Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT-Based Stress Management Program for Healthcare Students (CBT-SMP)

29 września 2026 zaktualizowane przez: Kevser Pamuk, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effectiveness of a Cognitive-Behavioral-Based Stress Management Skills Program in Healthcare Students: A Mixed-Methods Study

This study aims to evaluate the effectiveness of a cognitive-behavioral-based stress management skills program for healthcare students. The study will use a mixed-methods design and will include intervention, placebo, and control groups. Approximately 90 healthcare students will participate in the experimental phase. The intervention group will receive a 9-session cognitive-behavioral-based stress management program designed to help students recognize and manage stress, identify dysfunctional thoughts, and develop effective stress management and coping skills. The study will assess changes in perceived stress and coping skills before and after the program and at follow-up. Qualitative interviews and group discussions will also be conducted to explore students' experiences and perceptions of stress management and the program. It is hypothesized that students who participate in the stress management program will show improvements in perceived stress and coping skills compared with students in the placebo and control groups.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study is designed as a nested mixed-methods study to evaluate the effectiveness of a cognitive-behavioral-based stress management skills program developed for healthcare students. The study consists of three phases. In the first phase, semi-structured individual interviews will be conducted to explore healthcare students' sources and experiences of stress and their coping strategies. Findings from this qualitative phase will contribute to the development and refinement of the intervention program.

In the second phase, an experimental study will be conducted using intervention, placebo, and control groups. Participants will be assigned to the three groups using computer-supported full randomization. The intervention group will participate in a 9-session cognitive-behavioral-based group program designed to develop stress management and coping skills. The placebo group will participate in a program distinct from the cognitive-behavioral-based intervention, while the control group will not receive an intervention during the study period. Quantitative and qualitative data will be collected during this phase. The quantitative assessment will be conducted at three time points: before the intervention, immediately after completion of the intervention, and 12 weeks after the intervention. To reduce potential researcher effects and measurement bias, quantitative data collection will be conducted by a researcher who is independent of the intervention facilitators.

In addition to quantitative assessments, participants in the intervention group will complete a session evaluation form after each session to provide information about the content, implementation process, participant interaction, and perceived benefits of the sessions. In the third phase, a focus group interview will be conducted with students who complete the intervention program to explore their views regarding the content, feasibility, and perceived effectiveness of the program. The qualitative findings obtained throughout the study will be integrated with the quantitative findings to provide a comprehensive evaluation of the intervention.

Qualitative data obtained from the semi-structured interviews, session evaluation forms, and focus group interview will be analyzed using content analysis. Quantitative data will be analyzed using two-way repeated-measures analysis of variance to examine the effects of group and time on perceived stress and coping skills. Appropriate assumption tests and corrections will be applied where necessary. Intention-to-treat and per-protocol analyses will be used to address potential participant loss or missing data.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevser Pamuk, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ömer Faruk Akbulut, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Beyza Yavuz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be an active student in an associate or undergraduate program at the university.
  • Be willing to participate in the study.
  • Be 18 years of age or older.
  • Have sufficient time to attend all sessions of the program.
  • Agree to complete the pre-test, post-test, and follow-up assessments.
  • Be able to read and write in Turkish.

Exclusion Criteria:

  • Have a history of a psychiatric diagnosis (e.g., major depressive disorder, bipolar disorder, or psychotic disorder).
  • Be currently receiving psychotherapy or psychiatric treatment.
  • Regularly use psychiatric medication (e.g., antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics).
  • Have participated in a similar stress management, mindfulness, or cognitive-behavioral-based training/program within the previous 6 months.
  • Be unable to attend the sessions regularly (e.g., due to prolonged absence or being away from the city).
  • Have a condition that interferes with communication (e.g., hearing, visual, or speech impairment).
  • Decline participation after randomization.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cognitive-Behavioral-Based Stress Management Skills Program

Participants in this arm will receive a 9-session cognitive-behavioral-based stress management skills program designed to improve stress management and coping skills. The sessions will be conducted as a structured group intervention in accordance with the study protocol.
Behawioralne: Cognitive-Behavioral-Based Stress Management Skills Program

A 9-session cognitive-behavioral-based stress management skills program designed for health sciences students. The program is delivered as a structured group intervention and aims to improve participants' stress management and coping skills. Each session is conducted in accordance with the study protocol.
Komparator placebo: Group Interaction and Guidance Activities

Participants in this arm will participate in group guidance activities that are not directly related to stress management but are designed to increase awareness of general social and life skills. The sessions will involve structured group activities and group interaction and will be conducted in accordance with the study protocol.
Inny: Group Interaction and Guidance Activities

Participants in this arm will participate in group guidance activities that are not directly related to stress management but are designed to increase awareness of general social and life skills. The sessions will involve structured group activities and group interaction and will be conducted in accordance with the study protocol.
Brak interwencji: No Intervention Control Group

Participants in this arm will not receive any intervention during the intervention period and will only participate in the scheduled outcome assessments. After completion of the data collection process, participants in the control group will be offered the cognitive-behavioral-based stress management skills program in accordance with the ethical principles of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived Stress Level
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Perceived Stress Scale (PSS): Perceived stress levels will be assessed using the 14-item Perceived Stress Scale developed by Cohen et al. (1983) and adapted into Turkish by Eskin et al. (2013). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (very often). The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating higher levels of perceived stress and therefore a worse outcome. The scale consists of two subdimensions: inadequate self-efficacy perception and perception of stress/distress. Items 4, 5, 6, 7, 9, 10, and 13 are reverse scored.
Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stress Coping Skills
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Coping Inventory for Stressful Situations-Short Form: Coping strategies for dealing with stress will be assessed using the 21-item Coping Inventory for Stressful Situations-Short Form developed by Endler and Parker (1999) and adapted into Turkish by Boysan (2012). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (not at all like me) to 5 (entirely like me). The total score ranges from 21 to 105. The scale consists of three subdimensions: problem-focused coping, emotion-focused coping, and avoidant coping. Higher scores on each subscale indicate a higher level of the corresponding coping strategy.
Baseline (pre-intervention), immediately after the intervention, and 12 weeks after the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kevser Pamuk, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AfyonkarahisarHSU-KPAMUK-2
  • 26.GENEL.022 (Inny numer grantu/finansowania: Afyonkarahisar Health Sciences University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers because no plan for sharing individual participant data was established in the study protocol.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami