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Rolle der Dysregulation endothelialer Vorläuferzellen und Entzündung in der Pathophysiologie kardiovaskulärer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes

21. April 2026 aktualisiert von: Weill Cornell Medical College in Qatar

Rolle der Fehlregulation endothelialer Vorläuferzellen und der Entzündung in der Pathophysiologie kardiovaskulärer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes

Diese Studie zielt darauf ab, endotheliale Progenitorzellen (EPCs) von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes (T2D) und kardiovaskulären Komplikationen zu isolieren und die EPC-Dysfunktion umfassend zu charakterisieren. Insbesondere wird die Studie maladaptive angiokrine Signalgebung, Kalzium-Signalwege und die Rolle von Entzündungen bei der EPC-Funktion sowie das Fortschreiten der Atherosklerose während der Entwicklung von T2D bewerten. Eine Substudie wird die EPC-Funktionalität durch Untersuchung der Expression und Aktivität der endothelialen Stickstoffmonoxid-Synthase (eNOS) sowie die Wirksamkeit einer in vitro eNOS-Genverstärkung bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes (T2D) ist mit Schäden an den Blutgefäßen verbunden, die zu schwerwiegenden Komplikationen wie Herzkrankheiten, Schlaganfall und anderen Gefäßproblemen führen können.<\/p>

Endothelvorläuferzellen (EPCs) helfen, gesunde Blutgefäße zu erhalten, indem sie Gefäßverletzungen reparieren. Bei Menschen mit T2D sind Anzahl und Funktion dieser Zellen reduziert, was zu einer schlechten Reparatur der Blutgefäße und einem erhöhten kardiovaskulären Risiko beitragen kann. Die Mechanismen, die für diese Dysfunktion verantwortlich sind, sind noch nicht vollständig verstanden. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie Veränderungen in der Zellsignalisierung und chronische niedriggradige Entzündungen bei T2D die EPC-Funktion beeinflussen. EPCs werden von Patienten mit T2D, mit und ohne kardiovaskuläre Komplikationen, isoliert, um ihre Signaleigenschaften, Funktion und Fähigkeit zur Ausreifung zu Gefäßzellen zu bewerten.<\/p>

In einem In-vitro-Teilprojekt wird eine potenzielle therapeutische Strategie evaluiert, um die EPC-Funktion zu verbessern, indem die Aktivität der endothelialen Stickstoffmonoxid-Synthase (eNOS) erhöht wird, eines Proteins, das eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung gesunder Blutgefäße spielt. Eine reduzierte eNOS-Aktivität trägt wesentlich zur Gefäßfunktionsstörung bei Diabetes bei. Eine Steigerung der eNOS-Expression und -Funktion in EPCs könnte deren regenerative Kapazität verbessern und helfen, diabetische Gefäßkomplikationen zu verhindern oder zu behandeln.<\/p>

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Hamad Medical Corporation rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • T2D<\/li>
  • Männer und Frauen<\/li>
  • Älter als 18 Jahre<\/li>
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Unterzeichnung der Einwilligungserklärung<\/li>
  • Einwilligung zur Entnahme von peripherem Blut und zur Urinsammlung für die Studienanforderungen.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Nichterfüllung der Einschlusskriterien<\/li>
    • Typ-1-Diabetes, MODY-Diabetes oder andere Formen von Diabetes<\/li>
    • Aktive Infektion, Entzündung, Krebserkrankung oder akute Erkrankung jeglicher Art (außer einer kardiovaskulären Komplikation von Diabetes, falls zutreffend in der Gruppe, der sie zugewiesen sind).<\/li>
    • Chronische Entzündung (z. B. Autoimmunerkrankungen) oder Infektionen (z. B. HIV, chronische Hepatitis).<\/li>
    • Nachweis einer bösartigen Erkrankung in den letzten 5 Jahren<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe 1: T2D und keine etablierten kardiovaskulären Komplikationen
  • HbA1C-Wert ≥ 6,5% und Nüchtern-Plasmaglukosespiegel ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l)
  • Keine begleitenden kardiovaskulären Komplikationen (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Nephropathie, Retinopathie, periphere arterielle Verschlusskrankheit) gemäß Anamnese, Krankenakte und Biochemie.
Gruppe 2: T2D und etablierte koronare Herzkrankheit
  • Das Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit (KHK), die vor der Einschreibung durch ein Koronarangiogramm bestätigt wurde.
  • Patienten mit begleitenden mikrovaskulären Komplikationen des Diabetes werden ausgeschlossen (Nephropathie, Retinopathie).
Gruppe 3: Kontrolle, kein T2D
  • Nüchternblutzucker <100 mg/dl und HbA1c <5,7%
  • Keine begleitende kardiovaskuläre Erkrankung (KHK, Schlaganfall, pAVK, Neuropathie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Characterization of EPCs dysregulation in Type 2 diabetes
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolation (15 - 20 Tage).
Die funktionelle Charakterisierung von endothelialen Vorläuferzellen (EPCs), die von Teilnehmern isoliert wurden, wird durch Beurteilung von zellulären Signalwegen und Funktionswegen durchgeführt.
Die Messungen werden zwischen EPCs verglichen, die von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen und gesunden Freiwilligen ohne Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen isoliert wurden.
Nach der EPC-Isolation (15 - 20 Tage).
Funktionsanalyse von Entzündungsreaktionen in endothelialen Vorläuferzellen bei Typ-2-Diabetes mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolierung (15 - 20 Tage)
Die funktionelle Charakterisierung von endothelialen Vorläuferzellen (EPCs), die von Teilnehmern isoliert wurden, erfolgt durch Bewertung zellulärer Signal- und Funktionswege. Die Messungen werden zwischen EPCs verglichen, die von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen und gesunden Freiwilligen ohne Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen isoliert wurden.
Nach der EPC-Isolierung (15 - 20 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveaus angiokriner Faktorgene in EPCs
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolierung (15–20 Tage)
Expression levels of angiocrine related genes in EPCs measured by RNA sequencing and reported as normalized transcript counts.
Nach der EPC-Isolierung (15–20 Tage)
Cytosolic calcium concetration in EPCs
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolation (15-20 Tage)
Zytosolische Calciumkonzentration und Expression von Calcium-Signal-Transkripten und -Proteinen in EPCs, bewertet mittels funktioneller Calcium-Assays und molekularer Analysen.
Nach der EPC-Isolation (15-20 Tage)
Quantification of Mitochondrial reactive oxygen species (ROS) levels in EPCs
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolation (15-20 Tage).
Die mitochondriale ROS-Produktion in EPCs wurde mit vorgefertigten fluoreszenzbasierten Assay-Kits gemessen und als relative Fluoreszenzeinheiten angegeben. Vergleiche werden zwischen den drei Studiengruppen durchgeführt.
Nach der EPC-Isolation (15-20 Tage).
Proteinexpression von entzündlichen Transkriptionsfaktoren in endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolation (15–20 Tage).
Protein-Expressionsniveaus in Lysaten werden mittels Western-Blot-Analyse quantifiziert und auf Haushaltsproteine normalisiert.
Nach der EPC-Isolation (15–20 Tage).
Expression angiogener Transkriptionsfaktoren in EPCs
Zeitfenster: Zeitrahmen: Nach der EPC-Isolation (15 - 20 Tage).
Proteinexpressionsniveaus in Lysaten werden mittels Western-Blot-Analyse quantifiziert und auf Haushaltsproteine normalisiert.
Zeitrahmen: Nach der EPC-Isolation (15 - 20 Tage).
Anteil der EPCs, die sich in vitro zu Endothelzellen differenzieren
Zeitfenster: 14 Tage nach Einleitung der In-vitro-Differenzierung.
Differenzierung von EPCs zu adhärenten Endothelzellen nach Kultivierung in VEGF-, FGF-2-, IGF-1- und Heparin-supplementierten Medien, bewertet anhand der endothelialen Morphologie und Marker-Expression.
14 Tage nach Einleitung der In-vitro-Differenzierung.
Messung der eNOS(endotheliale Stickstoffmonoxid-Synthase)-abhängigen Stickstoffmonoxid-Produktion in endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: Nach der EPC-Isolierung (15-20 Tage) und 72 Stunden nach der Gentransfektion.
eNOS(endothelial nitric oxide synthase) mRNA expression measured by RT-PCR and eNOS protein expression measured by western blotting in EPCs isolated from participants with type 2 diabetes and healthy volunteers.
Nach der EPC-Isolierung (15-20 Tage) und 72 Stunden nach der Gentransfektion.
Funktionelle Ergebnisse von genetisch verbesserten endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: Nach EPC-Isolation (15-20 Tage) und 72 Stunden nach Gentransfektion
eNOS-mRNA-Expression gemessen mittels RT-PCR und eNOS-Proteinexpression gemessen mittels Western Blot in EPCs, die von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und gesunden Probanden isoliert wurden.
Nach EPC-Isolation (15-20 Tage) und 72 Stunden nach Gentransfektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Cornell Medical College in Qatar

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hamad Medical Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charbel Abi Khalil, MD,PhD, Weill Cornell Medicine-Qatar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-00008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

laufende Diskussion mit dem Sponsor.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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