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Effect of Mosaic Art on Episiotomy Repair Skills, Anxiety, and Learning Attitudes in Midwifery Students (MOSAIC-EPI)

31. August 2026 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of Mosaic Art Practice on Fine Motor Skills, Anxiety Levels, and Learning Attitudes in Episiotomy Repair Among Midwifery Students: A Randomized Controlled Trial

Objective: The aim of this study is to evaluate the effect of mosaic art in midwifery education on episiotomy repair performance, self-efficacy, and anxiety: a randomized controlled trial. Method/Data Collection Techniques: The study was planned in a two-parallel-group randomized controlled experimental design including pre-test and post-test measurements. The study will be conducted with third-year students studying in the Midwifery Department of the Faculty of Health Sciences at Kahramanmaraş Sütçü İmam University during the fall semester of the 2026-2027 academic year. The sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.7 program, and based on Cohen's effect size d=0.55, α=0.05, and 80% power, a total of 106 students were planned to be included in the study, with 53 students in each group. Participants will be assigned to intervention and control groups using a simple randomization method. The intervention group will receive structured mosaic art training for six weeks, with two sessions per week, while the control group will not receive any art-based application during this period. Following the intervention, both groups will receive theoretical and practical training in standard episiotomy repair. Data will be collected using the Participant Information Form, State Anxiety Scale (STAI-TX I), Episiotomy Self-Efficacy Scale, Attitudes Towards Learning Scale, and Episiotomy Repair Skill Assessment Form. Appropriate descriptive statistics and parametric or non-parametric comparison tests will be used in the analysis of the data, with a statistical significance level of p<0.05. Expected Results: This research is expected to provide scientific evidence regarding the use of art-based teaching methods in midwifery education by revealing the effect of mosaic art application on midwifery students' episiotomy repair skills, self-efficacy, attitudes towards learning, and state anxiety levels. It is anticipated that the research results will contribute to the development of effective teaching strategies in psychomotor skills training and the strengthening of midwifery education programs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being enrolled as a third-year student in the Department of Midwifery, Faculty of -Health Sciences, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, during the Fall -semester of the 2026-2027 academic year.
  • Volunteering to participate in the study.
  • Providing written informed consent.
  • Having no previous clinical practice experience in episiotomy repair.
  • Having no previous participation in a structured training program involving mosaic art or similar activities requiring fine motor skills.

Exclusion Criteria:

  • Having previous clinical practice experience in episiotomy repair.
  • Having previously participated in a structured mosaic art training program or a similar structured program requiring fine motor skills.
  • Having a condition that prevents participation in the mosaic art activities or episiotomy repair simulation practice.
  • Declining or withdrawing consent to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mosaic Art Group
Participants in this group will receive the planned mosaic art intervention before episiotomy repair training. The mosaic art program will be conducted for 6 weeks, with two 45-minute sessions per week. Following the intervention, participants will receive the standard theoretical and practical episiotomy repair training.
Verhalten: Mosaic Art Practice
Participants assigned to the intervention group will participate in a structured mosaic art program for six weeks before episiotomy repair training. The program will consist of two 45-minute sessions per week (12 sessions in total). Participants will engage in mosaic art activities requiring coordinated hand and finger movements and fine motor control. After completion of the mosaic art program, participants will receive the same theoretical and practical episiotomy repair training provided to the control group.
Verhalten: Standard Episiotomy Repair Training
Participants will receive standardized theoretical and practical episiotomy repair training. The training will include 2 hours of theoretical instruction and 6 hours of practical training using a silicone episiotomy repair model. The same standardized episiotomy repair training will be provided to participants in both study groups.
Aktiver Komparator: Control Group
Participants in the control group will not receive the mosaic art intervention. They will receive the same standard theoretical and practical episiotomy repair training as the intervention group
Verhalten: Standard Episiotomy Repair Training
Participants will receive standardized theoretical and practical episiotomy repair training. The training will include 2 hours of theoretical instruction and 6 hours of practical training using a silicone episiotomy repair model. The same standardized episiotomy repair training will be provided to participants in both study groups.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episiotomy Self-Efficacy
Zeitfenster: Immediately before and immediately after the episiotomy repair training
Episiotomy self-efficacy will be assessed using the Episiotomy Self-Efficacy Scale developed by Yolcu et al. (2025). The scale consists of 17 items across four subdimensions: cognitive (5 items), affective (5 items), motivation (3 items), and psychomotor (4 items). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). There are no reverse-scored items. The total score ranges from 17 to 85, with higher scores indicating greater episiotomy self-efficacy.
Immediately before and immediately after the episiotomy repair training
Episiotomy Repair Skill Performance
Zeitfenster: Baseline and immediately post-intervention
Episiotomy repair skill performance will be assessed using the Episiotomy Repair Skill Assessment Form developed by the researchers based on the relevant literature and expert review. The form consists of 20 procedural steps assessing the performance of
Baseline and immediately post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State Anxiety (STAI Form TX-I)
Zeitfenster: Baseline and immediately post-intervention
State anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, State Anxiety Form (STAI Form TX-I). The scale consists of 20 items rated on a 4-point scale. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of state anxiety.
Baseline and immediately post-intervention
Attitudes Toward Learning
Zeitfenster: Baseline and immediately post-intervention
Attitudes toward learning will be assessed using the Attitudes Toward Learning Scale developed by Kara (2010). The scale consists of 40 items and four subdimensions: Nature of Learning (7 items), Anxiety About Learning (13 items), Expectations About Learning (9 items), and Openness to Learning (11 items). Items are rated on a 5-point Likert scale from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Eleven negatively worded items are reverse scored. Higher scores indicate more positive attitudes toward learning.
Baseline and immediately post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSÜ-MOSAIC-EPI-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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