Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Evaluation of the Developed Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention for Children With Language Impairment (SSVC-PILOT)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

This study will pilot a newly developed Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) designed to help Urdu-speaking children with language impairment improve their ability to understand and produce phrases and sentences. The intervention was developed through extensive literature review, expert recommendations, and the structure of the Urdu language to ensure that it is appropriate for children in Pakistan.

Before pilot testing, experts in speech-language pathology and Urdu linguist according to the inclusion criteria reviewed the intervention material to evaluate whether the activities are relevant, culturally appropriate, and representative of the language skills being taught. Feedback from children and caregivers was also be used to in the first phase of need assessment, before the intervention material was finalized.

The pilot study will include 20 children aged 6 to 12 years, including 10 children with language impairment and 10 children with typical language development. Participants will be recruited from selected schools, hospitals, and special education centers in Islamabad. Children with language impairment conditions , with primary diagnosis of autism spectrum disorder, hearing impairment, cerebral palsy, or Down syndrome, provided they meet the study eligibility criteria will be included.

Participants will complete language assessments before taking part in the intervention activities. These assessments will measure language skills such as sentence formation, understanding of spoken language, and narrative abilities. Information collected during the pilot study will help researchers determine whether the intervention materials are clear, practical, culturally appropriate, and suitable for use in a larger clinical trial. Findings from this study will also be used to refine the intervention by identifying activities or items that require modification or removal before final implementation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Language impairment affects a child's ability to understand and use spoken language, particularly the development of phrases and sentences. Urdu-speaking children with conditions like autism, hearing impairment , down syndrome and cerebral palsy , often experience difficulties with syntactic and semantic language skills; however, there is currently no standardized, culturally appropriate intervention developed specifically for the Urdu language. The Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) was developed to address this gap by providing a structured, visually supported language intervention based on the linguistic characteristics of Urdu.

The intervention was developed through a systematic review of evidence and literature on language intervention approaches, followed by the identification of foundational syntactic and semantic domains relevant to Urdu-speaking children. Intervention materials were designed , with reference to different domains using visual configuration cues to facilitate language comprehension and expression. Before pilot implementation, the content underwent expert review to evaluate its relevance, representativeness, technical quality, and cultural appropriateness. Feedback from SLPs and Urdu linguistic experts and representatives of the target population was incorporated to refine the intervention materials.

The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary clinical utility of the SSVCI in Urdu-speaking children with language impairment. The study will also determine whether the intervention procedures, session structure, assessment methods, and treatment materials are suitable for implementation in a larger clinical trial.

All enrolled participants will receive the SSVCI. This pilot study uses a single-group, quasi-experimental pretest-posttest design, and no control group or randomization will be used during this phase.

Participants will complete baseline language assessments before beginning the intervention. Following baseline assessment, participants will receive 16 individual therapy sessions, delivered by a qualified speech-language pathologist two to three times per week, with each session lasting approximately 30 minutes.

The intervention is organized into progressive stages. The initial sessions focus on baseline assessment of language abilities. The second stage introduces children to the visual configuration system and its symbolic cues that support comprehension and production of language. Therapy activities target foundational syntactic and semantic concepts, including understanding and answering questions . The final stage targets early grammatical structures, , through structured visual supports and functional language activities designed to promote phrase and sentence development.

Participant progress will be monitored throughout the intervention using standardized probe activities and language assessments administered before and after treatment. Measures of participant engagement, treatment adherence, intervention delivery, and language performance will also be collected to evaluate the practicality and acceptability of the intervention.

The findings of this pilot study will be used to refine the intervention protocol, improve treatment materials and procedures, and establish the feasibility of conducting a future randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of the Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention in Urdu-speaking children with language impairment.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Both genders will be included
  • Children of age range 6-12 years.
  • Children whose primary Language is Urdu.
  • Children who have the concept of noun, verbs, adjectives and prepositional concepts.
  • Children who are unable to join them to form phrases and sentences.
  • Diagnosed cases of ASD, hearing impairments, Cerebral Palsy and Down syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Children with any co morbid conditions.
  • Children with Behavioral issues.
  • Children with attention deficit hyper activity.
  • Hearing impaired children not using amplifying and assistive devices.
  • Children with impaired vision.
  • Children not able to perform on ICW level 1 and blank level

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Experimental: Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI)
Participants will receive the Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI), a structured, visually supported Urdu language intervention designed to improve syntactic and semantic language skills in children with language impairment. The intervention consists of 16 individual therapy sessions delivered by a qualified speech-language pathologist, two to three times per week, with each session lasting approximately 30 minutes. The intervention progresses from foundational language concepts to early grammatical structures using visual configuration cues and structured language activities.
Käyttäytyminen: Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI)
The Syntactic-Semantic Visual Configuration Intervention (SSVCI) is a structured, therapist-delivered language intervention developed specifically for Urdu-speaking children with language impairment. The intervention integrates syntactic and semantic language instruction with a visual configuration system that uses standardized visual cues to facilitate language comprehension and expressive language production. Therapy progresses systematically from foundational language concepts to early grammatical structures, including question forms, descriptive language, location concepts, negation, and plural forms. The intervention is culturally and linguistically tailored to Urdu and is delivered individually by a qualified speech-language pathologist in sixteen 30-minute sessions conducted two to three times per week.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Outcome 1: Change in Narrative Performance (MAIN)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Description:

Narrative language performance will be assessed using the Urdu version of the Multilingual Assessment Instrument for Narratives (MAIN). At baseline and post-intervention, each participant will be presented with a standardized six-picture narrative sequence and will be asked to produce the corresponding story. Narrative production will be scored according to the standardized MAIN Urdu scoring criteria, including story structure and structural complexity. Narrative comprehension will be assessed using the standardized MAIN comprehension questions administered following the narrative task.

For each participant, the MAIN narrative production score and narrative comprehension score will be calculated according to the instrument's predefined scoring criteria. Higher scores indicate better narrative production and/or comprehension performance. The outcome will be evaluated as the change in MAIN scores from baseline to immediately after completion of the intervention.
Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).
Outcome Measure 2 Title: Change in Mean Length of Utterance in Words Derived from the Narrative Language Sam
Aikaikkuna: Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Description

Description:

Mean Length of Utterance in words (MLU-w) will be calculated from each participant's recorded narrative language sample obtained during the story-production task at baseline and after completion of the intervention. The participant's narrative will be audio-recorded and transcribed verbatim. The transcript will be segmented into utterances using predefined language-sample segmentation rules.

MLU-w will be calculated as:

MLU-w = Total number of words produced ÷ Total number of utterances

A separate MLU-w value will be calculated for each participant at baseline and post-intervention. The outcome will be the change in MLU-w from baseline to post-intervention, with a higher MLU-w indicating production of longer utterances and greater expressive syntactic complexity.
Baseline and immediately after completion of the 16 intervention sessions (approximately 8 weeks).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Humaira Shamim Kiyani, Phd, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/014187 Naima Farooq

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample of children, and sharing individual-level data may increase the risk of participant identification. Results will be reported in aggregate form to protect participant confidentiality and privacy.

There are no current plans to share individual participant data. Study findings will be published in aggregate form, and participant confidentiality will be maintained in accordance with institutional ethics requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia