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-80 Jahre
  • Diagnose Long COVID basierend auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation
  • Fähigkeit, Mandarin zu sprechen und zu verstehen
  • Selbstständige Gehfähigkeit
  • Besitz eines Mobiltelefons mit Internetzugang
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Arrhythmien
  • Vorgeschichte psychischer Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Akute oder instabile chronische Erkrankungen (z. B. kürzlicher Schlaganfall, laufende Krebsbehandlung, terminale Niereninsuffizienz mit Dialysebedarf oder größere Operation in den letzten 3 Monaten) Begleitende neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Demenz) mit mittelschwerer bis schwerer körperlicher Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telehealth-Übungstraining
Training per Videokonferenz für 12 Wochen
Gerät: Trainingsprogramm für Telehealth-Übungen

Jeder Teilnehmer erhielt eine individuelle Übungsberatungssitzung von 10–15 Minuten Dauer, basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine.

Teilnehmer der häuslichen Telemedizin-Übungsgruppe erhielten eine mobile Trainings-App, die mit herzfrequenzmessender Kleidung integriert war. Die App liefert während jeder Sitzung Echtzeit-Herzfrequenz-Rückmeldungen und enthält ein Alarmsystem, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer den vorgeschriebenen Ziel-Herzfrequenzbereich basierend auf individualisierten Übungsverordnungen einhalten. Nach Abschluss jeder Sitzung werden Übungsdauer und Herzfrequenzdaten automatisch über das Überwachungsgerät an das Cloud-System des medizinischen Zentrums hochgeladen.

Eine erfahrene Krankenschwester überprüfte regelmäßig die Cloud-basierten Daten, um die Einhaltung zu überwachen. Zusätzlich wurde die Kommunikation zwischen Teilnehmern und Forschern über die LINE-Plattform erleichtert, was zeitnahe Interaktion und Unterstützung ermöglichte.
Aktiver Komparator: Aufklärung und Eigenübung
übliche ambulante Behandlung für 12 Wochen
Verhalten: Schulung und Selbstübung

Jeder Teilnehmer erhielt eine individuelle Trainingsberatung von 10-15 Minuten Dauer, basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine.

Die Teilnehmer erhielten die übliche ambulante Versorgung bei Long COVID, die allgemeine Anleitung zur körperlichen Aktivität, ärztlich geleitetes Management der anhaltenden Symptome (z.B. Müdigkeit, Dyspnoe und verminderte Belastungstoleranz) sowie routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen je nach klinischer Indikation umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Long COVID Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Häufige Long-COVID-Symptome, basierend auf den subjektiven Berichten der Teilnehmer, umfassen Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten, Brustschmerzen, Herzrasen, Gehirnnebel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwindel, Geschmacks- oder Geruchsveränderungen sowie Depressionen oder Angstzustände; diese wurden von einem Arzt anhand einer Checkliste mit einer binären Antwort (vorhanden oder nicht vorhanden) bewertet.
12 Wochen
Cardiorespiratory Fitness - Peak Oxygen Uptake (VO₂peak)
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Teilnehmer werden einer kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung auf einem motorisierten Fahrradergometer mit einem inkrementellen Rampenprotokoll (10 W/min) unterzogen. Der Test wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer physische Erschöpfung berichten oder die maximale Belastungskapazität erreicht ist, definiert durch Kriterien des respiratorischen Austauschverhältnisses. Die Spitzen-Sauerstoffaufnahme (VO₂peak, mL/kg/min) wird aus dem maximalen Herzzeitvolumen und der Sauerstoffnutzung geschätzt und identifiziert, wenn der Sauerstoffverbrauch trotz steigender Belastungsintensität ein Plateau erreicht.

Maßeinheit: mL/kg/min
12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness - maximale Belastung
Zeitfenster: 12 Wochen

Während der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung wird die Spitzenbelastung (Watt) als die höchste auf dem Fahrradergometer erreichte Belastung aufgezeichnet. Dies spiegelt die Fähigkeit der Teilnehmer wider, eine zunehmende Trainingsintensität zu tolerieren.

Maßeinheit: Watt
12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness - Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 12 Wochen

Die anaerobe Schwelle (AT, ml/kg/min) wird während des kardiopulmonalen Belastungstests als der Punkt bestimmt, an dem die Energieproduktion vom aeroben zum anaeroben Stoffwechsel übergeht.

Maßeinheit: ml/kg/min
12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen

Der kurze Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation umfasst 26 standardisierte Items, die vier Bereiche abdecken: physisch, psychologisch, sozial und Umwelt. Er enthält außerdem zwei allgemeine Items zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität und des allgemeinen Gesundheitszustands. Die taiwanesische Version fügt zwei kulturell spezifische Items hinzu, die sich auf soziale Anerkennung/Akzeptanz und Essen/Nahrung beziehen.

Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität widerspiegeln. Die Punktzahlen für jeden Bereich werden berechnet, indem die Item-Punktzahlen innerhalb dieses Bereichs gemittelt und dann mit 4 multipliziert werden, was zu einem endgültigen Punktebereich von 4 bis 20 führt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen

Unerwünschte Ereignisse wurden während der gesamten 12-wöchigen Intervention überwacht. Sie wurden definiert als jegliche ungünstigen oder unbeabsichtigten Anzeichen, Symptome oder medizinischen Zustände, die während der Studie auftraten, als mit der Intervention zusammenhängend oder möglicherweise zusammenhängend betrachtet wurden und ärztliche Behandlung, Abbruch der Übung oder Änderung der Intervention erforderten.

Leichte und vorübergehende übungsbezogene Reaktionen wie erwartete Müdigkeit oder verzögert auftretender Muskelkater, die ohne medizinischen Eingriff abklangen, wurden gemäß den Standardübungsrichtlinien nicht als unerwünschte Ereignisse klassifiziert.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tri-Service General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A202105159-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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