Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-exercise Training Program for Long COVID

20. april 2026 opdateret af: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Effektiviteten af et tele-træningsprogram på vedvarende COVID-symptomer og livskvalitet hos patienter med vedvarende COVID

Patienter med langvarig coronavirus-sygdom (COVID-19) oplever multisystemsymptomer og nedsat livskvalitet (QOL). Proaktive interventioner er nødvendige for at forbedre sundhedsresultater. For at undersøge effekten af et 12-ugers tele-træningsprogram på langsigtede COVID-19-symptomer, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Long COVID er en multi-organ tilstand med vedvarende eller forsinkede symptomer, der varer uger efter infektion, hvilket påvirker fysisk og psykologisk funktion og reducerer livskvaliteten. Det kan forekomme uanset alder eller initial sygdomssværhedsgrad med prævalens fra 30% til 87,4%. Almindelige symptomer omfatter træthed, kardiopulmonale problemer og neurologiske problemstillinger, som samlet set forringer daglig funktion og mental sundhed.

Træningsbaseret rehabilitering, herunder tele-træning, er blevet en praktisk behandlingsstrategi og kan forbedre symptomer, kardiorespiratorisk fitness og livskvalitet. Dog er det nuværende evidensgrundlag fortsat begrænset på grund af små stikprøvestørrelser og inkonsistente protokoller. Derfor evaluerede denne undersøgelse effekten af et 12-ugers tele-træningsprogram på symptomer, fitness og livskvalitet hos taiwanske patienter med long COVID sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder 20-80 år<\/li>
  • Diagnosticeret med langvarig covid-19 baseret på Verdenssundhedsorganisationens kriterier<\/li>
  • I stand til at tale og forstå mandarin<\/li>
  • I stand til at gå selvstændigt<\/li>
  • Ejer en mobiltelefon med internetadgang<\/li>
  • Villig til at deltage og gennemgå randomisering<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Anamnese med arytmi<\/li>
    • Tidligere psykisk sygdom<\/li>
    • Graviditet<\/li>
    • Akutte eller ustabile kroniske sygdomme (f.eks. nyligt slagtilfælde, igangværende kræftbehandling, nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, eller større operation inden for de foregående 3 måneder). Komorbide neurologiske eller muskuloskeletale tilstande (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller demens), der resulterer i moderat til svær fysisk funktionsnedsættelse.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telehealth træning
Telehealth træningstræning i 12 uger
Enhed: Telehealth træningsprogram for træning

Hver deltager modtog en individuel træningsrådgivningssession, der varede 10-15 minutter, baseret på retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.

Deltagerne i den hjemmebaserede teleudøvelsesgruppe fik stillet en mobil træningsapplikation til rådighed, som var integreret med pulsmonitoreringstøj. Appen giver realtids-pulsfeedback under hver session og inkluderer et alarmsystem, der sikrer, at deltagerne holder sig inden for deres ordinerede målpuls baseret på individuelle træningsrecepter. Efter afslutning af hver session overføres træningsvarighed og pulsdata automatisk til medicinsk centers skysystem via overvågningsenheden.

En erfaren sygeplejerske gennemgik regelmæssigt skydataene for at overvåge deltagelse. Derudover blev kommunikation mellem deltagere og forskere faciliteret gennem LINE-platformen, hvilket muliggjorde rettidig interaktion og støtte.
Aktiv komparator: Uddannelse og selvtræning
sædvanlig ambulant behandling i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og selvmotion

Hver deltager modtog en individuel motionsrådgivningssession, der varede 10-15 minutter, baseret på retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.

Deltagerne modtog sædvanlig ambulatorisk behandling for lang COVID, som omfattede generel vejledning om fysisk aktivitet, lægeligt styret håndtering af vedvarende symptomer (f.eks. træthed, dyspnø og nedsat toleranceniveau for motion) samt rutinemæssige opfølgningsbesøg som klinisk indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på langvarig COVID
Tidsramme: 12 uger
Almindelige lang COVID-symptomer, baseret på deltagernes subjektive rapporter, omfatter træthed, åndenød, hoste, brystsmerter, hjertebanken, hjernetåge, hovedpine, søvnforstyrrelser, svimmelhed, ændringer i smag eller lugt samt depression eller angst; disse blev vurderet af en læge ved hjælp af en tjekliste med et binært svar (til stede eller fraværende).
12 uger
Kardiorespiratorisk form - Peak oxygenoptagelse (VO₂peak)
Tidsramme: 12 uger

Deltagerne vil gennemgå en kardiopulmonal belastningstest ved hjælp af et motordrevet cykelergometer med en inkrementel rampeprotokol (10 W/min). Testen vil fortsætte, indtil deltagerne rapporterer fysisk udmattelse eller opnår maksimal træningskapacitet, defineret ved kriterier for respiratorisk udvekslingsforhold. Peak iltoptagelse (VO₂peak, mL/kg/min) vil blive estimeret ud fra maksimalt hjerteoutput og iltudnyttelse og identificeret, når iltforbruget flader ud på trods af stigende træningsintensitet.

Måleenhed: mL/kg/min
12 uger
Kardiorespiratorisk kondition - maksimal arbejdsbelastning
Tidsramme: 12 uger

Under kardiopulmonal træningstestning vil peak workload (watt) blive registreret som den højeste arbejdsbyrde, der opnås på cykelergometeret. Dette afspejler deltagernes evne til at tolerere stigende træningsintensitet.

Måleenhed: watt
12 uger
Kardiorespiratorisk kondition - Anaerob tærskel
Tidsramme: 12 uger

Den anaerobe tærskel (AT, mL/kg/min) vil blive bestemt under kardiopulmonal træningstest som det punkt, hvor energiproduktionen begynder at skifte fra aerob til anaerob metabolisme.

Måleenhed: mL/kg/min
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger

Sammenfattende Spørgeskema om Livskvalitet fra Verdenssundhedsorganisationen indeholder 26 standardiserede punkter, der dækker fire domæner: fysisk, psykologisk, socialt og miljømæssigt. Det indeholder også to generelle punkter, der vurderer den overordnede livskvalitet og generelle helbred. Den taiwanesiske version tilføjer to kulturelt specifikke punkter relateret til social respekt/accept og spisning/mad.

Alle punkter bedømmes på en 5-trins Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Score for hvert domæne beregnes ved at gennemsnitligt sætte punktresultaterne inden for dette domæne og derefter multiplicere med 4, hvilket giver en slutscorerange fra 4 til 20.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og bivirkninger
Tidsramme: 12 uger

Uønskede hændelser blev overvåget gennem hele den 12 uger lange intervention. De blev defineret som alle ugunstige eller utilsigtede tegn, symptomer eller medicinske tilstande, der opstod under undersøgelsen, og som blev anset for at være relateret eller muligvis relateret til interventionen, og som krævede lægehjælp, ophør af motion eller ændring af interventionen.

Milde og forbigående træningsrelaterede reaktioner, såsom forventet træthed eller forsinket muskelsmerter, der gik over uden medicinsk indgreb, blev ikke klassificeret som uønskede hændelser i overensstemmelse med standard træningsretningslinjer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tri-Service General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shang-Lin Chiang, PhD, Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A202105159-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger