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Dose-Response Effects of a 6-Week Progressive Resistance Training Program on Premenstrual Syndrome in Adolescent Girls

10. August 2026 aktualisiert von: Riphah International University
This study examines the dose-response effects of a 6-week progressive resistance training program on premenstrual syndrome (PMS) in adolescent girls. PMS is a common condition that affects physical, psychological, and social well-being. While exercise is known to reduce symptoms, the optimal intensity of resistance training remains unclear. Using a randomized controlled trial design, participants are assigned to progressive or low-intensity training groups. PMS symptoms and quality of life are assessed over time. The study aims to determine whether higher exercise intensity leads to greater symptom reduction and improved overall well-being.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study focuses on premenstrual syndrome (PMS), a common cyclical condition experienced by adolescent girls that includes physical, psychological, and behavioral symptoms such as pain, mood swings, anxiety, fatigue, and reduced concentration. These symptoms can negatively affect academic performance, social interactions, and overall quality of life. Exercise has been shown to improve hormonal balance, reduce stress, and enhance mood through the release of endorphins and serotonin. However, most existing research has focused on aerobic exercise, with limited attention given to resistance training. Resistance training, which involves strengthening muscles through weights or bodyweight exercises, may offer additional benefits, but its optimal intensity and effectiveness for PMS management remain unclear. This study addresses this gap by examining the dose-response relationship of resistance training.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 051
        • Rekrutierung
        • Kens college model town humak and community model town
        • Kontakt:
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 051
        • Rekrutierung
        • Kid city high school
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amina Rizwan, MSPT(WH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with Premenstrual Syndrome (PMS) based on PSST screening tool.
  2. Not currently engaged in any structured resistance or exercise training program.
  3. Medically cleared to participate in moderate-intensity resistance training.
  4. Provided written informed consent for participation.

Exclusion Criteria:

  1. Current use of hormonal therapy or oral contraceptives.
  2. History of endocrine disorders (e.g., PCOS, thyroid dysfunction).
  3. Any musculoskeletal or cardiovascular condition limiting exercise participation.
  4. Ongoing psychiatric medication or diagnosed depression/anxiety disorder.
  5. Participation in a structured exercise or resistance training program within the last 3 months.
  6. Use of analgesics, anti-inflammatory, or hormonal medications during the study period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Progressive Resistance Training Group
Participants allocated to this arm will receive a supervised 6-week progressive resistance training program performed three times per week on non-consecutive days. Each session will last 45-60 minutes.
Sonstiges: Progressive Resistance Training

A supervised progressive resistance training program delivered three sessions per week for six weeks. Exercise intensity is gradually increased using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale.

A warm up session will be done before resistance training exercise and Cool down for 5-10 minutes will be done exercise.

Participants will follow the FITT prescription for their resistance exercises.

Week 1-2 (DOSE 1) Intensity: Low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 25-30 reps. Volume: High. Focus on mastering technique. Week 3-4 (DOSE 2) Intensity: moderate. Bodyweight or dumbbells (RPE 12-14/20). Sets & Reps: 2 sets of 20-25 repetitions. Volume: Moderate. Focus on mastering technique. Week 5-6(DOSE 3) Intensity: high. Dumbbells (RPE 15-16/20). Sets & Reps: 2 sets of 15-20 repetitions. Volume: Low.
Aktiver Komparator: Low-Intensity Resistance Training Group
Participants allocated to this arm will receive a supervised low-intensity resistance training program for six weeks. Sessions will be conducted three times per week, lasting 45-60 minutes each. Participants will perform the same standardized resistance exercises as the experimental group; however, exercise intensity will remain low throughout the intervention without progressive overload.
Sonstiges: Low-Intensity Resistance Training

Participants of this group will receive the same standardized exercises as the experimental group. Exercise intensity remains constant at low intensity throughout the intervention period without progressive increase.

Before exercise the participants will perform warm up and after exercise they will perform cool down, same as the experimental group.

The FITT protocol for this group is as following:

Week 1-2 (DOSE1) Intensity: low Body weight. or Dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 15repetitions. Volume: Low. Focus on mastering technique. Week 3-4 (DOSE 2) Intensity: low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 20 repetitions. Volume: Moderate. Focus on mastering technique Week 5-6(DOSE 3) Intensity: Low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 25 reps. Volume: High. Focus on mastering technique.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Premenstrual Symptoms Screening Tool (PSST)
Zeitfenster: Assessments will be conducted at baseline, week 2, week 4, week 6, and at 3-month follow-up
The primary outcome of this study is the severity of premenstrual syndrome symptoms, measured using the Premenstrual Symptoms Screening Tool (PSST). The PSST is a self-reported questionnaire used to assess physical, psychological, and behavioral symptoms related to PMS, including mood swings, irritability, anxiety, fatigue, bloating, breast tenderness, and difficulty concentrating. It also evaluates how these symptoms affect daily activities, school performance, and social relationships. Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from "none" to "severe." Higher scores indicate greater PMS severity..
Assessments will be conducted at baseline, week 2, week 4, week 6, and at 3-month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life (QoL)
Zeitfenster: Quality of life will be assessed at baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up using the WHOQOL-BREF questionnaire.
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF). This questionnaire contains 26 items and evaluates four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environmental well-being. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with higher scores representing better quality of life. The WHOQOL-BREF is a reliable and valid tool commonly used in clinical and research settings to assess overall well-being.
Quality of life will be assessed at baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up using the WHOQOL-BREF questionnaire.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rida Zafar, WHPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Amina Rizwan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will not be shared to ensure participant confidentiality and data protection, particularly because the study involves adolescent girls, and data was collected for specific research purposes only."

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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