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Mental Strategy Training in Mild Cognitive Impairment

14 de julho de 2026 atualizado por: Jessica Peter

Reducing Hippocampal Hyperactivity in Patients With Mild Cognitive Impairment

This study aims to reduce hippocampal activity in people at high risk of developing Alzheimer's disease (AD) and aims to examine whether this improves their episodic memory performance. We apply mental strategy trainings with strategies extracted from our previous study that applied real-time fMRI neurofeedback to reduce hippocampal activity. Participants take part in mental strategy trainings 2, 4, or 6 times. At baseline and after each 2 trainings, we assess their hippocampal activity as well as their episodic memory performance using an fMRI pattern separation task. In addition, we will gather blood samples to obtain Apolipoprotein E gene status (ApoE, only once) as well as plasma pTau (pTau217; 4 time-points). ApoE will be included as a covariate in our statistical models. For pTau217, we will calculate the change between each assessment to examine whether the mental strategy training will change the accumulation of pTau217.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
55

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Suíça, 3000
        • Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • between 60 - 80 years of age
  • fluent in German
  • normal or corrected-to-normal vision
  • normal or corrected-to-normal hearing

Exclusion Criteria:

  • any history of seizures
  • current psychotropic medication
  • other severe neurological or psychiatric disease
  • current or lifetime drug or alcohol abuse
  • severe brain damage other than atrophy in the hippocampus or the medial temporal lobe
  • claustrophobia
  • magnetisable implants (e.g., cardiac pacemakers, brain stimulator)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Group A: 15 participants will be assigned to group A
Group A will attend 6 mental strategy trainings and will start the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Outro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Experimental: Group B: 15 participants will be assigned to group B
Group B will attend 4 mental strategy trainings and will start with the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Outro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Experimental: Group C: 15 participants will be assigned to group C
Group C will attend 2 mental strategy trainings and will start with the training after the first assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Outro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.
Comparador Ativo: Group D: 10 participants will be assigned to group D
Group D will attend 2 mental strategy trainings and will start with the training after the third assessment. The training content is identical for all groups. The groups differ only in the number of training sessions and in the timing of the intervention onset (i.e., after the first assessment or after three assessment time points).
Outro: Mental Strategy Training
Trainings will be done in groups of up to five people. During training, participants will be presented with an implicit pattern separation task (i.e., for which no response is necessary). At the same time, they will apply mental strategies that were beneficial for hippocampal activity reduction in our previous study. We will use four different mental strategies ("Imagination", "Bodily Perception", "Active Thinking" and "Visual Perception") during each of the training sessions. During imagination participants will need to vividly imagine a scene that exerts a calming effect on them. During "bodily perception" participants will be instruced to focus on their feet or hands while slowly contracting and relaxing them. During active thinking they will perform cognitive tasks such as reciting the alphabet or counting. During visual perception they will focus on a specific part of the presented image. The order of the mental strategies is similar for all participants and all trainings.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hippocampal activity during the pattern separation task
Prazo: We assess hippocampal activity 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, we apply a pattern separation task (i.e., the mnemonic similarity test, MST). Participants need to answer to specific trial types. These are stimuli of everyday objects and the participants have to identify if a stimulus is "new" (they have not seen it before), "old" (exactly the same stimulus has been presented already) or "similar" (a stimulus has been shown before but was different in shape or colour). During each task, we will evaluate their hippocampal activity using similar "lure" trials that rely on pattern separation.
We assess hippocampal activity 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pattern completion errors
Prazo: We will assess pattern completion errors 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, we apply a pattern separation task (i.e., the mnemonic similarity test, MST). Participants need to answer to specific trial types. These are stimuli of everyday objects and the participants have to identify if a stimulus is "new" (they have not seen it before), "old" (exactly the same stimulus has been presented already) or "similar" (a stimulus has been shown before but was different in shape or colour). Pattern completion errors refer to the mis-identification of similar objects as being old.
We will assess pattern completion errors 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Pattern Separation success
Prazo: We will asssess pattern separation success 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Correct pattern separation occurs when a participant correctly identifies a similar objects as "similar" in the pattern separation task. Compared to the LDI, here we only focus only on correct responses without considering potential response biases.
We will asssess pattern separation success 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
Lure Discrimination Index
Prazo: We will evaluate the LDI 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).
In each 4 fMRI sessions, participants will perform a pattern separation task (i.e., mnemonic similarity test, MST). A widely used metric to report performance in this task is the lure discrimination index (LDI) which is used to determine pattern separation abilities while accounting for response biases
We will evaluate the LDI 4 times from baseline until the last assessment (approximately 10 weeks later).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jessica Peter

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jessica Peter, Professor, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 50089

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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