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To Investigate the Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment.

8. Juni 2026 aktualisiert von: Walaa Mohsen Mohammed, Cairo University

Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial

Cranio-cervico-mandibular (CCM) malalignment is associated with forward head posture (FHP) and tempromandibular joint (TMJ) disorders and affects masticatory muscles. Patients who present with dysfunctions of CCM malalignment can be treated effectively by a physical therapist who has specialized skills and experiences. A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases. Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions. This input was analyzed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programes and kinesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces. Although condylar remodeling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach. So, the current study will conduct to investigate the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

To determine if there is an effect for the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment. 40 of both sexes will participate in this study. Assessment of all participants will be carried out before and after the treatment program. Outcome measures will include assessment of neck proprioception, Temporomandibular joint position sense, cranio-vertebral angle, active pain-free mouth opening, pain assessment.A total of 40 subjects of both sexes having CCM malalignment will be recruited in this study. They will be randomly assigned to one of the following groups: Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise, Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only. All subjects in both groups will receive the exercise program 3 days a week for four weeks.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Misr University for Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The participants will be excluded if they:

    1. The patient's ages from 18 to 40 years
    2. having TMD symptoms sustained for at least twelve weeks duration established by expert physician or orthopaedician.
    3. having forward head posture with CVA < 53o.
    4. mouth opening < 25mm.
    5. Pain level greater than 20 mm and less than 80 mm on Numeric Rating Scale (NRS).

Exclusion Criteria:

  • (1) TMJ fracture undergone any surgical procedure for TMJ; (2) Fracture surrounding TMJ; (3) Dislocation or subluxation of TMJ; (4) Systemic joint diseases including rheumatoid arthritis and osteoporosis, congenital conditions orofacial paralysis; (5) recent dental work or TMJ surgery; (6) Hematological cervical disorders which may affect the jaw; (7) Neurological deficits e.g. Bells palsy, Trigeminal neuralgia;(8) Recent infections affecting head and neck (within the last six months) e.g. bone infections, meningitis, encephalitis, malaria, ear infection; (9) Participants who were using any functional appliances e.g.dentures, braces, bite appliances altered or fitted within the previous 12 weeks prior to the commencement of this study; (10) Patients who underwent any physical therapy treatment within the last 2 weeks before the trial; (11) Internal derangement, including disc displacement with or without reduction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Study group (Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise
Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise,
Sonstiges: Condylar remodeling exercises Included 1)Range of motion phase, 2)Bite phase, 3)Bite return phase, 4)Protrusion, 5)isometric contraction phase Tubing distraction phase
A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases. Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions. This input was analysed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programmes and kinaesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces. Although condaylar remodling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach
Sonstiges: Postural correction exercises Kendall exercises

Kendall exercises were performed as follows:

  1. Strengthening the deep cervical flexors: The patient was asked to do a flat-back, chin-down position and hold this position for 2-8 seconds
  2. Stretching the cervical extensors: The patient was asked to place one hand on the occipital area and other on the chin in a seated position, then a head-down, flexed neck position to stretch the cervical extensors.
  3. Strengthening shoulder retractors: This exercise was done in order to move the shoulder blades towards one another while standing, the patient was instructed to wrap red (medium) Theraband around a stable item and then draw the band back as far as they could with both hands.
  4. Stretching of the pectoralis major muscle: The therapist stood behind the patient and held both elbows and performed bilateral pectoralis stretching. To stretch the costal division, the arm should be elevated to approximately 135 degrees. For sternal division, the arm abducted to 90 degrees. For clavicula
Aktiver Komparator: Control group (postural correction Exercise only)
Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only
Sonstiges: Postural correction exercises Kendall exercises

Kendall exercises were performed as follows:

  1. Strengthening the deep cervical flexors: The patient was asked to do a flat-back, chin-down position and hold this position for 2-8 seconds
  2. Stretching the cervical extensors: The patient was asked to place one hand on the occipital area and other on the chin in a seated position, then a head-down, flexed neck position to stretch the cervical extensors.
  3. Strengthening shoulder retractors: This exercise was done in order to move the shoulder blades towards one another while standing, the patient was instructed to wrap red (medium) Theraband around a stable item and then draw the band back as far as they could with both hands.
  4. Stretching of the pectoralis major muscle: The therapist stood behind the patient and held both elbows and performed bilateral pectoralis stretching. To stretch the costal division, the arm should be elevated to approximately 135 degrees. For sternal division, the arm abducted to 90 degrees. For clavicula

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporomandibular joint position sense (TMJPS)
Zeitfenster: 24 hours from first and last session
For the TMJPS measurement, a 6 mm-thick wooden reference stick and 9 wooden test sticks from 4 mm to 8 mmin thickness (increment 0.5 mm) will be used. First, the participants will be asked to sense the position by biting the 6 mm thick reference test stick with their front teeth for 1 minute. Then, they will be asked to randomly bite each of the 9 test sticks and compare each of them with the 6 mm reference test stick. Each of the test sticks will be administered in a random order 5 times (45 tests in total). The participants will be asked how thick they felt compared to the reference stick that they have bitten down on and indicated their answers as "thinner", "thicker" or "equal". During the test, the participant's eyes will be closed, and the answers give about the stick thicknesses will be recorded as true (1 point) or false (0 points).
24 hours from first and last session
Active pain-free mouth opening
Zeitfenster: 24 hours from first and last session
In a supine position, participants will be asked to 'open the mouth as wide as possible without causing pain'. At the end position of pain-free mouth opening, the distance between upper-lower central incisors was measured in millimeters. The mean of three trials was calculated and used for the main analysis. Active pain-free mouth opening will be assessed pre-intervention, 48 h after the last treatment (post-intervention) and at 12-week follow up period.
24 hours from first and last session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Condylar Remodeling Exercises

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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