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To Investigate the Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment.

8 giugno 2026 aggiornato da: Walaa Mohsen Mohammed, Cairo University

Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial

Cranio-cervico-mandibular (CCM) malalignment is associated with forward head posture (FHP) and tempromandibular joint (TMJ) disorders and affects masticatory muscles. Patients who present with dysfunctions of CCM malalignment can be treated effectively by a physical therapist who has specialized skills and experiences. A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases. Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions. This input was analyzed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programes and kinesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces. Although condylar remodeling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach. So, the current study will conduct to investigate the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

To determine if there is an effect for the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment. 40 of both sexes will participate in this study. Assessment of all participants will be carried out before and after the treatment program. Outcome measures will include assessment of neck proprioception, Temporomandibular joint position sense, cranio-vertebral angle, active pain-free mouth opening, pain assessment.A total of 40 subjects of both sexes having CCM malalignment will be recruited in this study. They will be randomly assigned to one of the following groups: Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise, Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only. All subjects in both groups will receive the exercise program 3 days a week for four weeks.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Misr University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The participants will be excluded if they:

    1. The patient's ages from 18 to 40 years
    2. having TMD symptoms sustained for at least twelve weeks duration established by expert physician or orthopaedician.
    3. having forward head posture with CVA < 53o.
    4. mouth opening < 25mm.
    5. Pain level greater than 20 mm and less than 80 mm on Numeric Rating Scale (NRS).

Exclusion Criteria:

  • (1) TMJ fracture undergone any surgical procedure for TMJ; (2) Fracture surrounding TMJ; (3) Dislocation or subluxation of TMJ; (4) Systemic joint diseases including rheumatoid arthritis and osteoporosis, congenital conditions orofacial paralysis; (5) recent dental work or TMJ surgery; (6) Hematological cervical disorders which may affect the jaw; (7) Neurological deficits e.g. Bells palsy, Trigeminal neuralgia;(8) Recent infections affecting head and neck (within the last six months) e.g. bone infections, meningitis, encephalitis, malaria, ear infection; (9) Participants who were using any functional appliances e.g.dentures, braces, bite appliances altered or fitted within the previous 12 weeks prior to the commencement of this study; (10) Patients who underwent any physical therapy treatment within the last 2 weeks before the trial; (11) Internal derangement, including disc displacement with or without reduction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Study group (Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise
Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise,
Altro: Condylar remodeling exercises Included 1)Range of motion phase, 2)Bite phase, 3)Bite return phase, 4)Protrusion, 5)isometric contraction phase Tubing distraction phase
A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases. Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions. This input was analysed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programmes and kinaesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces. Although condaylar remodling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach
Altro: Postural correction exercises Kendall exercises

Kendall exercises were performed as follows:

  1. Strengthening the deep cervical flexors: The patient was asked to do a flat-back, chin-down position and hold this position for 2-8 seconds
  2. Stretching the cervical extensors: The patient was asked to place one hand on the occipital area and other on the chin in a seated position, then a head-down, flexed neck position to stretch the cervical extensors.
  3. Strengthening shoulder retractors: This exercise was done in order to move the shoulder blades towards one another while standing, the patient was instructed to wrap red (medium) Theraband around a stable item and then draw the band back as far as they could with both hands.
  4. Stretching of the pectoralis major muscle: The therapist stood behind the patient and held both elbows and performed bilateral pectoralis stretching. To stretch the costal division, the arm should be elevated to approximately 135 degrees. For sternal division, the arm abducted to 90 degrees. For clavicula
Comparatore attivo: Control group (postural correction Exercise only)
Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only
Altro: Postural correction exercises Kendall exercises

Kendall exercises were performed as follows:

  1. Strengthening the deep cervical flexors: The patient was asked to do a flat-back, chin-down position and hold this position for 2-8 seconds
  2. Stretching the cervical extensors: The patient was asked to place one hand on the occipital area and other on the chin in a seated position, then a head-down, flexed neck position to stretch the cervical extensors.
  3. Strengthening shoulder retractors: This exercise was done in order to move the shoulder blades towards one another while standing, the patient was instructed to wrap red (medium) Theraband around a stable item and then draw the band back as far as they could with both hands.
  4. Stretching of the pectoralis major muscle: The therapist stood behind the patient and held both elbows and performed bilateral pectoralis stretching. To stretch the costal division, the arm should be elevated to approximately 135 degrees. For sternal division, the arm abducted to 90 degrees. For clavicula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temporomandibular joint position sense (TMJPS)
Lasso di tempo: 24 hours from first and last session
For the TMJPS measurement, a 6 mm-thick wooden reference stick and 9 wooden test sticks from 4 mm to 8 mmin thickness (increment 0.5 mm) will be used. First, the participants will be asked to sense the position by biting the 6 mm thick reference test stick with their front teeth for 1 minute. Then, they will be asked to randomly bite each of the 9 test sticks and compare each of them with the 6 mm reference test stick. Each of the test sticks will be administered in a random order 5 times (45 tests in total). The participants will be asked how thick they felt compared to the reference stick that they have bitten down on and indicated their answers as "thinner", "thicker" or "equal". During the test, the participant's eyes will be closed, and the answers give about the stick thicknesses will be recorded as true (1 point) or false (0 points).
24 hours from first and last session
Active pain-free mouth opening
Lasso di tempo: 24 hours from first and last session
In a supine position, participants will be asked to 'open the mouth as wide as possible without causing pain'. At the end position of pain-free mouth opening, the distance between upper-lower central incisors was measured in millimeters. The mean of three trials was calculated and used for the main analysis. Active pain-free mouth opening will be assessed pre-intervention, 48 h after the last treatment (post-intervention) and at 12-week follow up period.
24 hours from first and last session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Condylar Remodeling Exercises

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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