Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Optimizing Noisy Galvanic Vestibular Stimulation Frequency Range for Enhancing Vestibular Perception and Manual Control Performance

22 июля 2026 г. обновлено: National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Assessments of Performance in Healthy Control Subjects

This randomized crossover interventional study evaluated the effects of different frequency ranges of noisy galvanic vestibular stimulation (nGVS) on vestibular perception, perceptual motion tracking, and manual control performance in healthy adults. Each participant completed three experimental conditions in randomized order: no stimulation (control), low-frequency nGVS, and high-frequency nGVS. Vestibular perceptual thresholds, perceptual tracking, and manual control performance were assessed during each condition to determine whether stimulation frequency influenced sensorimotor function.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

The purpose of this study was to investigate whether the frequency content of noisy galvanic vestibular stimulation influences vestibular perceptual sensitivity, tracking accuracy, and manual control performance. Healthy adult participants completed a randomized crossover protocol in which they received no stimulation, low-frequency nGVS, and high-frequency nGVS during separate experimental conditions within a single study session. Outcome measures included vestibular perceptual thresholds, tracking error rate, and measures of manual control performance. The results were intended to improve understanding of vestibular neuromodulation and inform optimization of nGVS parameters for future aerospace and clinical applications.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
18

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects were required to pass a physical exam adminisitrated by NASA JSC Clinic.

Exclusion Criteria:

  • No history of neurologic, vestibular, or autonomic disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Control - No noisy galvanic vestibular stimulation
Participants completed testing without noisy galvanic vestibular stimulation.
Экспериментальный: Low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation
Participants received low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation during testing. Low frequency was 0-2 Hz.
Устройство: Low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation (nGVS)
Participants received low-frequency noisy galvanic vestibular stimulation through electrodes placed over the bilateral mastoid processes during experimental testing. Stimulation parameters were consistent with the approved study protocol. Frequency was 0-2Hz white noise, 300uA amplitude.
Экспериментальный: High-frequency noisy galvanic vestibular stimulation
Participants received high-frequency noisy galvanic vestibular stimulation during testing. High-frequency was 10-30 Hz.
Устройство: High-frequency noisy galvanic vestibular stimulation (nGVS)
Participants received high-frequency noisy galvanic vestibular stimulation through electrodes placed over the bilateral mastoid processes during experimental testing. Stimulation parameters were consistent with the approved study protocol. Frequency was 10-30Hz white noise, 300uA amplitude.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vestibular Direction Recognition Threshold
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular perceptual sensitivity was assessed using roll-tilt and interaural translation direction recognition tasks performed on a six-degree-of-freedom motion platform. Direction recognition thresholds were estimated from participant responses using an adaptive three-down, one-up staircase procedure and cumulative Gaussian psychometric curve fitting. Lower threshold values indicate greater vestibular sensitivity and improved perception of self-motion.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Perceptual Motion Tracking Accuracy
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Perceptual motion tracking performance was evaluated during continuous pseudorandom roll motion. Participants used a joystick to continuously indicate their perceived direction and magnitude of platform motion. Performance was quantified using the root mean square error (RMSE) between joystick responses and the programmed motion stimulus, with lower RMSE values indicating more accurate perception and tracking of self-motion.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Manual Control Nulling Accuracy
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Manual control performance was evaluated during continuous pseudorandom roll motion while participants used a joystick to actively minimize platform motion by generating corrective control inputs. Performance was quantified using the root mean square error (RMSE) between the platform tilt angle and the upright position over time. Lower RMSE values indicate more effective manual control and disturbance rejection.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Roll-Tilt Vestibular Direction Recognition Threshold
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular perceptual threshold for roll-tilt motion was measured using a computerized three-down, one-up adaptive staircase procedure during a 1 Hz sinusoidal motion stimulus. Thresholds were estimated by fitting a cumulative Gaussian psychometric function to participants' left/right direction recognition responses. Lower threshold values indicate greater vestibular sensitivity.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Interaural Translation Vestibular Direction Recognition Threshold
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular perceptual threshold for interaural translation motion was measured using a computerized three-down, one-up adaptive staircase procedure during a 1 Hz sinusoidal motion stimulus. Thresholds were estimated by fitting a cumulative Gaussian psychometric function to participants' left/right direction recognition responses. Lower threshold values indicate greater vestibular sensitivity.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Vestibular Direction Recognition Bias
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Response bias during the vestibular direction recognition task was estimated from the mean of the cumulative Gaussian psychometric function. Bias represents the stimulus magnitude at which participants were equally likely to perceive motion in either direction, providing a measure of systematic perceptual offset.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Perceptual Motion Tracking Variability
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Variability of perceptual motion tracking performance during continuous pseudorandom roll motion. Tracking variability was quantified using statistical measures including standard deviation and variance of tracking performance, providing an assessment of the consistency and precision of participant responses.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Manual Control Nulling Variability
Временное ограничение: Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.
Variability of manual control performance during the nulling task was quantified using standard deviation, variance, and mean absolute deviation of chair tilt relative to the upright position. These measures assessed the consistency and precision of participants' ability to minimize platform motion.
Day 1 (single study visit): Participants completed outcome assessments during each randomized intervention condition (No nGVS, Low-Frequency nGVS, and High-Frequency nGVS). Each assessment required approximately 5 minutes to complete.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Scott J Wood, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • eIRB Study 0530

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including vestibular threshold measurements, perceptual motion tracking data, manual control performance data, and associated analysis code, will be made available upon reasonable request to the corresponding author. Additional study documents, including the study protocol, statistical analysis plan, and data dictionary, will also be available to support reproducibility. Data sharing will be subject to applicable institutional policies, IRB requirements, and any NASA data-sharing requirements in effect at the time of the request.

Сроки обмена IPD

For at least five years following publication.

Критерии совместного доступа к IPD

Data can be requested through the NASA Life Sciences Portal (https://www.nasa.gov/hrp/nlsp/).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками