Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose-Response Effects of a 6-Week Progressive Resistance Training Program on Premenstrual Syndrome in Adolescent Girls

10. august 2026 oppdatert av: Riphah International University
This study examines the dose-response effects of a 6-week progressive resistance training program on premenstrual syndrome (PMS) in adolescent girls. PMS is a common condition that affects physical, psychological, and social well-being. While exercise is known to reduce symptoms, the optimal intensity of resistance training remains unclear. Using a randomized controlled trial design, participants are assigned to progressive or low-intensity training groups. PMS symptoms and quality of life are assessed over time. The study aims to determine whether higher exercise intensity leads to greater symptom reduction and improved overall well-being.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This study focuses on premenstrual syndrome (PMS), a common cyclical condition experienced by adolescent girls that includes physical, psychological, and behavioral symptoms such as pain, mood swings, anxiety, fatigue, and reduced concentration. These symptoms can negatively affect academic performance, social interactions, and overall quality of life. Exercise has been shown to improve hormonal balance, reduce stress, and enhance mood through the release of endorphins and serotonin. However, most existing research has focused on aerobic exercise, with limited attention given to resistance training. Resistance training, which involves strengthening muscles through weights or bodyweight exercises, may offer additional benefits, but its optimal intensity and effectiveness for PMS management remain unclear. This study addresses this gap by examining the dose-response relationship of resistance training.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 051
        • Rekruttering
        • Kens college model town humak and community model town
        • Ta kontakt med:
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 051
        • Rekruttering
        • Kid city high school
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amina Rizwan, MSPT(WH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with Premenstrual Syndrome (PMS) based on PSST screening tool.
  2. Not currently engaged in any structured resistance or exercise training program.
  3. Medically cleared to participate in moderate-intensity resistance training.
  4. Provided written informed consent for participation.

Exclusion Criteria:

  1. Current use of hormonal therapy or oral contraceptives.
  2. History of endocrine disorders (e.g., PCOS, thyroid dysfunction).
  3. Any musculoskeletal or cardiovascular condition limiting exercise participation.
  4. Ongoing psychiatric medication or diagnosed depression/anxiety disorder.
  5. Participation in a structured exercise or resistance training program within the last 3 months.
  6. Use of analgesics, anti-inflammatory, or hormonal medications during the study period.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Progressive Resistance Training Group
Participants allocated to this arm will receive a supervised 6-week progressive resistance training program performed three times per week on non-consecutive days. Each session will last 45-60 minutes.
Annen: Progressive Resistance Training

A supervised progressive resistance training program delivered three sessions per week for six weeks. Exercise intensity is gradually increased using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale.

A warm up session will be done before resistance training exercise and Cool down for 5-10 minutes will be done exercise.

Participants will follow the FITT prescription for their resistance exercises.

Week 1-2 (DOSE 1) Intensity: Low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 25-30 reps. Volume: High. Focus on mastering technique. Week 3-4 (DOSE 2) Intensity: moderate. Bodyweight or dumbbells (RPE 12-14/20). Sets & Reps: 2 sets of 20-25 repetitions. Volume: Moderate. Focus on mastering technique. Week 5-6(DOSE 3) Intensity: high. Dumbbells (RPE 15-16/20). Sets & Reps: 2 sets of 15-20 repetitions. Volume: Low.
Aktiv komparator: Low-Intensity Resistance Training Group
Participants allocated to this arm will receive a supervised low-intensity resistance training program for six weeks. Sessions will be conducted three times per week, lasting 45-60 minutes each. Participants will perform the same standardized resistance exercises as the experimental group; however, exercise intensity will remain low throughout the intervention without progressive overload.
Annen: Low-Intensity Resistance Training

Participants of this group will receive the same standardized exercises as the experimental group. Exercise intensity remains constant at low intensity throughout the intervention period without progressive increase.

Before exercise the participants will perform warm up and after exercise they will perform cool down, same as the experimental group.

The FITT protocol for this group is as following:

Week 1-2 (DOSE1) Intensity: low Body weight. or Dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 15repetitions. Volume: Low. Focus on mastering technique. Week 3-4 (DOSE 2) Intensity: low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 20 repetitions. Volume: Moderate. Focus on mastering technique Week 5-6(DOSE 3) Intensity: Low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 25 reps. Volume: High. Focus on mastering technique.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premenstrual Symptoms Screening Tool (PSST)
Tidsramme: Assessments will be conducted at baseline, week 2, week 4, week 6, and at 3-month follow-up
The primary outcome of this study is the severity of premenstrual syndrome symptoms, measured using the Premenstrual Symptoms Screening Tool (PSST). The PSST is a self-reported questionnaire used to assess physical, psychological, and behavioral symptoms related to PMS, including mood swings, irritability, anxiety, fatigue, bloating, breast tenderness, and difficulty concentrating. It also evaluates how these symptoms affect daily activities, school performance, and social relationships. Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from "none" to "severe." Higher scores indicate greater PMS severity..
Assessments will be conducted at baseline, week 2, week 4, week 6, and at 3-month follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life (QoL)
Tidsramme: Quality of life will be assessed at baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up using the WHOQOL-BREF questionnaire.
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF). This questionnaire contains 26 items and evaluates four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environmental well-being. Each item is rated on a 5-point Likert scale, with higher scores representing better quality of life. The WHOQOL-BREF is a reliable and valid tool commonly used in clinical and research settings to assess overall well-being.
Quality of life will be assessed at baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up using the WHOQOL-BREF questionnaire.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rida Zafar, WHPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Amina Rizwan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD will not be shared to ensure participant confidentiality and data protection, particularly because the study involves adolescent girls, and data was collected for specific research purposes only."

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger