Programma di Tele-esercizio per il Long COVID
Efficacia di un programma di tele-esercizio sui sintomi del Long COVID e sulla qualità della vita in pazienti con Long COVID
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Long COVID è una condizione multi-organo con sintomi persistenti o ritardati che durano settimane dopo l'infezione, influenzando la funzione fisica e psicologica e riducendo la qualità della vita. Può verificarsi indipendentemente dall'età o dalla gravità iniziale della malattia, con una prevalenza che varia dal 30% all'87,4%. I sintomi comuni includono affaticamento, problemi cardiopolmonari e neurologici, che insieme compromettono il funzionamento quotidiano e la salute mentale.
La riabilitazione basata sull'esercizio fisico, compreso il tele-esercizio, è emersa come una strategia di gestione pratica e può migliorare i sintomi, la capacità cardiorespiratoria e la qualità della vita. Tuttavia, le evidenze attuali rimangono limitate a causa delle dimensioni ridotte del campione e dei protocolli incoerenti. Pertanto, questo studio ha valutato gli effetti di un programma di tele-esercizio di 12 settimane su sintomi, forma fisica e qualità della vita in pazienti taiwanesi con Long COVID rispetto alle cure abituali.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Neihu
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Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 80 anni
- Diagnosi di long COVID basata sui criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Capacità di parlare e comprendere il mandarino
- Capacità di deambulare in modo indipendente
- Possesso di un telefono cellulare con accesso a Internet
- Disponibilità a partecipare e a sottoporsi a randomizzazione
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di aritmia
- Anamnesi di malattia mentale
- Gravidanza
- Malattie croniche acute o instabili (ad esempio, ictus recente, trattamento oncologico in corso, malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi o intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti) Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche concomitanti (ad esempio, ictus, malattia di Parkinson o demenza) che determinano una disabilità fisica da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: <string>Allenamento fisico tramite telemedicina</string>
Addestramento fisico tramite telesalute per 12 settimane
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Ogni partecipante ha ricevuto una sessione individuale di consulenza sull'esercizio fisico della durata di 10-15 minuti, basata sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine. Ai partecipanti del gruppo di esercizio fisico domiciliare in telemedicina è stata fornita un'applicazione mobile per l'esercizio fisico integrata con abbigliamento per il monitoraggio della frequenza cardiaca. L'app fornisce feedback in tempo reale sulla frequenza cardiaca durante ogni sessione e include un sistema di avviso per garantire che i partecipanti mantengano la frequenza cardiaca target prescritta in base alle prescrizioni individualizzate di esercizio. Al termine di ogni sessione, la durata dell'esercizio e i dati della frequenza cardiaca vengono caricati automaticamente sul sistema cloud del centro medico tramite il dispositivo di monitoraggio. Un infermiere esperto ha esaminato regolarmente i dati basati sul cloud per monitorare l'aderenza. Inoltre, la comunicazione tra partecipanti e ricercatori è stata facilitata attraverso la piattaforma LINE, consentendo un'interazione tempestiva e supporto. |
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Comparatore attivo: Educazione ed auto-esercizio
assistenza ambulatoriale abituale per 12 settimane
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Ogni partecipante ha ricevuto una sessione individuale di consulenza sull'esercizio fisico della durata di 10-15 minuti, basata sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine. I partecipanti hanno ricevuto le cure ambulatoriali standard per il long COVID, che includevano indicazioni generali sull'attività fisica, gestione dei sintomi persistenti da parte del medico (ad es. affaticamento, dispnea e ridotta tolleranza all'esercizio) e visite di follow-up di routine secondo indicazione clinica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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<string>Sintomi di Long COVID</string>
Lasso di tempo: 12 settimane
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I sintomi comuni del long COVID, sulla base dei resoconti soggettivi dei partecipanti, includono affaticamento, mancanza di respiro, tosse, dolore toracico, palpitazioni, annebbiamento mentale, mal di testa, disturbi del sonno, vertigini, alterazioni del gusto o dell'olfatto e depressione o ansia; queste condizioni sono state valutate da un medico utilizzando una checklist con risposta binaria (presente o assente).
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12 settimane
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Consumo Massimo di Ossigeno (VO₂peak) - Cardiorespiratory Fitness
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti saranno sottoposti a test cardiopolmonare da sforzo utilizzando un cicloergometro motorizzato con un protocollo a rampa incrementale (10 W/min). Il test continuerà fino a quando i partecipanti non riferiranno esaurimento fisico o raggiungeranno la capacità massimale di esercizio, definita dai criteri del rapporto di scambio respiratorio. Il consumo massimo di ossigeno (VO₂picco, mL/kg/min) sarà stimato dalla gittata cardiaca massima e dall'utilizzo di ossigeno e identificato quando il consumo di ossigeno si stabilizza nonostante l'aumento dell'intensità dell'esercizio. Unità di misura: mL/kg/min |
12 settimane
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Capacità Cardiorespiratoria - Carico di Lavoro di Picco
Lasso di tempo: 12 settimane
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Durante il test da sforzo cardiopolmonare, il carico di lavoro massimo (watt) verrà registrato come il carico più alto raggiunto sul cicloergometro. Ciò riflette la capacità dei partecipanti di tollerare un'intensità di esercizio crescente. Unità di misura: watt |
12 settimane
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Capacità cardiorespiratoria - Soglia anaerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La soglia anaerobica (AT, mL/kg/min) verrà determinata durante il test cardiopolmonare da sforzo come il punto in cui la produzione di energia inizia a passare dal metabolismo aerobico a quello anaerobico. Unità di misura: mL/kg/min |
12 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario sintetico sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità comprende 26 items standardizzati che coprono quattro domini: fisico, psicologico, sociale e ambientale. Tutti gli items sono valutati su una scala Likert a 5 punti, dove punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita. |
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza ed eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gli eventi avversi sono stati monitorati per tutta la durata dell'intervento di 12 settimane. Sono stati definiti come qualsiasi segno, sintomo o condizione medica sfavorevole o non intenzionale verificatosi durante lo studio, considerato correlato o possibile correlato all'intervento e che ha richiesto attenzione medica, interruzione dell'esercizio fisico o modifica dell'intervento. Le lievi e transitorie risposte correlate all'esercizio fisico, come l'affaticamento previsto o il dolore muscolare a insorgenza ritardata che si risolveva senza intervento medico, non sono state classificate come eventi avversi, in conformità con le linee guida standard per l'esercizio fisico. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Stato educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A202105159-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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