Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artificial Intelligence (AI)-Based Personalized Exercise Coaching for Patients With Breast Cancer

maanantai 21. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kunwei Shen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of an Artificial Intelligence-Based Personalized Exercise Coaching System on Exercise Adherence and Quality of Life in Patients With Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and safety of an artificial intelligence (AI)-based personalized exercise coaching system in female breast cancer survivors who have completed major cancer treatment and are clinically stable. A total of 100 eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an AI-based exercise coaching group or a conventional exercise guidance group. Participants in the intervention group will receive personalized exercise recommendations generated by the AI exercise coaching system, with exercise data collected and used for dynamic adjustment of exercise guidance. Participants in the control group will receive conventional exercise recommendations provided by healthcare professionals. The intervention will last for 6 months. Exercise adherence will be evaluated as the primary outcome. Secondary outcomes will include quality of life, psychological status, physical function, exercise-related adverse events, and laboratory and metabolic parameters.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Regular physical activity is recommended for patients with cancer and may improve physical function, psychological well-being, and quality of life. However, conventional exercise guidance may be limited by insufficient personalization, limited professional resources, and difficulties in continuously monitoring exercise behavior.

The AI-based exercise coaching system evaluated in this study is designed to provide personalized exercise recommendations and dynamically adjust exercise guidance based on individual characteristics and exercise data. The system integrates exercise-related knowledge and uses wearable devices to collect exercise data for monitoring and feedback.

This study is a prospective, single-center, open-label, randomized controlled trial conducted among female patients with breast cancer who have completed major cancer treatment and are clinically stable. One hundred eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to the AI-based exercise coaching group or the conventional exercise guidance group.

Participants assigned to the AI-based exercise coaching group will follow individualized exercise programs generated by the system and will upload exercise data to enable dynamic guidance and adjustment. Participants assigned to the control group will receive general exercise recommendations from healthcare professionals.

The intervention period will be 6 months. Assessments will be conducted at baseline, 3 months, and 6 months. The primary outcome will be exercise adherence. Secondary outcomes will include quality of life, psychological status, physical function, exercise-related safety outcomes, and laboratory and metabolic parameters.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Siji Zhu, MD
  • Puhelinnumero: 021-64370045
  • Sähköposti: zsj_mu@yeah.net

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Provision of written and dated informed consent.
  2. Female participants aged 18 to 70 years.
  3. Pathologically confirmed breast malignancy.
  4. Completion of major cancer treatment, including surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy, with clinically stable disease.
  5. No severe cardiopulmonary dysfunction or contraindications to exercise.

Exclusion Criteria:

  1. Have not undergone breast cancer surgery.
  2. Mental or psychological condition, as judged by the investigator, that would prevent adherence to the intervention or completion of follow-up.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: The AI-Based Exercise Coaching Group

Participants assigned to this group will use an AI-based exercise coaching system for 6 months. The system will generate individualized exercise recommendations based on participant characteristics and health-related information. Exercise data will be collected and uploaded to the system, allowing exercise recommendations to be dynamically adjusted according to participants' exercise performance and status. Participants will also receive regular follow-up during the intervention period.
Laite: AI-Based Personalized Exercise Coaching

Participants will receive individualized exercise recommendations generated by an AI-based exercise coaching system. The system provides personalized exercise guidance and uses exercise data collected to monitor exercise performance and dynamically adjust recommendations. The intervention will be delivered for 6 months.
Active Comparator: The Control Group

Participants assigned to the control group will receive conventional exercise guidance from healthcare professionals based on routine clinical practice and professional experience, including general recommendations such as approximately 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week. Participants will receive regular follow-up during the 6-month study period.
Käyttäytyminen: Conventional Exercise Guidance

General exercise recommendations will be provided by healthcare professionals according to routine clinical practice.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exercise Adherence
Aikaikkuna: 6 months

Exercise adherence will be calculated as the ratio of the participant's actual exercise frequency to the recommended exercise frequency during the intervention period, expressed as a percentage. Exercise adherence will be compared between the AI-based exercise coaching group and the conventional exercise guidance group.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Health-related quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Scores will be calculated according to the EORTC scoring procedures, with domain scores transformed to a 0-100 scale. Higher scores on functional scales and global health status indicate better functioning or quality of life, whereas higher scores on symptom scales indicate greater symptom burden.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Anxiety Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Anxiety symptoms will be assessed using the anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). The HADS-A score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Depressive symptoms will be assessed using the depression subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). The HADS-D score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Peak Oxygen Uptake
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Peak oxygen uptake (VO₂peak) will be measured by cardiopulmonary exercise testing (CPET) on an electronically braked cycle ergometer, using a CORTEX MetaLyzer 3B-R3 metabolic cart, during a symptom-limited incremental exercise protocol. VO₂peak is recorded at the highest oxygen uptake achieved during the test. The unit of measurement is mL/kg/min.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Muscle strength of upper- and lower-extremity groups will be assessed bilaterally by manual muscle testing (MMT) using the Medical Research Council (MRC) 0-5 grading scale. The unit of measurement is MRC muscle grade (0-5). Higher grades indicate greater muscle strength.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Joint Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Active and passive joint range of motion (AROM and PROM) of the shoulder, elbow and wrist will be measured using a universal goniometer, on both left and right sides. The unit of measurement is degrees (°).
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Low-density lipoprotein cholesterol will be measured from fasting venous blood samples using an automatic biochemical analyzer. The unit of measurement is mmol/L.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Total cholesterol will be measured from fasting venous blood samples using an automatic biochemical analyzer. The unit of measurement is mmol/L.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Fasting C-Peptide
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Fasting C-peptide will be measured from venous blood samples collected after at least 8 hours of overnight fasting, using a chemiluminescent immunoassay analyzer. The unit of measurement is ng/mL.
Baseline, 3 months, and 6 months
Incidence of Exercise-Related Adverse Events
Aikaikkuna: From baseline through 6 months

The number and proportion (%) of participants experiencing exercise-related adverse events, including muscle strain, joint sprain, falls, and other exercise-related injuries, will be recorded during the intervention period. The outcome is reported as the percentage of participants with at least one exercise-related adverse event. The unit of measurement is percentage (%).
From baseline through 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 12. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RJBC-AISport

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data collected in this study will not be shared with external researchers, as the data contain sensitive health information from breast cancer survivors and are intended solely for the primary research group's analyses.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia