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CBT-Based Stress Management Program for Healthcare Students (CBT-SMP)

29. September 2026 aktualisiert von: Kevser Pamuk, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effectiveness of a Cognitive-Behavioral-Based Stress Management Skills Program in Healthcare Students: A Mixed-Methods Study

This study aims to evaluate the effectiveness of a cognitive-behavioral-based stress management skills program for healthcare students. The study will use a mixed-methods design and will include intervention, placebo, and control groups. Approximately 90 healthcare students will participate in the experimental phase. The intervention group will receive a 9-session cognitive-behavioral-based stress management program designed to help students recognize and manage stress, identify dysfunctional thoughts, and develop effective stress management and coping skills. The study will assess changes in perceived stress and coping skills before and after the program and at follow-up. Qualitative interviews and group discussions will also be conducted to explore students' experiences and perceptions of stress management and the program. It is hypothesized that students who participate in the stress management program will show improvements in perceived stress and coping skills compared with students in the placebo and control groups.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study is designed as a nested mixed-methods study to evaluate the effectiveness of a cognitive-behavioral-based stress management skills program developed for healthcare students. The study consists of three phases. In the first phase, semi-structured individual interviews will be conducted to explore healthcare students' sources and experiences of stress and their coping strategies. Findings from this qualitative phase will contribute to the development and refinement of the intervention program.

In the second phase, an experimental study will be conducted using intervention, placebo, and control groups. Participants will be assigned to the three groups using computer-supported full randomization. The intervention group will participate in a 9-session cognitive-behavioral-based group program designed to develop stress management and coping skills. The placebo group will participate in a program distinct from the cognitive-behavioral-based intervention, while the control group will not receive an intervention during the study period. Quantitative and qualitative data will be collected during this phase. The quantitative assessment will be conducted at three time points: before the intervention, immediately after completion of the intervention, and 12 weeks after the intervention. To reduce potential researcher effects and measurement bias, quantitative data collection will be conducted by a researcher who is independent of the intervention facilitators.

In addition to quantitative assessments, participants in the intervention group will complete a session evaluation form after each session to provide information about the content, implementation process, participant interaction, and perceived benefits of the sessions. In the third phase, a focus group interview will be conducted with students who complete the intervention program to explore their views regarding the content, feasibility, and perceived effectiveness of the program. The qualitative findings obtained throughout the study will be integrated with the quantitative findings to provide a comprehensive evaluation of the intervention.

Qualitative data obtained from the semi-structured interviews, session evaluation forms, and focus group interview will be analyzed using content analysis. Quantitative data will be analyzed using two-way repeated-measures analysis of variance to examine the effects of group and time on perceived stress and coping skills. Appropriate assumption tests and corrections will be applied where necessary. Intention-to-treat and per-protocol analyses will be used to address potential participant loss or missing data.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Afyonkarahisar, Türkei (türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevser Pamuk, PhD
        • Unterermittler:
          • Ömer Faruk Akbulut, PhD
        • Unterermittler:
          • Beyza Yavuz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be an active student in an associate or undergraduate program at the university.
  • Be willing to participate in the study.
  • Be 18 years of age or older.
  • Have sufficient time to attend all sessions of the program.
  • Agree to complete the pre-test, post-test, and follow-up assessments.
  • Be able to read and write in Turkish.

Exclusion Criteria:

  • Have a history of a psychiatric diagnosis (e.g., major depressive disorder, bipolar disorder, or psychotic disorder).
  • Be currently receiving psychotherapy or psychiatric treatment.
  • Regularly use psychiatric medication (e.g., antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics).
  • Have participated in a similar stress management, mindfulness, or cognitive-behavioral-based training/program within the previous 6 months.
  • Be unable to attend the sessions regularly (e.g., due to prolonged absence or being away from the city).
  • Have a condition that interferes with communication (e.g., hearing, visual, or speech impairment).
  • Decline participation after randomization.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cognitive-Behavioral-Based Stress Management Skills Program

Participants in this arm will receive a 9-session cognitive-behavioral-based stress management skills program designed to improve stress management and coping skills. The sessions will be conducted as a structured group intervention in accordance with the study protocol.
Verhalten: Cognitive-Behavioral-Based Stress Management Skills Program

A 9-session cognitive-behavioral-based stress management skills program designed for health sciences students. The program is delivered as a structured group intervention and aims to improve participants' stress management and coping skills. Each session is conducted in accordance with the study protocol.
Placebo-Komparator: Group Interaction and Guidance Activities

Participants in this arm will participate in group guidance activities that are not directly related to stress management but are designed to increase awareness of general social and life skills. The sessions will involve structured group activities and group interaction and will be conducted in accordance with the study protocol.
Sonstiges: Group Interaction and Guidance Activities

Participants in this arm will participate in group guidance activities that are not directly related to stress management but are designed to increase awareness of general social and life skills. The sessions will involve structured group activities and group interaction and will be conducted in accordance with the study protocol.
Kein Eingriff: No Intervention Control Group

Participants in this arm will not receive any intervention during the intervention period and will only participate in the scheduled outcome assessments. After completion of the data collection process, participants in the control group will be offered the cognitive-behavioral-based stress management skills program in accordance with the ethical principles of the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Stress Level
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Perceived Stress Scale (PSS): Perceived stress levels will be assessed using the 14-item Perceived Stress Scale developed by Cohen et al. (1983) and adapted into Turkish by Eskin et al. (2013). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (very often). The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating higher levels of perceived stress and therefore a worse outcome. The scale consists of two subdimensions: inadequate self-efficacy perception and perception of stress/distress. Items 4, 5, 6, 7, 9, 10, and 13 are reverse scored.
Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress Coping Skills
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Coping Inventory for Stressful Situations-Short Form: Coping strategies for dealing with stress will be assessed using the 21-item Coping Inventory for Stressful Situations-Short Form developed by Endler and Parker (1999) and adapted into Turkish by Boysan (2012). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (not at all like me) to 5 (entirely like me). The total score ranges from 21 to 105. The scale consists of three subdimensions: problem-focused coping, emotion-focused coping, and avoidant coping. Higher scores on each subscale indicate a higher level of the corresponding coping strategy.
Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevser Pamuk, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AfyonkarahisarHSU-KPAMUK-2
  • 26.GENEL.022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Afyonkarahisar Health Sciences University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared with other researchers because no plan for sharing individual participant data was established in the study protocol.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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