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Comprehensive Approach to Lifestyle Modification in Chronic Migraine (CALM-Migraine)

31. August 2026 aktualisiert von: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Investigation of the Effectiveness of a Lifestyle-Based Intervention on Migraine-Related Clinical Outcomes, Neuroinflammatory Biomarkers, Health-Related Lifestyle Behaviors, Body Composition, Autonomic Nervous System Function, Cognitive Function, Self-Efficacy, and Quality of Life in Patients With Chronic Migraine

Migraine is a highly prevalent neurological disorder and one of the leading causes of disability worldwide, substantially affecting quality of life and individuals during their most productive years. Chronic migraine, defined as headache occurring on ≥15 days per month for more than three months, is a particularly disabling form of the disease. Physical inactivity, unhealthy dietary behaviors, stress, sleep disturbances, risky substance use, and inadequate social support may contribute to the burden and chronification of migraine. The CALM-Migraine trial aims to investigate the effects of a comprehensive lifestyle-based intervention in individuals with chronic migraine. Participants will be randomly assigned to either a lifestyle intervention group or a wait-list control group. Participants allocated to the lifestyle intervention group will receive an 8-week comprehensive lifestyle intervention alongside their usual pharmacological treatment. The intervention will consist of supervised exercise training, structured patient education, and peer support sessions delivered under the supervision of a physiotherapist. It will address the six pillars of lifestyle medicine: physical activity, diet, mental health and stress management, sleep, risky substance use, and social connections. The study will evaluate the intervention's effects on migraine-related clinical outcomes, neuroinflammatory biomarkers, health-related lifestyle behaviors, body composition, autonomic nervous system function, cognitive function, self-efficacy, and quality of life. Participants will be followed after the intervention to assess whether the effects are maintained over time.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with chronic migraine according to the ICHD-3 diagnostic criteria after a neurological examination by a Neurology Specialist
  • Not having a regular medication habit other than for migraine pain
  • No changes in current medication management during the study period
  • Being between 18-55 years of age

Exclusion Criteria:

  • Having headache types other than chronic migraine
  • Having rheumatological diseases characterized by chronic widespread pain, such as fibromyalgia
  • Having neurological, orthopedic, or cardiovascular conditions that may prevent the individual from participating in exercise
  • Comorbid conditions other than migraine that are known to adversely affect cognitive functioning (e.g., traumatic brain injury, personality disorders, post-traumatic stress disorder, bipolar affective disorder, etc.)
  • Use of medications that may affect autonomic function
  • Receiving hormone replacement therapy
  • Receiving antihypertensive treatment
  • Having undergone botulinum toxin application within the last six months
  • Having undergone invasive procedures such as dry needling/injection within the last six months
  • Pregnancy
  • For female patients, being postmenopausal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lifestyle Intervention Group
Participants in this arm will receive an 8-week comprehensive lifestyle intervention in addition to their usual pharmacological treatment. The intervention will include supervised exercise training, structured patient education, and peer support sessions and will address the six pillars of lifestyle medicine: physical activity, diet, mental health and stress management, sleep, risky substance use, and social connections.
Verhalten: Comprehensive Lifestyle Intervention
Participants allocated to the lifestyle intervention group will receive an 8-week comprehensive lifestyle intervention alongside their usual pharmacological treatment. The intervention will consist of 24 individual, face-to-face sessions delivered three times per week under a physiotherapist's supervision. The intervention will address the six pillars of lifestyle medicine: physical activity, diet, mental health and stress management, sleep, risky substance use, and social connections. It will include three main components: supervised exercise training, structured patient education, and peer support sessions.
Kein Eingriff: Wait-list control group
Participants in this arm will continue their usual pharmacological treatment and will not receive the lifestyle intervention during the study period. They will be asked to maintain a migraine diary throughout the study. After the study, wait-list control group participants will be offered the same intervention protocol as the lifestyle intervention group, in compliance with ethical standards.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migraine severity
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Migraine severity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). For each migraine attack, participants will indicate pain intensity on a 10-cm horizontal line anchored from "no pain" to "worst imaginable pain." The distance from the left endpoint to the participant's mark will be measured in centimeters, with higher values indicating greater migraine severity. Participants will prospectively record migraine severity for each attack in a migraine diary throughout the study.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Average Attack Duration
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Average migraine attack duration will be determined using prospectively recorded migraine diary data. Participants will record each migraine attack duration in hours, and the average attack duration will be calculated for the relevant assessment period.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Total Number of Attacks
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Participants will prospectively record each migraine attack using a migraine diary throughout the study. The diary records will determine the total number of migraine attacks for each relevant assessment period.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Migraine Disability Assessment (MIDAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Migraine-related disability will be assessed using the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. The MIDAS total score is calculated by summing the first five items, which assess the number of days with missed or reduced productivity at work or school, in household activities, and in social or leisure activities during the previous 3 months. Higher total scores indicate greater migraine-related disability.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
High Mobility Group Box 1 (HMGB1) Level
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
NOD-Like Receptor Family Pyrin Domain Containing 3 (NLRP3) Level
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Objective Physical Activity Measurement (ActiGraph LEAP™ Activity Monitor)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Physical activity outcomes will include step count, sedentary time (ST), light physical activity (LPA), and moderate-to-vigorous physical activity (MVPA).
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Consumption of Migraine-Triggering Foods and Associated Headache Severity
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Healthy Eating Index-2020 (HEI-2020)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
10-item Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Objective Sleep Measurement (ActiGraph LEAP™ Activity Monitor)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Objective sleep outcomes will include total sleep time, sleep latency, and sleep efficiency.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Risky Substance Use
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Risky substance use will be assessed based on smoking exposure (pack-years) and alcohol consumption (drinks/week).
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Body Composition (Tanita MC-780-MA Body Composition Analyzer)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Body composition outcomes will include body weight, body fat percentage, fat mass, fat-free mass, and skeletal muscle mass.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Heart Rate Variability (HRV)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
HRV outcomes will include mean RR interval, SDNN, RMSSD, pNN50, low-frequency (LF) power, high-frequency (HF) power, and the LF/HF ratio.
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Task-Specific Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Computerized Stroop and N-Back Tasks
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Chronic Headache Self-Efficacy Scale (CHASE)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Migraine Specific Quality of Life Questionaire version 2.1 (MSQ v2.1)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)
Baseline (T0), post-intervention at 8 weeks (T1), 3 months after baseline (T2), and 6 months after baseline (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CALM-Migraine-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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