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Optimizing Noisy Galvanic Vestibular Stimulation Frequency Range for Enhancing Vestibular Perception and Manual Control Performance

22. Juli 2026 aktualisiert von: National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Assessments of Performance in Healthy Control Subjects

This randomized crossover interventional study evaluated the effects of different frequency ranges of noisy galvanic vestibular stimulation (nGVS) on vestibular perception, perceptual motion tracking, and manual control performance in healthy adults. Each participant completed three experimental conditions in randomized order: no stimulation (control), low-frequency nGVS, and high-frequency nGVS. Vestibular perceptual thresholds, perceptual tracking, and manual control performance were assessed during each condition to determine whether stimulation frequency influenced sensorimotor function.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study was to investigate whether the frequency content of noisy galvanic vestibular stimulation influences vestibular perceptual sensitivity, tracking accuracy, and manual control performance. Healthy adult participants completed a randomized crossover protocol in which they received no stimulation, low-frequency nGVS, and high-frequency nGVS during separate experimental conditions within a single study session. Outcome measures included vestibular perceptual thresholds, tracking error rate, and measures of manual control performance. The results were intended to improve understanding of vestibular neuromodulation and inform optimization of nGVS parameters for future aerospace and clinical applications.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects were required to pass a physical exam adminisitrated by NASA JSC Clinic.

Exclusion Criteria:

  • No history of neurologic, vestibular, or autonomic disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Control - No noisy galvanic vestibular stimulation
Participants completed testing without noisy galvanic vestibular stimulation.
Experimental: Low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation
Participants received low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation during testing. Low frequency was 0-2 Hz.
Gerät: Low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation (nGVS)
Participants received low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation through electrodes placed over the bilateral mastoid processes during experimental testing. Stimulation parameters were consistent with the approved study protocol. Frequency was 0-2Hz white noise, 300uA amplitude.
Experimental: High-frequency noisy galvanic vestibular stimulation
Participants received high-frequency noisy galvanic vestibular stimulation during testing. High-frequency was 10-30 Hz.
Gerät: High-frequency noisy galvanic vestibular stimulation (nGVS)
Participants received high-frequency noisy galvanic vestibular stimulation through electrodes placed over the bilateral mastoid processes during experimental testing. Stimulation parameters were consistent with the approved study protocol. Frequency was 10-30Hz white noise, 300uA amplitude.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibular Direction Recognition Threshold
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular perceptual sensitivity was assessed using roll-tilt and interaural translation direction recognition tasks performed on a six-degree-of-freedom motion platform. Direction recognition thresholds were estimated from participant responses using an adaptive three-down, one-up staircase procedure and cumulative Gaussian psychometric curve fitting. Lower threshold values indicate greater vestibular sensitivity and improved perception of self-motion.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Perceptual Motion Tracking Accuracy
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Perceptual motion tracking performance was evaluated during continuous pseudorandom roll motion. Participants used a joystick to continuously indicate their perceived direction and magnitude of platform motion. Performance was quantified using the root mean square error (RMSE) between joystick responses and the programmed motion stimulus, with lower RMSE values indicating more accurate perception and tracking of self-motion.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Manual Control Nulling Accuracy
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Manual control performance was evaluated during continuous pseudorandom roll motion while participants used a joystick to actively minimize platform motion by generating corrective control inputs. Performance was quantified using the root mean square error (RMSE) between the platform tilt angle and the upright position over time. Lower RMSE values indicate more effective manual control and disturbance rejection.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roll-Tilt Vestibular Direction Recognition Threshold
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular perceptual threshold for roll-tilt motion was measured using a computerized three-down, one-up adaptive staircase procedure during a 1 Hz sinusoidal motion stimulus. Thresholds were estimated by fitting a cumulative Gaussian psychometric function to participants' left/right direction recognition responses. Lower threshold values indicate greater vestibular sensitivity.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Interaural Translation Vestibular Direction Recognition Threshold
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular perceptual threshold for interaural translation motion was measured using a computerized three-down, one-up adaptive staircase procedure during a 1 Hz sinusoidal motion stimulus. Thresholds were estimated by fitting a cumulative Gaussian psychometric function to participants' left/right direction recognition responses. Lower threshold values indicate greater vestibular sensitivity.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular Direction Recognition Bias
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Response bias during the vestibular direction recognition task was estimated from the mean of the cumulative Gaussian psychometric function. Bias represents the stimulus magnitude at which participants were equally likely to perceive motion in either direction, providing a measure of systematic perceptual offset.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Perceptual Motion Tracking Variability
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Variability of perceptual motion tracking performance during continuous pseudorandom roll motion. Tracking variability was quantified using statistical measures including standard deviation and variance of tracking performance, providing an assessment of the consistency and precision of participant responses.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Manual Control Nulling Variability
Zeitfenster: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Variability of manual control performance during the nulling task was quantified using standard deviation, variance, and mean absolute deviation of chair tilt relative to the upright position. These measures assessed the consistency and precision of participants' ability to minimize platform motion.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott J Wood, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • eIRB Study 0530

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including vestibular threshold measurements, perceptual motion tracking data, manual control performance data, and associated analysis code, will be made available upon reasonable request to the corresponding author. Additional study documents, including the study protocol, statistical analysis plan, and data dictionary, will also be available to support reproducibility. Data sharing will be subject to applicable institutional policies, IRB requirements, and any NASA data-sharing requirements in effect at the time of the request.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

For at least five years following publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data can be requested through the NASA Life Sciences Portal (https://www.nasa.gov/hrp/nlsp/).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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