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Ambulanter Mittellinienkatheter bei Patienten, die eine Lidocain-Infusionsserie erhalten. (Midline Lid)

21. April 2026 aktualisiert von: Medical University of Warsaw

Ambulanter Midline-Katheter bei Patienten, die eine Lidocain-Infusionstherapie erhalten. Eine prospektive, beobachtende Studie.

Diese Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Praktikabilität der Verwendung von Midline-Kathetern für wiederholte intravenöse Lidocaininfusionen in einer ambulanten Schmerztherapie bewerten. Erwachsene Patienten, die serielle Lidocaininfusionen bei chronischen Schmerzen benötigen, werden eingeschlossen und erhalten über zehn Sitzungen eine Behandlung über Midline-Katheter.

Die Studie wird untersuchen, ob die Midline-Katheter eine sichere und wirksame Option für die wiederholte Lidocaininfusion in der ambulanten Umgebung darstellen, mit einer Ausgewogenheit zwischen einfacher Platzierung, akzeptablem Komplikationsrisiko und gutem Patientenkomfort.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studienpopulation sind Patienten, die für eine tägliche Lidocain-Infusionstherapie bei chronischen Schmerzen qualifiziert sind. Die Patienten erhalten geplant täglich eine Infusion für 10 Tage mit einer Wochenendpause von 2 Tagen. Die gesamte Therapiezeit ist auf 12 Tage ausgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund chronischer Schmerzen für eine Lidocain-Infusionstherapie in Frage kommen
  • Einwilligungsfähig
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ambulanter Midline-Katheter
Patienten, die über zehn Tage täglich eine Midline-Katheter zur Lidocain-Infusion mit zweitägiger Wochenendpause erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Lidocain-Infusionstherapie ohne zusätzlichen venösen Zugang
Zeitfenster: 12 Tage (von der Line-Einlage bis zum Ende der Therapie)
Prozentsatz der Patienten, die eine tägliche Lidocain-Infusion über 10 Tage mit einer 2-tägigen Pause im ambulanten Bereich erhielten und keinen zusätzlichen venösen Zugang benötigten.
12 Tage (von der Line-Einlage bis zum Ende der Therapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer des Midline-Katheters
Zeitfenster: 12 Tage (vom Einführen des Midline-Katheters bis zum Therapieende)
The total duration (in days) that each patient maintains a functional midline catheter without premature removal.
12 Tage (vom Einführen des Midline-Katheters bis zum Therapieende)
Anzahl der Teilnehmer mit vorzeitigem Katheterentfernung und Gründen
Zeitfenster: 12 Tage (von der Einlage des Katheters bis zum Ende der Therapie)
Der Hauptgrund für die vorzeitige Entfernung des Katheters wird dokumentiert, einschließlich: Okklusion, versehentliche Entfernung, Extravasation, Verdacht auf Infektion, bestätigte Infektion, Thrombose, Katheterfehlfunktion, Phlebitis oder Entfernung auf Wunsch des Patienten.
12 Tage (von der Einlage des Katheters bis zum Ende der Therapie)
A-DIVA-Skala-Wert
Zeitfenster: Der Therapiebeginn
A scale used for the assessment of predicted difficulties in securing difficult intravenous access.
Der Therapiebeginn
"Zufriedenheitsscore des Patienten"
Zeitfenster: 12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)
Patientenzufriedenheitswerte gemessen auf einer Skala von 0-10
12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)
Anzahl der Katheter-Leckage-Ereignisse
Zeitfenster: 12 Tage (von der Mittellinieninsertion bis zum Ende der Therapie)
Katheter-Leckage-Ereignisse sind definiert als Leckage von Blut oder Flüssigkeiten aus der Einstichstelle.
12 Tage (von der Mittellinieninsertion bis zum Ende der Therapie)
Anzahl der Patienten mit Phlebitis
Zeitfenster: 12 Tage (vom Einlegen des Zentralvenenkatheters bis zum Ende der Therapie)
Phlebitis wird definiert als Infiltration/Schwellung oder Schmerz um die Einstichstelle bei der Verabreichung von Medikamenten oder Flüssigkeiten
12 Tage (vom Einlegen des Zentralvenenkatheters bis zum Ende der Therapie)
Gesamtzahl der Ereignisse einer tiefen Venenthrombose der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Tage (von der Kathetereinlage bis zum Ende der Therapie)
Dies ist definiert als symptomatische oder asymptomatische TVT, verifiziert durch Ultraschall oder Computertomographie. Die Gesamtzahl der TVT-Ereignisse der oberen Extremitäten wird nach Studienarm erfasst.
12 Tage (von der Kathetereinlage bis zum Ende der Therapie)
Anzahl der Patienten, die die Entfernung des Katheters beantragten
Zeitfenster: 12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)
Die Anzahl der Patienten, die aufgrund von Unwohlsein oder anderen Gründen die Entfernung des Katheters beantragten.
12 Tage (von der Einführung des Midline-Katheters bis zum Ende der Therapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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