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Pilot Evaluation of the Developed Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention for Children With Language Impairment (SSVC-PILOT)

25. August 2026 aktualisiert von: Riphah International University

This study will pilot a newly developed Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) designed to help Urdu-speaking children with language impairment improve their ability to understand and produce phrases and sentences. The intervention was developed through extensive literature review, expert recommendations, and the structure of the Urdu language to ensure that it is appropriate for children in Pakistan.

Before pilot testing, experts in speech-language pathology and Urdu linguist according to the inclusion criteria reviewed the intervention material to evaluate whether the activities are relevant, culturally appropriate, and representative of the language skills being taught. Feedback from children and caregivers was also be used to in the first phase of need assessment, before the intervention material was finalized.

The pilot study will include 20 children aged 6 to 12 years, including 10 children with language impairment and 10 children with typical language development. Participants will be recruited from selected schools, hospitals, and special education centers in Islamabad. Children with language impairment conditions , with primary diagnosis of autism spectrum disorder, hearing impairment, cerebral palsy, or Down syndrome, provided they meet the study eligibility criteria will be included.

Participants will complete language assessments before taking part in the intervention activities. These assessments will measure language skills such as sentence formation, understanding of spoken language, and narrative abilities. Information collected during the pilot study will help researchers determine whether the intervention materials are clear, practical, culturally appropriate, and suitable for use in a larger clinical trial. Findings from this study will also be used to refine the intervention by identifying activities or items that require modification or removal before final implementation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Language impairment affects a child's ability to understand and use spoken language, particularly the development of phrases and sentences. Urdu-speaking children with conditions like autism, hearing impairment , down syndrome and cerebral palsy , often experience difficulties with syntactic and semantic language skills; however, there is currently no standardized, culturally appropriate intervention developed specifically for the Urdu language. The Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) was developed to address this gap by providing a structured, visually supported language intervention based on the linguistic characteristics of Urdu.

The intervention was developed through a systematic review of evidence and literature on language intervention approaches, followed by the identification of foundational syntactic and semantic domains relevant to Urdu-speaking children. Intervention materials were designed , with reference to different domains using visual configuration cues to facilitate language comprehension and expression. Before pilot implementation, the content underwent expert review to evaluate its relevance, representativeness, technical quality, and cultural appropriateness. Feedback from SLPs and Urdu linguistic experts and representatives of the target population was incorporated to refine the intervention materials.

The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary clinical utility of the SSVCI in Urdu-speaking children with language impairment. The study will also determine whether the intervention procedures, session structure, assessment methods, and treatment materials are suitable for implementation in a larger clinical trial.

All enrolled participants will receive the SSVCI. This pilot study uses a single-group, quasi-experimental pretest-posttest design, and no control group or randomization will be used during this phase.

Participants will complete baseline language assessments before beginning the intervention. Following baseline assessment, participants will receive 16 individual therapy sessions, delivered by a qualified speech-language pathologist two to three times per week, with each session lasting approximately 30 minutes.

The intervention is organized into progressive stages. The initial sessions focus on baseline assessment of language abilities. The second stage introduces children to the visual configuration system and its symbolic cues that support comprehension and production of language. Therapy activities target foundational syntactic and semantic concepts, including understanding and answering questions . The final stage targets early grammatical structures, , through structured visual supports and functional language activities designed to promote phrase and sentence development.

Participant progress will be monitored throughout the intervention using standardized probe activities and language assessments administered before and after treatment. Measures of participant engagement, treatment adherence, intervention delivery, and language performance will also be collected to evaluate the practicality and acceptability of the intervention.

The findings of this pilot study will be used to refine the intervention protocol, improve treatment materials and procedures, and establish the feasibility of conducting a future randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of the Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention in Urdu-speaking children with language impairment.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Both genders will be included
  • Children of age range 6-12 years.
  • Children whose primary Language is Urdu.
  • Children who have the concept of noun, verbs, adjectives and prepositional concepts.
  • Children who are unable to join them to form phrases and sentences.
  • Diagnosed cases of ASD, hearing impairments, Cerebral Palsy and Down syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Children with any co morbid conditions.
  • Children with Behavioral issues.
  • Children with attention deficit hyper activity.
  • Hearing impaired children not using amplifying and assistive devices.
  • Children with impaired vision.
  • Children not able to perform on ICW level 1 and blank level

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental: Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI)
Participants will receive the Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI), a structured, visually supported Urdu language intervention designed to improve syntactic and semantic language skills in children with language impairment. The intervention consists of 16 individual therapy sessions delivered by a qualified speech-language pathologist, two to three times per week, with each session lasting approximately 30 minutes. The intervention progresses from foundational language concepts to early grammatical structures using visual configuration cues and structured language activities.
Verhalten: Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI)
The Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) is a structured, therapist-delivered language intervention developed specifically for Urdu-speaking children with language impairment. The intervention integrates syntactic and semantic language instruction with a visual configuration system that uses standardized visual cues to facilitate language comprehension and expressive language production. Therapy progresses systematically from foundational language concepts to early grammatical structures, including question forms, descriptive language, location concepts, negation, and plural forms. The intervention is culturally and linguistically tailored to Urdu and is delivered individually by a qualified speech-language pathologist in sixteen 30-minute sessions conducted two to three times per week.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome 1: Change in Narrative Performance (MAIN)
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Description:

Narrative language performance will be assessed using the Urdu version of the Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN). At baseline and post-intervention, each participant will be presented with a standardized six-picture narrative sequence and will be asked to produce the corresponding story. Narrative production will be scored according to the standardized MAIN Urdu scoring criteria, including story structure and structural complexity. Narrative comprehension will be assessed using the standardized MAIN comprehension questions administered following the narrative task.

For each participant, the MAIN narrative production score and narrative comprehension score will be calculated according to the instrument's predefined scoring criteria. Higher scores indicate better narrative production and/or comprehension performance. The outcome will be evaluated as the change in MAIN scores from baseline to immediately after completion of the intervention.
Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).
Outcome Measure 2 Title: Change in Mean Length of Utterance in Words Derived from the Narrative Language Sam
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Description

Description:

Mean Length of Utterance in words (MLU-w) will be calculated from each participant's recorded narrative language sample obtained during the story-production task at baseline and after completion of the intervention. The participant's narrative will be audio-recorded and transcribed verbatim. The transcript will be segmented into utterances using predefined language-sample segmentation rules.

MLU-w will be calculated as:

MLU-w = Total number of words produced ÷ Total number of utterances

A separate MLU-w value will be calculated for each participant at baseline and post-intervention. The outcome will be the change in MLU-w from baseline to post-intervention, with a higher MLU-w indicating production of longer utterances and greater expressive syntactic complexity.
Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Humaira Shamim Kiyani, Phd, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/014187 Naima Farooq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample of children, and sharing individual-level data may increase the risk of participant identification. Results will be reported in aggregate form to protect participant confidentiality and privacy.

There are no current plans to share individual participant data. Study findings will be published in aggregate form, and participant confidentiality will be maintained in accordance with institutional ethics requirements.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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