Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pilot Evaluation of the Developed Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention for Children With Language Impairment (SSVC-PILOT)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Riphah International University

This study will pilot a newly developed Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) designed to help Urdu-speaking children with language impairment improve their ability to understand and produce phrases and sentences. The intervention was developed through extensive literature review, expert recommendations, and the structure of the Urdu language to ensure that it is appropriate for children in Pakistan.

Before pilot testing, experts in speech-language pathology and Urdu linguist according to the inclusion criteria reviewed the intervention material to evaluate whether the activities are relevant, culturally appropriate, and representative of the language skills being taught. Feedback from children and caregivers was also be used to in the first phase of need assessment, before the intervention material was finalized.

The pilot study will include 20 children aged 6 to 12 years, including 10 children with language impairment and 10 children with typical language development. Participants will be recruited from selected schools, hospitals, and special education centers in Islamabad. Children with language impairment conditions , with primary diagnosis of autism spectrum disorder, hearing impairment, cerebral palsy, or Down syndrome, provided they meet the study eligibility criteria will be included.

Participants will complete language assessments before taking part in the intervention activities. These assessments will measure language skills such as sentence formation, understanding of spoken language, and narrative abilities. Information collected during the pilot study will help researchers determine whether the intervention materials are clear, practical, culturally appropriate, and suitable for use in a larger clinical trial. Findings from this study will also be used to refine the intervention by identifying activities or items that require modification or removal before final implementation.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Language impairment affects a child's ability to understand and use spoken language, particularly the development of phrases and sentences. Urdu-speaking children with conditions like autism, hearing impairment , down syndrome and cerebral palsy , often experience difficulties with syntactic and semantic language skills; however, there is currently no standardized, culturally appropriate intervention developed specifically for the Urdu language. The Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) was developed to address this gap by providing a structured, visually supported language intervention based on the linguistic characteristics of Urdu.

The intervention was developed through a systematic review of evidence and literature on language intervention approaches, followed by the identification of foundational syntactic and semantic domains relevant to Urdu-speaking children. Intervention materials were designed , with reference to different domains using visual configuration cues to facilitate language comprehension and expression. Before pilot implementation, the content underwent expert review to evaluate its relevance, representativeness, technical quality, and cultural appropriateness. Feedback from SLPs and Urdu linguistic experts and representatives of the target population was incorporated to refine the intervention materials.

The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary clinical utility of the SSVCI in Urdu-speaking children with language impairment. The study will also determine whether the intervention procedures, session structure, assessment methods, and treatment materials are suitable for implementation in a larger clinical trial.

All enrolled participants will receive the SSVCI. This pilot study uses a single-group, quasi-experimental pretest-posttest design, and no control group or randomization will be used during this phase.

Participants will complete baseline language assessments before beginning the intervention. Following baseline assessment, participants will receive 16 individual therapy sessions, delivered by a qualified speech-language pathologist two to three times per week, with each session lasting approximately 30 minutes.

The intervention is organized into progressive stages. The initial sessions focus on baseline assessment of language abilities. The second stage introduces children to the visual configuration system and its symbolic cues that support comprehension and production of language. Therapy activities target foundational syntactic and semantic concepts, including understanding and answering questions . The final stage targets early grammatical structures, , through structured visual supports and functional language activities designed to promote phrase and sentence development.

Participant progress will be monitored throughout the intervention using standardized probe activities and language assessments administered before and after treatment. Measures of participant engagement, treatment adherence, intervention delivery, and language performance will also be collected to evaluate the practicality and acceptability of the intervention.

The findings of this pilot study will be used to refine the intervention protocol, improve treatment materials and procedures, and establish the feasibility of conducting a future randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of the Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention in Urdu-speaking children with language impairment.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Both genders will be included
  • Children of age range 6-12 years.
  • Children whose primary Language is Urdu.
  • Children who have the concept of noun, verbs, adjectives and prepositional concepts.
  • Children who are unable to join them to form phrases and sentences.
  • Diagnosed cases of ASD, hearing impairments, Cerebral Palsy and Down syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Children with any co morbid conditions.
  • Children with Behavioral issues.
  • Children with attention deficit hyper activity.
  • Hearing impaired children not using amplifying and assistive devices.
  • Children with impaired vision.
  • Children not able to perform on ICW level 1 and blank level

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI)
Participants will receive the Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI), a structured, visually supported Urdu language intervention designed to improve syntactic and semantic language skills in children with language impairment. The intervention consists of 16 individual therapy sessions delivered by a qualified speech-language pathologist, two to three times per week, with each session lasting approximately 30 minutes. The intervention progresses from foundational language concepts to early grammatical structures using visual configuration cues and structured language activities.
Comportamental: Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI)
The Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) is a structured, therapist-delivered language intervention developed specifically for Urdu-speaking children with language impairment. The intervention integrates syntactic and semantic language instruction with a visual configuration system that uses standardized visual cues to facilitate language comprehension and expressive language production. Therapy progresses systematically from foundational language concepts to early grammatical structures, including question forms, descriptive language, location concepts, negation, and plural forms. The intervention is culturally and linguistically tailored to Urdu and is delivered individually by a qualified speech-language pathologist in sixteen 30-minute sessions conducted two to three times per week.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outcome 1: Change in Narrative Performance (MAIN)
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Description:

Narrative language performance will be assessed using the Urdu version of the Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN). At baseline and post-intervention, each participant will be presented with a standardized six-picture narrative sequence and will be asked to produce the corresponding story. Narrative production will be scored according to the standardized MAIN Urdu scoring criteria, including story structure and structural complexity. Narrative comprehension will be assessed using the standardized MAIN comprehension questions administered following the narrative task.

For each participant, the MAIN narrative production score and narrative comprehension score will be calculated according to the instrument's predefined scoring criteria. Higher scores indicate better narrative production and/or comprehension performance. The outcome will be evaluated as the change in MAIN scores from baseline to immediately after completion of the intervention.
Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).
Outcome Measure 2 Title: Change in Mean Length of Utterance in Words Derived from the Narrative Language Sam
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Description

Description:

Mean Length of Utterance in words (MLU-w) will be calculated from each participant's recorded narrative language sample obtained during the story-production task at baseline and after completion of the intervention. The participant's narrative will be audio-recorded and transcribed verbatim. The transcript will be segmented into utterances using predefined language-sample segmentation rules.

MLU-w will be calculated as:

MLU-w = Total number of words produced ÷ Total number of utterances

A separate MLU-w value will be calculated for each participant at baseline and post-intervention. The outcome will be the change in MLU-w from baseline to post-intervention, with a higher MLU-w indicating production of longer utterances and greater expressive syntactic complexity.
Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Humaira Shamim Kiyani, Phd, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/014187 Naima Farooq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample of children, and sharing individual-level data may increase the risk of participant identification. Results will be reported in aggregate form to protect participant confidentiality and privacy.

There are no current plans to share individual participant data. Study findings will be published in aggregate form, and participant confidentiality will be maintained in accordance with institutional ethics requirements.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações