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Effect of Box Breathing Exercise on Anxiety, Pain, and Pulmonary Function Tests in Patients Undergoing Colonoscopy

2. August 2026 aktualisiert von: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effect of Box Breathing Exercise on Anxiety, Pain, and Pulmonary Function Tests in Patients Undergoing Colonoscopy: Randomized Controlled Trial

This study is a prospective, randomized controlled clinical trial designed to determine the effect of box breathing exercises on anxiety, pain, and pulmonary function in patients undergoing colonoscopy. Data will be collected using the Participant Characteristics Form, State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form. Patients scheduled for colonoscopy who meet the inclusion criteria will be informed about the study, and written informed consent will be obtained.

Upon arrival at the endoscopy unit, all participants will complete the Participant Characteristics Form and the State Anxiety Inventory (SAI) under the supervision of researcher MA. Baseline pulmonary function tests will be performed using the Contec SP-10 Spirometer (China).

After confirming eligibility and obtaining written informed consent, researcher GB will notify researcher YG, who will determine the participant's group allocation and communicate it to GB according to the randomization sequence.

Before the procedure, 34 patients allocated to the intervention group will receive the box breathing intervention, whereas 34 patients in the control group will receive routine pre-procedural care.

Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.

Participants in the control group will receive the unit's standard pre-procedural care. As part of routine practice, vital signs are assessed before the procedure. To maintain patient privacy, participants remove their clothing and wear a surgical gown. After being positioned in the left lateral position, petroleum jelly is applied to the anal region, and the colonoscopy is performed using a flexible colonoscope. All colonoscopy procedures will be performed by the same gastroenterology specialist to ensure procedural consistency.

Immediately after the procedure, the State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form will be administered by researcher MA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study is a prospective, randomized controlled clinical trial designed to determine the effect of box breathing exercises on anxiety, pain, and pulmonary function in patients undergoing colonoscopy. Data will be collected using the Participant Characteristics Form, State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form. Patients scheduled for colonoscopy who meet the inclusion criteria will be informed about the study, and written informed consent will be obtained.

Upon arrival at the endoscopy unit, all participants will complete the Participant Characteristics Form and the State Anxiety Inventory (SAI) under the supervision of researcher MA. Baseline pulmonary function tests will be performed using the Contec SP-10 Spirometer (China).

After confirming eligibility and obtaining written informed consent, researcher GB will notify researcher YG, who will determine the participant's group allocation and communicate it to GB according to the randomization sequence.

Before the procedure, 34 patients allocated to the intervention group will receive the box breathing intervention, whereas 34 patients in the control group will receive routine pre-procedural care.

Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.

Participants in the control group will receive the unit's standard pre-procedural care. As part of routine practice, vital signs are assessed before the procedure. To maintain patient privacy, participants remove their clothing and wear a surgical gown. After being positioned in the left lateral position, petroleum jelly is applied to the anal region, and the colonoscopy is performed using a flexible colonoscope. All colonoscopy procedures will be performed by the same gastroenterology specialist to ensure procedural consistency.

Immediately after the procedure, the State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), and Pulmonary Function Test Monitoring Form will be administered by researcher MA. Data will be analyzed using statistical software. Participants' descriptive characteristics will be summarized using mean ± standard deviation, median (minimum-maximum), frequencies, and percentages, as appropriate. Qualitative variables recorded in the patient follow-up form will be categorized and converted into quantitative data, and the results will be presented as frequencies and percentages.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • are 18 years of age or older;
  • are scheduled to undergo colonoscopy;
  • are conscious, oriented, and able to cooperate;
  • provide written informed consent to participate in the study;
  • are able to speak and understand Turkish; and
  • have no physical disabilities that would interfere with study participation.

Exclusion Criteria:

  • decline to participate or choose to withdraw from the study;
  • have a chronic respiratory disease;
  • have chest pain;
  • have nasal abnormalities (e.g., nasal septal deviation) or adenoid hypertrophy -that may affect ventilation;
  • have previously practiced box breathing exercises; or
  • have chronic pain.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental group
Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.
Sonstiges: box breathing exercises
Patients in the intervention group will receive instruction from researcher GB on the box breathing technique (4-4-4-4 breathing) upon arrival at the endoscopy unit. The exercise consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling slowly through the mouth for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds, constituting one complete cycle. Participants will be instructed to continue practicing this breathing exercise until they are transferred to the procedure room.
Kein Eingriff: Control group
Participants in the control group will receive the unit's standard pre-procedural care. As part of routine practice, vital signs are assessed before the procedure. To maintain patient privacy, participants remove their clothing and wear a surgical gown. After being positioned in the left lateral position, petroleum jelly is applied to the anal region, and the colonoscopy is performed using a flexible colonoscope. All colonoscopy procedures will be performed by the same gastroenterology specialist to ensure procedural consistency.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 12 Monate
Die staatliche Angstskala: In dieser Studie wurde das DAQ verwendet, das zur Messung der momentanen Gefühle strukturiert ist. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde 1983 von Öner und Le Compte durchgeführt. Der DAQ besteht aus 20 Fragen auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala. Die Aussagen im DAQ werden als überhaupt nicht (1), ein wenig (2), viel (3) und vollständig (4) bewertet. In diesem Abschnitt sind die Aussagen in direkte und umgekehrte Aussagen unterteilt. Umgekehrte Aussagen: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. Punkte. Die Gesamtpunktzahl der umgekehrten Aussagen wird von der Gesamtpunktzahl der direkten Aussagen abgezogen, und die Zahl 50, die der invariante Wert des DAQ ist, wird dem erhaltenen Wert hinzugefügt und der DAQ -Wert wird berechnet. Der Skalierungswert liegt zwischen 20 und 80 und eine Zunahme des Score zeigt eine Zunahme des Angstgrades.
12 Monate
Procedural Pain
Zeitfenster: 12 months
It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no pain at all)-10 (very severe pain) to evaluate the level of pain
12 months
Pulmonary function test
Zeitfenster: 12 months
This form is used to record pre-procedural and post-procedural pulmonary function test (PFT) parameters
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tarsus University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TU-BOZKUL-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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