Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Artificial Intelligence (AI)-Based Personalized Exercise Coaching for Patients With Breast Cancer

21 settembre 2026 aggiornato da: Kunwei Shen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of an Artificial Intelligence-Based Personalized Exercise Coaching System on Exercise Adherence and Quality of Life in Patients With Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and safety of an artificial intelligence (AI)-based personalized exercise coaching system in female breast cancer survivors who have completed major cancer treatment and are clinically stable. A total of 100 eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an AI-based exercise coaching group or a conventional exercise guidance group. Participants in the intervention group will receive personalized exercise recommendations generated by the AI exercise coaching system, with exercise data collected and used for dynamic adjustment of exercise guidance. Participants in the control group will receive conventional exercise recommendations provided by healthcare professionals. The intervention will last for 6 months. Exercise adherence will be evaluated as the primary outcome. Secondary outcomes will include quality of life, psychological status, physical function, exercise-related adverse events, and laboratory and metabolic parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Regular physical activity is recommended for patients with cancer and may improve physical function, psychological well-being, and quality of life. However, conventional exercise guidance may be limited by insufficient personalization, limited professional resources, and difficulties in continuously monitoring exercise behavior.

The AI-based exercise coaching system evaluated in this study is designed to provide personalized exercise recommendations and dynamically adjust exercise guidance based on individual characteristics and exercise data. The system integrates exercise-related knowledge and uses wearable devices to collect exercise data for monitoring and feedback.

This study is a prospective, single-center, open-label, randomized controlled trial conducted among female patients with breast cancer who have completed major cancer treatment and are clinically stable. One hundred eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to the AI-based exercise coaching group or the conventional exercise guidance group.

Participants assigned to the AI-based exercise coaching group will follow individualized exercise programs generated by the system and will upload exercise data to enable dynamic guidance and adjustment. Participants assigned to the control group will receive general exercise recommendations from healthcare professionals.

The intervention period will be 6 months. Assessments will be conducted at baseline, 3 months, and 6 months. The primary outcome will be exercise adherence. Secondary outcomes will include quality of life, psychological status, physical function, exercise-related safety outcomes, and laboratory and metabolic parameters.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Siji Zhu, MD
  • Numero di telefono: 021-64370045
  • Email: zsj_mu@yeah.net

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Provision of written and dated informed consent.
  2. Female participants aged 18 to 70 years.
  3. Pathologically confirmed breast malignancy.
  4. Completion of major cancer treatment, including surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy, with clinically stable disease.
  5. No severe cardiopulmonary dysfunction or contraindications to exercise.

Exclusion Criteria:

  1. Have not undergone breast cancer surgery.
  2. Mental or psychological condition, as judged by the investigator, that would prevent adherence to the intervention or completion of follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: The AI-Based Exercise Coaching Group

Participants assigned to this group will use an AI-based exercise coaching system for 6 months. The system will generate individualized exercise recommendations based on participant characteristics and health-related information. Exercise data will be collected and uploaded to the system, allowing exercise recommendations to be dynamically adjusted according to participants' exercise performance and status. Participants will also receive regular follow-up during the intervention period.
Dispositivo: AI-Based Personalized Exercise Coaching

Participants will receive individualized exercise recommendations generated by an AI-based exercise coaching system. The system provides personalized exercise guidance and uses exercise data collected to monitor exercise performance and dynamically adjust recommendations. The intervention will be delivered for 6 months.
Comparatore attivo: The Control Group

Participants assigned to the control group will receive conventional exercise guidance from healthcare professionals based on routine clinical practice and professional experience, including general recommendations such as approximately 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week. Participants will receive regular follow-up during the 6-month study period.
Comportamentale: Conventional Exercise Guidance

General exercise recommendations will be provided by healthcare professionals according to routine clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Exercise Adherence
Lasso di tempo: 6 months

Exercise adherence will be calculated as the ratio of the participant's actual exercise frequency to the recommended exercise frequency during the intervention period, expressed as a percentage. Exercise adherence will be compared between the AI-based exercise coaching group and the conventional exercise guidance group.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Health-related quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Scores will be calculated according to the EORTC scoring procedures, with domain scores transformed to a 0-100 scale. Higher scores on functional scales and global health status indicate better functioning or quality of life, whereas higher scores on symptom scales indicate greater symptom burden.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Anxiety Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Anxiety symptoms will be assessed using the anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). The HADS-A score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Depressive Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Depressive symptoms will be assessed using the depression subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). The HADS-D score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Peak Oxygen Uptake
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Peak oxygen uptake (VO₂peak) will be measured by cardiopulmonary exercise testing (CPET) on an electronically braked cycle ergometer, using a CORTEX MetaLyzer 3B-R3 metabolic cart, during a symptom-limited incremental exercise protocol. VO₂peak is recorded at the highest oxygen uptake achieved during the test. The unit of measurement is mL/kg/min.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Muscle strength of upper- and lower-extremity groups will be assessed bilaterally by manual muscle testing (MMT) using the Medical Research Council (MRC) 0-5 grading scale. The unit of measurement is MRC muscle grade (0-5). Higher grades indicate greater muscle strength.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Joint Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Active and passive joint range of motion (AROM and PROM) of the shoulder, elbow and wrist will be measured using a universal goniometer, on both left and right sides. The unit of measurement is degrees (°).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Low-density lipoprotein cholesterol will be measured from fasting venous blood samples using an automatic biochemical analyzer. The unit of measurement is mmol/L.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Total Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Total cholesterol will be measured from fasting venous blood samples using an automatic biochemical analyzer. The unit of measurement is mmol/L.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Fasting C-Peptide
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months

Fasting C-peptide will be measured from venous blood samples collected after at least 8 hours of overnight fasting, using a chemiluminescent immunoassay analyzer. The unit of measurement is ng/mL.
Baseline, 3 months, and 6 months
Incidence of Exercise-Related Adverse Events
Lasso di tempo: From baseline through 6 months

The number and proportion (%) of participants experiencing exercise-related adverse events, including muscle strain, joint sprain, falls, and other exercise-related injuries, will be recorded during the intervention period. The outcome is reported as the percentage of participants with at least one exercise-related adverse event. The unit of measurement is percentage (%).
From baseline through 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RJBC-AISport

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data collected in this study will not be shared with external researchers, as the data contain sensitive health information from breast cancer survivors and are intended solely for the primary research group's analyses.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni