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Effects of Rosa Roxburghii Tratt Freeze-Dried Powder on Carotid Atherosclerotic Plaques: A Real-World Study (RRC-AS)

19. September 2026 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Mechanism of Action and Real-World Study of Rosa Roxburghii Tratt Freeze-Dried Juice Powder and Its Extracts Against Carotid Atherosclerotic Plaques

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Rosa roxburghii freeze-dried powder in reducing carotid atherosclerotic plaques. Carotid atherosclerosis is a major cause of ischemic stroke, and current treatments have safety limitations. Rosa roxburghii, a fruit used in traditional Chinese medicine, has shown potential in lowering lipids and reducing inflammation. In this randomized controlled trial, 200 participants with carotid plaques will be assigned to either conventional therapy alone or conventional therapy plus Rosa roxburghii freeze-dried powder (3 g/day for 6 months). The primary outcomes are changes in plaque size assessed by ultrasound and serum lipid levels. Secondary and exploratory outcomes include changes in inflammatory markers, gut microbiota composition, and metabolomic profiles. The study will provide clinical evidence on the use of Rosa roxburghii as an adjunctive therapy for atherosclerosis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Atherosclerosis, particularly carotid artery plaque, is a critical risk factor for acute ischemic stroke. Current pharmacological interventions, such as statins, are effective but have safety concerns that limit long-term use. Rosa roxburghii Tratt, a food-medicine homology plant, possesses antioxidant, anti-inflammatory, and lipid-regulating properties. Preclinical studies suggest that its active components may modulate lipid metabolism and inflammation, potentially through gut microbiota-mediated pathways.

This study is a multicenter, randomized, parallel-controlled, real-world clinical trial designed to investigate the efficacy and safety of Rosa roxburghii freeze-dried powder in patients with carotid atherosclerotic plaques. A total of 200 participants meeting the inclusion criteria will be enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to either the experimental group (conventional anti-atherosclerosis therapy plus Rosa roxburghii freeze-dried powder 3 g/day orally for 6 months) or the control group (conventional therapy alone). Conventional therapy includes statins and antiplatelet agents prescribed according to standard clinical practice.

The study consists of a screening period, a 6-month treatment period, and a 2-month follow-up period. Clinical assessments are scheduled at baseline, 3 months, and 6 months. The primary outcome measures are the change from baseline in carotid plaque area assessed by ultrasound and serum lipid levels (total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol) at 6 months. Secondary outcome measures include changes in peripheral blood mononuclear cell characteristics and gut microbiota composition with metabolomic profiles. Safety outcomes include the incidence of adverse events and serious adverse events.

Biological samples (fasting blood and feces) are collected at baseline, 3 months, and 6 months for mechanistic studies. Blood samples will be used for peripheral blood mononuclear cell isolation and biomarker analysis. Fecal samples will undergo 16S rRNA sequencing and untargeted metabolomics to explore the gut microbiota-metabolite axis underlying the intervention effects. The sample size calculation assumed a 90% power and a 30% attrition rate, yielding 100 participants per group. Statistical analyses will include descriptive statistics, correlation analyses for efficacy, and safety evaluations using CTCAE criteria. This study is expected to provide robust clinical evidence on the efficacy and mechanism of Rosa roxburghii as an adjunctive therapy for carotid atherosclerosis, potentially offering a safe and accessible option for stroke prevention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants clinically diagnosed with atherosclerosis (AS) by a specialist physician
  • Age between 40 and 80 years
  • Presence of at least one identifiable carotid plaque meeting all of the following criteria: (a) a focal structure protruding into the lumen; (b) on gray-scale ultrasound longitudinal/transverse sections, protrusion beyond the vascular intimal surface with a maximum thickness ≥ 1.5 mm compared with the adjacent normal vessel wall (1-2 cm proximal or distal to the plaque); (c) a local structure protruding into the lumen with a thickness ≥ 0.5 mm or > 50% of the surrounding intima-media thickness (IMT), accompanied by abnormal lipid metabolism markers
  • Diagnosis of carotid plaque and regular follow-up with the same physician at the study site
  • Willingness to refrain from participating in other clinical studies and to complete the full treatment regimen during the study period
  • Voluntarily sign the informed consent form after being fully informed

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to Rosa roxburghii juice or vitamin C preparations
  • Hyperlipidemia without detectable carotid plaques
  • Severe malnutrition
  • Concomitant liver or kidney disease
  • Pregnancy or lactation
  • Psychiatric disorders or inability to cooperate with the study procedures
  • Diagnosis of diabetes mellitus or hypertension
  • Use of antibiotics, probiotics, prebiotics, laxatives, or traditional Chinese medicine within 3 months prior to enrollment
  • Any condition that, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for enrollment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rosa Roxburghii Freeze-Dried Powder Plus Conventional Therapy

Participants receive conventional anti-atherosclerosis therapy (including statins, antiplatelet agents such as aspirin, as prescribed by the attending physician) plus Rosa roxburghii freeze-dried powder administered orally at a dose of 3 g once daily after lunch for 6 months.
Nahrungsergänzungsmittel: Rosa Roxburghii Freeze-Dried Powder

Rosa roxburghii freeze-dried powder (3 g per sachet) administered orally at a dose of 3 g once daily after lunch for 6 months.

