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Mental Strategy Training in Mild Cognitive Impairment

14 luglio 2026 aggiornato da: Jessica Peter

Reducing Hippocampal Hyperactivity in Patients With Mild Cognitive Impairment

This study aims to reduce hippocampal activity in people at high risk of developing Alzheimer's disease (AD) and aims to examine whether this improves their episodic memory performance. We apply mental strategy trainings with strategies extracted from our previous study that applied real-time fMRI neurofeedback to reduce hippocampal activity. Participants take part in mental strategy trainings 2, 4, or 6 times. At baseline and after each 2 trainings, we assess their hippocampal activity as well as their episodic memory performance using an fMRI pattern separation task. In addition, we will gather blood samples to obtain Apolipoprotein E gene status (ApoE, only once) as well as plasma pTau (pTau217; 4 time-points). ApoE will be included as a covariate in our statistical models. For pTau217, we will calculate the change between each assessment to examine whether the mental strategy training will change the accumulation of pTau217.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3000
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • between 60 - 80 years of age
  • fluent in German
  • normal or corrected-to-normal vision
  • normal or corrected-to-normal hearing

Exclusion Criteria:

  • any history of seizures
  • current psychotropic medication
  • other severe neurological or psychiatric disease
  • current or lifetime drug or alcohol abuse
  • severe brain damage other than atrophy in the hippocampus or the medial temporal lobe
  • claustrophobia
  • magnetisable implants (e.g., cardiac pacemakers, brain stimulator)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Group A: 15 participants will be assigned to group A
Group A will attend 6 mental strategy trainings and will start the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Altro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Sperimentale: Group B: 15 participants will be assigned to group B
Group B will attend 4 mental strategy trainings and will start with the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Altro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Sperimentale: Group C: 15 participants will be assigned to group C
Group C will attend 2 mental strategy trainings and will start with the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Altro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Comparatore attivo: Group D: 10 participants will be assigned to group D
Group D will attend 2 mental strategy trainings and will start with the training after the third assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Altro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hippocampal activity during the pattern separation task
Lasso di tempo: We assess hippocampal activity 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, we apply a pattern separation task (i.e., the mnemonic similarity test, MST). Participants need to answer to specific trial types. These are stimuli of everyday objects and the participants have to identify if a stimulus is "new" (they have not seen it before), "old" (exactly the same stimulus has been presented already) or "similar" (a stimulus has been shown before but was different in shape or colour). During each task, we will evaluate their hippocampal activity using similar "lure" trials that rely on pattern separation.
We assess hippocampal activity 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern completion errors
Lasso di tempo: We will assess pattern completion errors 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, we apply a pattern separation task (i.e., the mnemonic similarity test, MST). Participants need to answer to specific trial types. These are stimuli of everyday objects and the participants have to identify if a stimulus is "new" (they have not seen it before), "old" (exactly the same stimulus has been presented already) or "similar" (a stimulus has been shown before but was different in shape or colour). Pattern completion errors refer to the mis-identification of similar objects as being old.
We will assess pattern completion errors 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Pattern Separation success
Lasso di tempo: We will asssess pattern separation success 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Correct pattern separation occurs when a participant correctly identifies a similar objects as "similar" in the pattern separation task. Compared to the LDI, here we only focus only on correct responses without considering potential response biases.
We will asssess pattern separation success 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Lure Discrimination Index
Lasso di tempo: We will evaluate the LDI 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, participants will perform a pattern separation task (i.e., mnemonic similarity test, MST). A widely used metric to report performance in this task is the lure discrimination index (LDI) which is used to determine pattern separation abilities while accounting for response biases
We will evaluate the LDI 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jessica Peter

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jessica Peter, Professor, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 50089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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