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Mental Strategy Training in Mild Cognitive Impairment

14. Juli 2026 aktualisiert von: Jessica Peter

Reducing Hippocampal Hyperactivity in Patients With Mild Cognitive Impairment

This study aims to reduce hippocampal activity in people at high risk of developing Alzheimer's disease (AD) and aims to examine whether this improves their episodic memory performance. We apply mental strategy trainings with strategies extracted from our previous study that applied real-time fMRI neurofeedback to reduce hippocampal activity. Participants take part in mental strategy trainings 2, 4, or 6 times. At baseline and after each 2 trainings, we assess their hippocampal activity as well as their episodic memory performance using an fMRI pattern separation task. In addition, we will gather blood samples to obtain Apolipoprotein E gene status (ApoE, only once) as well as plasma pTau (pTau217; 4 time-points). ApoE will be included as a covariate in our statistical models. For pTau217, we will calculate the change between each assessment to examine whether the mental strategy training will change the accumulation of pTau217.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3000
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • between 60 - 80 years of age
  • fluent in German
  • normal or corrected-to-normal vision
  • normal or corrected-to-normal hearing

Exclusion Criteria:

  • any history of seizures
  • current psychotropic medication
  • other severe neurological or psychiatric disease
  • current or lifetime drug or alcohol abuse
  • severe brain damage other than atrophy in the hippocampus or the medial temporal lobe
  • claustrophobia
  • magnetisable implants (e.g., cardiac pacemakers, brain stimulator)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Group A: 15 participants will be assigned to group A
Group A will attend 6 mental strategy trainings and will start the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Sonstiges: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Experimental: Group B: 15 participants will be assigned to group B
Group B will attend 4 mental strategy trainings and will start with the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Sonstiges: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Experimental: Group C: 15 participants will be assigned to group C
Group C will attend 2 mental strategy trainings and will start with the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Sonstiges: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Aktiver Komparator: Group D: 10 participants will be assigned to group D
Group D will attend 2 mental strategy trainings and will start with the training after the third assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Sonstiges: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hippocampal activity during the pattern separation task
Zeitfenster: We assess hippocampal activity 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, we apply a pattern separation task (i.e., the mnemonic similarity test, MST). Participants need to answer to specific trial types. These are stimuli of everyday objects and the participants have to identify if a stimulus is "new" (they have not seen it before), "old" (exactly the same stimulus has been presented already) or "similar" (a stimulus has been shown before but was different in shape or colour). During each task, we will evaluate their hippocampal activity using similar "lure" trials that rely on pattern separation.
We assess hippocampal activity 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pattern completion errors
Zeitfenster: We will assess pattern completion errors 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, we apply a pattern separation task (i.e., the mnemonic similarity test, MST). Participants need to answer to specific trial types. These are stimuli of everyday objects and the participants have to identify if a stimulus is "new" (they have not seen it before), "old" (exactly the same stimulus has been presented already) or "similar" (a stimulus has been shown before but was different in shape or colour). Pattern completion errors refer to the mis-identification of similar objects as being old.
We will assess pattern completion errors 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Pattern Separation success
Zeitfenster: We will asssess pattern separation success 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Correct pattern separation occurs when a participant correctly identifies a similar objects as "similar" in the pattern separation task. Compared to the LDI, here we only focus only on correct responses without considering potential response biases.
We will asssess pattern separation success 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Lure Discrimination Index
Zeitfenster: We will evaluate the LDI 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, participants will perform a pattern separation task (i.e., mnemonic similarity test, MST). A widely used metric to report performance in this task is the lure discrimination index (LDI) which is used to determine pattern separation abilities while accounting for response biases
We will evaluate the LDI 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jessica Peter

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica Peter, Professor, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 50089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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