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Evaluation of Composite Veneers Fabricated by 3D Printing and Milling Technologies

10. August 2026 aktualisiert von: youssef alaa

Evaluation of Composite Veneers Fabricated by 3D Printing and Milling Technologies (Randomized Controlled Clinical Trial & In-Vitro Study)

The clinical study aimed to evaluate the clinical performance, color stability, and wear of indirect composite veneers produced using 3D printing and milling technologies.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies. The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication. Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC). Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year. Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult patients aged 18 to 45 years.
  • Patients requiring veneer restorations due to discoloration, misalignment, tooth malformation or having irregular tooth shape that can be treated without full coverage.
  • Patients meeting the criteria for Class I or Class II veneers according to the LeSage veneer classification system.
  • Patients requiring veneers restorations on their bilateral maxillary anterior teeth.
  • The selected teeth should be vital with absence of clinical signs and symptoms of periapical pathology.
  • Patients having a normal occlusal relationship between upper and lower teeth (class I Angle classification).
  • Patients capable of tolerating rubber dam applications.
  • Patients willing to attend regular follow-up appointments.

Exclusion Criteria:

  • Bad oral hygiene (Oral Hygiene Index Simplified >3).
  • Non-vital teeth or endodontically treated teeth.
  • Severe periodontal disease.
  • Patients with para-functional habits (e.g., bruxism, attrition, wear facets).
  • Dentin exposure more than 20% of the prepared surface for veneer.
  • Prescence of smoking/vaping habits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego)
Sonstiges: Group I (n=28): were restored with VarseoSmile TriniQ, Bego
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies. The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication. Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC). Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year. Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
Aktiver Komparator: group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC)
Sonstiges: Group II (n=28): were restored with Cerasmart 270, GC
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies. The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication. Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC). Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year. Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The functional properties of the examined veneer restorations
Zeitfenster: 1 year
All veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Functional properties: (F1) Fracture of material and retention. (F2) Marginal adaptation. (F3) Proximal contact point. (F4) Form and contour. (F5) Occlusion and wear. Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), score 3: Clinically satisfactory (CS), score 4: Clinically unsatisfactory (CU), score 5: Clinically poor (PO).
1 year
The biological properties of the examined veneer restorations
Zeitfenster: 1 year
All Veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the revised FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Biological properties (B1) Caries at restoration margins. (B2) Dental hard tissue defects at the restoration margin. (B3) Postoperative hypersensitivity and pulpal status. Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), Score 3: Clinically satisfactory (CS), Score 4: Clinically unsatisfactory (CU), Score 5: Clinically poor (PO).
1 year
The aesthetic properties of the examined veneers
Zeitfenster: 1 year
All veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Aesthetic properties: (A1) Surface luster and surface texture. (A2) Marginal staining. (A3) Color match. Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), Score 3: Clinically satisfactory (CS), Score 4: Clinically unsatisfactory (CU), Score 5: Clinically poor (PO).
1 year
The color stability of the examined veneers
Zeitfenster: 1 year
All Veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, 9, and 12 months using the vita easy shade spectrophotometer. The CIEDE2000 formula will be used to measure the color change.
1 year
Wear resistance of the examined veneers
Zeitfenster: 1 year
All Veneers were scanned clinically using an intra oral scanner at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months. The different scans were compared to baseline scan to assess the volume loss and accordingly the wear resistant.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
youssef alaa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9262109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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