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Patient-centred Intervention With Virtual Support for Obesity and Kidney Transplant Access (PIVOT)

28. September 2026 aktualisiert von: Kristin Clemens

Obesity has a serious impact on people's health and quality of life. For those with advanced kidney disease (i.e. approaching the need for dialysis), obesity is especially problematic - obesity can not only lead to worsening kidney function and kidney failure, but it can also prevent patients from receiving a lifesaving kidney transplantation due to concerns about operation risks. Unfortunately, there is an urgent need but no rigorously proven treatments to help people with advanced kidney disease lose weight effectively and safely.

The investigative team is a large team of doctors, nurses, dieticians, exercise specialists, social scientists, and patients with a lived experience, have spent three years advancing research to help people with advanced kidney disease achieve a healthier body weight. They have created a special weight loss program that combines individualized coaching on diet and save activity with a medication proven to help people with healthier kidneys lose weight (i.e. Ozempic). This research program is called PIVOT: Patient-centred Intervention with Virtual support for Obesity and kidney Transplant access.

The investigators have started to test PIVOT in a small pilot study and early results show that there is potential to study the program on a much larger scale (i.e. across Canada). With funding from CIHR, the investigators aim to reach more Canadians with advanced kidney disease (including people of lower income, women, and people of different races) with an aim of helping them lose weight safely, feel better, obtain a kidney transplant, and staying healthier over the longer term.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
880

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • BMI >35 kg/m2
  • eGFR <15ml/min/1.73m2 at baseline OR 2-year KFRE2 of 10% or greater

Exclusion Criteria:

  • Known contraindication to a GLP-1RA (pancreatitis, personal or family history of medullary thyroid cancer, hypersensitivity, pregnancy, breastfeeding)
  • Type 1 diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtual Weight Management Program

A maximum tolerated dose of semaglutide will be administered once weekly subcutaneously, up to a dose of 2.0 mg. Participants will also receive nutritional and movement advice, as well as virtual coaching once every 4 weeks for 6 months.
Arzneimittel: Semaglutide

Maximum tolerated dose of semaglutide subcutaneously once weekly. Maximum dose of 2.0 mg.

Andere Namen:
  • Ozempic
  • Wegovy
  • Generic Semaglutide
  • Apo-Semaglutide
  • Semaglutide Injection
Verhalten: Virtual Weight Management Coaching

Virtual meeting with intervention coach once every 4 weeks for 6 months, where the coach will discuss the goals and progress with participant, nutritional advice, exercise advice, and motivational support.

Andere Namen:
  • Gewichtsmanagement
  • Coaching
Kein Eingriff: Usual Care

Usual care participants will continue to receive the typical standard of kidney and diabetes care. They will not receive any study medication or coaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Weight
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Continuous measure of weight in kilograms assessed on calibrated clinic scales (dry weight for those receiving dialysis given fluid shifts)
Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life - Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) score across treatment arms. KDQOL-36 is scored on a 0-100 scale across five domains, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Health-Related Quality of Life - European Quality of Life 5 Dimensions, 5 Level (EQ-5D-5L) Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in health-related quality of life measured using the European Quality of Life 5-Dimension, 5-Level questionnaire across treatment arms. A score of 11111 = no problems in any dimension (best), and a score of 55555 = extreme problems in all dimensions (worst).
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Change in Functional Status - Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short form (KDQOL-36)
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in functional status measured with KDQOL-36™ scores across treatment arms. KDQOL-36 is scored on a 0-100 scale across five domains, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Change in Functional Status - European Quality of Life five-dimensional, five-level generic measure (EQ-5D-5L) scores across treatment arms.
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Measured via EQ-5D-5L (European Quality of Life five-dimensional, five-level generic measure) scores across treatment arms. A score of 11111 = no problems in any dimension (best), and a score of 55555 = extreme problems in all dimensions (worst).
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Weight Loss ≥5%
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants achieving at least 5% reduction in body weight from baseline.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Weight Loss ≥10%
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participant achieving at least 10% reduction in body weight from baseline.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Weight Loss ≥15%
Zeitfenster: 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants achieving at least 15% reduction in body weight from baseline.
26 weeks +/- 14 days
Weight Loss ≥20%
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants achieving at least 20% reduction in body weight from baseline.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in BMI across treatment arms. Measured in kg/m²
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Body Surface Area (BSA)
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in BSA across treatment arms. Measured in m².
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Body Mass Index <35 kg/m²
Zeitfenster: Week 26 +/- 14 days

Percentage of participants achieving a BMI below <35 kg/m², corresponding to the specified weight-based threshold for transplant listing.
Week 26 +/- 14 days
Dalhousie Clinical Frailty Scale Rating
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in Dalhousie Clinical Frailty Scale rating across treatment arms. The scale ranges from 1 (very fit) to 9 (terminally ill).
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
SARC-F Score
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in sarcopenia measured by SARC-F score across treatment arms. This questionnaire is scored out of 10, with a score of 4 or higher indicating probable sarcopenia.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
FRAIL Scale
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in frailty measured by the FRAIL Scale across treatment arms. The scale scores five components - fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and loss of weight - on a 0-5 scale, with 0 indicating robust, 1-2 pre-frail, and 3 or more indicating frailty.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Acute Kidney Injury (AKI)
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of AKI. AKI defined by KDIGO as creatinine ≥ 1.5x baseline within 7 days in non-dialysis participants
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Hypoglycemia
Zeitfenster: Baseline to week 26 +/- 14 days

