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Artificial Intelligence (AI)-Based Personalized Exercise Coaching for Patients With Breast Cancer

21. September 2026 aktualisiert von: Kunwei Shen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of an Artificial Intelligence-Based Personalized Exercise Coaching System on Exercise Adherence and Quality of Life in Patients With Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and safety of an artificial intelligence (AI)-based personalized exercise coaching system in female breast cancer survivors who have completed major cancer treatment and are clinically stable. A total of 100 eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an AI-based exercise coaching group or a conventional exercise guidance group. Participants in the intervention group will receive personalized exercise recommendations generated by the AI exercise coaching system, with exercise data collected and used for dynamic adjustment of exercise guidance. Participants in the control group will receive conventional exercise recommendations provided by healthcare professionals. The intervention will last for 6 months. Exercise adherence will be evaluated as the primary outcome. Secondary outcomes will include quality of life, psychological status, physical function, exercise-related adverse events, and laboratory and metabolic parameters.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Regular physical activity is recommended for patients with cancer and may improve physical function, psychological well-being, and quality of life. However, conventional exercise guidance may be limited by insufficient personalization, limited professional resources, and difficulties in continuously monitoring exercise behavior.

The AI-based exercise coaching system evaluated in this study is designed to provide personalized exercise recommendations and dynamically adjust exercise guidance based on individual characteristics and exercise data. The system integrates exercise-related knowledge and uses wearable devices to collect exercise data for monitoring and feedback.

This study is a prospective, single-center, open-label, randomized controlled trial conducted among female patients with breast cancer who have completed major cancer treatment and are clinically stable. One hundred eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to the AI-based exercise coaching group or the conventional exercise guidance group.

Participants assigned to the AI-based exercise coaching group will follow individualized exercise programs generated by the system and will upload exercise data to enable dynamic guidance and adjustment. Participants assigned to the control group will receive general exercise recommendations from healthcare professionals.

The intervention period will be 6 months. Assessments will be conducted at baseline, 3 months, and 6 months. The primary outcome will be exercise adherence. Secondary outcomes will include quality of life, psychological status, physical function, exercise-related safety outcomes, and laboratory and metabolic parameters.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Provision of written and dated informed consent.
  2. Female participants aged 18 to 70 years.
  3. Pathologically confirmed breast malignancy.
  4. Completion of major cancer treatment, including surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy, with clinically stable disease.
  5. No severe cardiopulmonary dysfunction or contraindications to exercise.

Exclusion Criteria:

  1. Have not undergone breast cancer surgery.
  2. Mental or psychological condition, as judged by the investigator, that would prevent adherence to the intervention or completion of follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: The AI-Based Exercise Coaching Group

Participants assigned to this group will use an AI-based exercise coaching system for 6 months. The system will generate individualized exercise recommendations based on participant characteristics and health-related information. Exercise data will be collected and uploaded to the system, allowing exercise recommendations to be dynamically adjusted according to participants' exercise performance and status. Participants will also receive regular follow-up during the intervention period.
Gerät: AI-Based Personalized Exercise Coaching

Participants will receive individualized exercise recommendations generated by an AI-based exercise coaching system. The system provides personalized exercise guidance and uses exercise data collected to monitor exercise performance and dynamically adjust recommendations. The intervention will be delivered for 6 months.
Aktiver Komparator: The Control Group

Participants assigned to the control group will receive conventional exercise guidance from healthcare professionals based on routine clinical practice and professional experience, including general recommendations such as approximately 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week. Participants will receive regular follow-up during the 6-month study period.
Verhalten: Conventional Exercise Guidance

General exercise recommendations will be provided by healthcare professionals according to routine clinical practice.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise Adherence
Zeitfenster: 6 months

Exercise adherence will be calculated as the ratio of the participant's actual exercise frequency to the recommended exercise frequency during the intervention period, expressed as a percentage. Exercise adherence will be compared between the AI-based exercise coaching group and the conventional exercise guidance group.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Health-related quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Scores will be calculated according to the EORTC scoring procedures, with domain scores transformed to a 0-100 scale. Higher scores on functional scales and global health status indicate better functioning or quality of life, whereas higher scores on symptom scales indicate greater symptom burden.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Anxiety Symptoms
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Anxiety symptoms will be assessed using the anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). The HADS-A score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Depressive Symptoms
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Depressive symptoms will be assessed using the depression subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). The HADS-D score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Peak Oxygen Uptake
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Peak oxygen uptake (VO₂peak) will be measured by cardiopulmonary exercise testing (CPET) on an electronically braked cycle ergometer, using a CORTEX MetaLyzer 3B-R3 metabolic cart, during a symptom-limited incremental exercise protocol. VO₂peak is recorded at the highest oxygen uptake achieved during the test. The unit of measurement is mL/kg/min.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Muscle Strength
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Muscle strength of upper- and lower-extremity groups will be assessed bilaterally by manual muscle testing (MMT) using the Medical Research Council (MRC) 0-5 grading scale. The unit of measurement is MRC muscle grade (0-5). Higher grades indicate greater muscle strength.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Joint Range of Motion
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Active and passive joint range of motion (AROM and PROM) of the shoulder, elbow and wrist will be measured using a universal goniometer, on both left and right sides. The unit of measurement is degrees (°).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Low-density lipoprotein cholesterol will be measured from fasting venous blood samples using an automatic biochemical analyzer. The unit of measurement is mmol/L.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Total Cholesterol
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Total cholesterol will be measured from fasting venous blood samples using an automatic biochemical analyzer. The unit of measurement is mmol/L.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Fasting C-Peptide
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months

Fasting C-peptide will be measured from venous blood samples collected after at least 8 hours of overnight fasting, using a chemiluminescent immunoassay analyzer. The unit of measurement is ng/mL.
Baseline, 3 months, and 6 months
Incidence of Exercise-Related Adverse Events
Zeitfenster: From baseline through 6 months

The number and proportion (%) of participants experiencing exercise-related adverse events, including muscle strain, joint sprain, falls, and other exercise-related injuries, will be recorded during the intervention period. The outcome is reported as the percentage of participants with at least one exercise-related adverse event. The unit of measurement is percentage (%).
From baseline through 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RJBC-AISport

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data collected in this study will not be shared with external researchers, as the data contain sensitive health information from breast cancer survivors and are intended solely for the primary research group's analyses.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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