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Effect of Mosaic Art on Episiotomy Repair Skills, Anxiety, and Learning Attitudes in Midwifery Students (MOSAIC-EPI)

31 agosto 2026 aggiornato da: Mine Gokduman Keles, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of Mosaic Art Practice on Fine Motor Skills, Anxiety Levels, and Learning Attitudes in Episiotomy Repair Among Midwifery Students: A Randomized Controlled Trial

Objective: The aim of this study is to evaluate the effect of mosaic art in midwifery education on episiotomy repair performance, self-efficacy, and anxiety: a randomized controlled trial. Method/Data Collection Techniques: The study was planned in a two-parallel-group randomized controlled experimental design including pre-test and post-test measurements. The study will be conducted with third-year students studying in the Midwifery Department of the Faculty of Health Sciences at Kahramanmaraş Sütçü İmam University during the fall semester of the 2026-2027 academic year. The sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.7 program, and based on Cohen's effect size d=0.55, α=0.05, and 80% power, a total of 106 students were planned to be included in the study, with 53 students in each group. Participants will be assigned to intervention and control groups using a simple randomization method. The intervention group will receive structured mosaic art training for six weeks, with two sessions per week, while the control group will not receive any art-based application during this period. Following the intervention, both groups will receive theoretical and practical training in standard episiotomy repair. Data will be collected using the Participant Information Form, State Anxiety Scale (STAI-TX I), Episiotomy Self-Efficacy Scale, Attitudes Towards Learning Scale, and Episiotomy Repair Skill Assessment Form. Appropriate descriptive statistics and parametric or non-parametric comparison tests will be used in the analysis of the data, with a statistical significance level of p<0.05. Expected Results: This research is expected to provide scientific evidence regarding the use of art-based teaching methods in midwifery education by revealing the effect of mosaic art application on midwifery students' episiotomy repair skills, self-efficacy, attitudes towards learning, and state anxiety levels. It is anticipated that the research results will contribute to the development of effective teaching strategies in psychomotor skills training and the strengthening of midwifery education programs.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
106

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being enrolled as a third-year student in the Department of Midwifery, Faculty of -Health Sciences, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, during the Fall -semester of the 2026-2027 academic year.
  • Volunteering to participate in the study.
  • Providing written informed consent.
  • Having no previous clinical practice experience in episiotomy repair.
  • Having no previous participation in a structured training program involving mosaic art or similar activities requiring fine motor skills.

Exclusion Criteria:

  • Having previous clinical practice experience in episiotomy repair.
  • Having previously participated in a structured mosaic art training program or a similar structured program requiring fine motor skills.
  • Having a condition that prevents participation in the mosaic art activities or episiotomy repair simulation practice.
  • Declining or withdrawing consent to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mosaic Art Group
Participants in this group will receive the planned mosaic art intervention before episiotomy repair training. The mosaic art program will be conducted for 6 weeks, with two 45-minute sessions per week. Following the intervention, participants will receive the standard theoretical and practical episiotomy repair training.
Comportamentale: Mosaic Art Practice
Participants assigned to the intervention group will participate in a structured mosaic art program for six weeks before episiotomy repair training. The program will consist of two 45-minute sessions per week (12 sessions in total). Participants will engage in mosaic art activities requiring coordinated hand and finger movements and fine motor control. After completion of the mosaic art program, participants will receive the same theoretical and practical episiotomy repair training provided to the control group.
Comportamentale: Standard Episiotomy Repair Training
Participants will receive standardized theoretical and practical episiotomy repair training. The training will include 2 hours of theoretical instruction and 6 hours of practical training using a silicone episiotomy repair model. The same standardized episiotomy repair training will be provided to participants in both study groups.
Comparatore attivo: Control Group
Participants in the control group will not receive the mosaic art intervention. They will receive the same standard theoretical and practical episiotomy repair training as the intervention group
Comportamentale: Standard Episiotomy Repair Training
Participants will receive standardized theoretical and practical episiotomy repair training. The training will include 2 hours of theoretical instruction and 6 hours of practical training using a silicone episiotomy repair model. The same standardized episiotomy repair training will be provided to participants in both study groups.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episiotomy Self-Efficacy
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the episiotomy repair training
Episiotomy self-efficacy will be assessed using the Episiotomy Self-Efficacy Scale developed by Yolcu et al. (2025). The scale consists of 17 items across four subdimensions: cognitive (5 items), affective (5 items), motivation (3 items), and psychomotor (4 items). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). There are no reverse-scored items. The total score ranges from 17 to 85, with higher scores indicating greater episiotomy self-efficacy.
Immediately before and immediately after the episiotomy repair training
Episiotomy Repair Skill Performance
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Episiotomy repair skill performance will be assessed using the Episiotomy Repair Skill Assessment Form developed by the researchers based on the relevant literature and expert review. The form consists of 20 procedural steps assessing the performance of
Baseline and immediately post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Anxiety (STAI Form TX-I)
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
State anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, State Anxiety Form (STAI Form TX-I). The scale consists of 20 items rated on a 4-point scale. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of state anxiety.
Baseline and immediately post-intervention
Attitudes Toward Learning
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention
Attitudes toward learning will be assessed using the Attitudes Toward Learning Scale developed by Kara (2010). The scale consists of 40 items and four subdimensions: Nature of Learning (7 items), Anxiety About Learning (13 items), Expectations About Learning (9 items), and Openness to Learning (11 items). Items are rated on a 5-point Likert scale from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Eleven negatively worded items are reverse scored. Higher scores indicate more positive attitudes toward learning.
Baseline and immediately post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KSÜ-MOSAIC-EPI-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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