Incidence of hypoglycemia (blood glucose <4 mmol/L or time below target using continuous glucose monitoring)
Baseline to week 26 +/- 14 days
Gastrointestinal Symptoms
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, constipation
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Acute Biliary Disease
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of acute biliary disease.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Acute Pancreatitis
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of acute pancreatitis.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Diabetic Retinopathy Interventions
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of interventions for diabetic retinopathy
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Injection-site reactions
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of injection-site reactions in the intervention arm.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Malignant Neoplasms
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Incidence of malignant neoplasms.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Coaching Visit Adherence
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants completing ≥4 of 6 coaching visits.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Semaglutide Discontinuation
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants discontinuing semaglutide in the intervention arm.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Achievement of semaglutide dose ≥1.0 mg/week
Zeitfenster: Week 26 +/- 14 days

Percentage of participants in the intervention group achieving a semaglutide dose of ≥1.0 mg/week.
Week 26 +/- 14 days
Achievement of Semaglutide Dose ≥2.0 mg/week
Zeitfenster: 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants achieving a semaglutide dose of ≥2.0 mg/week
26 weeks +/- 14 days
Semaglutide Initiation in Usual Care
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of usual care arm participants initiating semaglutide during the study period.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Use of Semaglutide in Usual Care Participants
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Percentage of participants using semaglutide in the usual care arm.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Semaglutide Dose ≥1.0 mg/Week in Usual care Arm
Zeitfenster: 26 weeks +/- 14 days

Percentage of usual care participants achieving semaglutide dose ≥1.0 mg/week
26 weeks +/- 14 days
Semaglutide Dose ≥2.0 mg/Week in Usual Care Arm
Zeitfenster: 26 Weeks +/- 14 days

Percentage of usual care participants achieving semaglutide dose ≥2.0 mg/week
26 Weeks +/- 14 days
Body Fat Percentage Measured with Smart Scale
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Change in body fat percentage among the subsample of intervention participants using the study smart scale.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Muscle Mass Measured with Smart Scale
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks +/- 14 days

Measured in kilograms. Change in muscle mass among the subsample of intervention participants using the study smart scale.
Baseline to 26 weeks +/- 14 days
Intervention Costs
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks

The total cost of the intervention incurred by participants during the 26-week follow-up period, in Canadian dollars (CAD)
Baseline to 26 weeks
Out-of-pocket costs
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks

Total out-of-pocket costs incurred by participants during the 26-week study period-including costs directly related to the intervention. Measured in Canadian dollars (CAD)
Baseline to 26 weeks
Lost Productivity Costs
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks

Costs associated with productivity losses during the 26-week follow-up period, including costs directly related to the participant's health care and intervention. Measured in Canadian dollars (CAD)
Baseline to 26 weeks
Health care utilization costs
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks

Total costs associated with health care utilization during the study period, including physician visits, hospitalizations, emergency department visits, medications, allied health services. Measured in Canadian dollars (CAD) using provincial administrative health data.
Baseline to 26 weeks

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in HbA1c
Zeitfenster: Baseline to 24 Months

Change in glycated hemoglobin among participants with diabetes across treatment arms.
Baseline to 24 Months
Hospitalization for Hyperglycemia
Zeitfenster: Baseline to 24 Months

Incidence of hospitalization for hyperglycemia in participants with diabetes across treatment arms
Baseline to 24 Months
Hospitalization for hypoglycemia
Zeitfenster: Baseline to 24 Months

Incidence of hospitalization for hypoglycemia in participants with diabetes across treatment arms.
Baseline to 24 Months
Initiation of Dialysis
Zeitfenster: Baseline to 24 Months

Percentage of non-dialysis participants initiating dialysis across treatment arms
Baseline to 24 Months
Cardiovascular Composite
Zeitfenster: Baseline to 24 Months

Composite of hospitalization for acute myocardial infarction, stroke, amputation, or heart failure across treatment arms.
Baseline to 24 Months
Kidney Transplantation
Zeitfenster: Baseline to 24 months

Percentage of participants receiving kidney transplantation across treatment arms.
Baseline to 24 months
Healthcare utilization
Zeitfenster: 24 months

Health care utilization over 24 months including number of hospital admissions, emergency department, outpatient and primary care visits, specialist visits, rehabilitation, allied health care visits. Measured using provincial administrative health data.
24 months
Health care costs
Zeitfenster: 24 months

Health care costs over 24 months, including total health care costs, hospitalization-related costs, emergency department costs, outpatient and physician costs, medication costs. Measured in Canadian dollars (CAD) using provincial administrative health data.
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kristin Clemens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristin Clemens, MD, St. Joseph's Health Care London, Western University
  • Hauptermittler: Louise Moist, MD, London Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PIVOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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