Arzneimittel: Conventional Anti-Atherosclerosis Therapy

Standard-of-care treatment for atherosclerosis including statins (e.g., atorvastatin, rosuvastatin) and antiplatelet agents (e.g., aspirin) as prescribed by the attending physician according to clinical practice guidelines. Dosing and duration follow routine clinical management.
Aktiver Komparator: Conventional Therapy Alone

Participants receive conventional anti-atherosclerosis therapy (including statins, antiplatelet agents such as aspirin, as prescribed by the attending physician) without Rosa roxburghii supplementation. Treatment follows standard clinical practice.
Arzneimittel: Conventional Anti-Atherosclerosis Therapy

Standard-of-care treatment for atherosclerosis including statins (e.g., atorvastatin, rosuvastatin) and antiplatelet agents (e.g., aspirin) as prescribed by the attending physician according to clinical practice guidelines. Dosing and duration follow routine clinical management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Carotid Plaque Area
Zeitfenster: Baseline and 6 months after treatment initiation

The change from baseline in the maximum cross-sectional area of carotid atherosclerotic plaques measured by carotid ultrasound at 6 months after initiation of treatment. Plaque area is quantified as the difference between baseline and 6-month measurements, with a negative value indicating reduction in plaque area.
Baseline and 6 months after treatment initiation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Serum Lipid Profile
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in serum levels of total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol measured at 3 months and 6 months after treatment initiation.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in CD4+ T-Cell Proportion Among PBMCs
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the proportion of CD3+CD4+ T cells among viable peripheral blood mononuclear cells, measured by multiparameter flow cytometry and reported as a percentage (%).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Inflammatory Cytokine Levels
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in serum levels of inflammatory cytokines (including interleukin-6, tumor necrosis factor-alpha, and interleukin-1β) measured at 3 months and 6 months after treatment initiation.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Gut Microbiota Shannon Diversity Index
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in within-sample bacterial alpha diversity measured by 16S rRNA gene sequencing and reported as the unitless Shannon diversity index.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in CD8+ T-Cell Proportion Among PBMCs
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the proportion of CD3+CD8+ T cells among viable peripheral blood mononuclear cells, measured by multiparameter flow cytometry and reported as a percentage (%).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in CD19+ B-Cell Proportion Among PBMCs
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the proportion of CD3-CD19+ B cells among viable peripheral blood mononuclear cells, measured by multiparameter flow cytometry and reported as a percentage (%).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Natural Killer Cell Proportion Among PBMCs
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the proportion of CD3-CD56+ natural killer cells among viable peripheral blood mononuclear cells, measured by multiparameter flow cytometry and reported as a percentage (%).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in CD4+/CD8+ T-Cell Ratio
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the unitless ratio of CD3+CD4+ T-cell proportion to CD3+CD8+ T-cell proportion among viable peripheral blood mononuclear cells, measured by multiparameter flow cytometry.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Gut Microbiota Chao1 Richness Index
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in estimated bacterial taxon richness measured by 16S rRNA gene sequencing and reported as the unitless Chao1 richness index.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Relative Abundance of Prespecified Gut Bacterial Taxa
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the relative abundance of each prespecified bacterial taxon measured by 16S rRNA gene sequencing and reported as the percentage of quality-filtered sequencing reads assigned to the taxon (%).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Fecal Acetate Concentration
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in fecal acetate concentration measured by a validated gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) assay and reported as micromoles per gram of wet stool (µmol/g).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Fecal Propionate Concentration
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in fecal propionate concentration measured by a validated gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) assay and reported as micromoles per gram of wet stool (µmol/g).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Fecal Butyrate Concentration
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Change from baseline in fecal butyrate concentration measured by a validated gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) assay and reported as micromoles per gram of wet stool (µmol/g).
Baseline, 3 months, and 6 months

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Adverse Events
Zeitfenster: From enrollment through 28 days after last dose (up to approximately 7 months)

Proportion of participants experiencing treatment-emergent adverse events, assessed by clinical evaluation and laboratory tests throughout the study period and up to 28 days after the last dose of Rosa roxburghii freeze-dried powder.
From enrollment through 28 days after last dose (up to approximately 7 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xiangya Hospital of Central South University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The First People's Hospital of Guiyang
Sinopharm Group Tongjitang (Guizhou) Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025112045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to the following considerations: (1) The study protocol does not include provisions for data sharing with external researchers; (2) Participant confidentiality and privacy protection are paramount, and no explicit consent for data sharing was obtained from participants; (3) The data contain sensitive clinical information and are subject to applicable Chinese data protection regulations; and (4) Any future data sharing would require separate approval from the ethics committee and a formal data transfer agreement.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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