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The Effect of Virtual Reality Headset and Hand Massage on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Who Have Undergone Abdominal Surgery

7. November 2026 aktualisiert von: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

The Effect of Virtual Reality Headset and Hand Massage on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Who Have Undergone Abdominal Surgery: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of using a virtual reality headset and conventional hand massage on pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Participants will be randomly assigned to three groups: the virtual reality group, the conventional hand massage group, and the control group. Pain levels, anxiety levels, satisfaction levels, and physiological parameters will be assessed both before and after the procedure. The study aims to determine whether these non-pharmacological methods improve postoperative pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • • Aged 18 and older

    • Who have not previously undergone abdominal surgery
    • Who underwent elective surgery
    • Who had a numerical pain scale score of 3 or higher prior to the procedure
    • Possessing the cognitive ability to tolerate the virtual reality headset application
    • Voluntarily agreeing to participate in the study
    • Patients on the second postoperative day
    • No history of chronic pain (e.g., arthritis)
    • Patients who are alert and oriented enough to communicate (Glasgow Coma Scale 15)
    • Patients with normal vision and hearing
    • Patients suitable for hand massage
    • Patients who are not addicted to alcohol or drugs
    • Patients not taking anxiolytics
    • Patients who can read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • • Those under the age of 18

    • Those with vision or hearing loss
    • Those who are not clinically stable
    • Those who have undergone emergency surgery
    • Those with a known history of epilepsy, vertigo, or limited mobility
    • Those with surgical incisions or wounds in the facial area that prevent them from wearing VR goggles
    • Those using chronic opioids or psychiatric medications
    • Individuals with open wounds, burns, infections, phlebitis, ecchymosis, hematomas, or fractures on their hands
    • Patients with an intravenous catheter in their hand
    • Those who wish to withdraw from the study during the research period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtual Reality Group

Immediately before the procedure, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will fit the patient with a virtual reality headset, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 15 minutes. After 15 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.
Verhalten: Virtual Reality Glasses

Immediately before the procedure, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will fit the patient with a virtual reality headset, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 15 minutes. After 15 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Andere Namen:
  • VR-Brille
Experimental: Classic Hand Massage Group

Immediately before the intervention, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will perform a classic hand massage for a total of 15 minutes-7.5 minutes on the right hand followed by 7.5 minutes on the left hand. After 15 minutes, the classical hand massage will be discontinued. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.
Verhalten: Classic Hand Massage

Immediately before the intervention, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will perform a classic hand massage for a total of 15 minutes-7.5 minutes on the right hand followed by 7.5 minutes on the left hand. After 15 minutes, the classical hand massage will be discontinued. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Andere Namen:
  • Hand Massage
Kein Eingriff: Control Group

During the initial patient encounter, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form. In routine clinical practice, care will be continued by the nurse responsible for the patient's care. The second researcher will not perform any additional interventions. At the same time as the group receiving the virtual reality headset application and conventional hand massage, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain
Zeitfenster: The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Pain intensity will be measured using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (the most severe pain possible). Measurements will be taken three times: on the second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.
The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative anxiety levels
Zeitfenster: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Anxiety levels will be assessed using the Situational Anxiety Inventory - Short Form (STAIS-S). This scale measures temporary anxiety levels. Scores range from 20 to 80. Measurements will be taken three times: on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate higher (worse) anxiety levels.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Post-surgery satisfaction levels
Zeitfenster: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (extremely satisfied). Measurements will be taken three times: on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate greater satisfaction.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Systolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher systolic blood pressure.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher diastolic blood pressure.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pulse Rate
Zeitfenster: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Pulse rate will be measured in beats per minute (beats/min).
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Respiratory Rate
Zeitfenster: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Respiratory rate will be measured in breaths per minute (breaths/min).
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026/37-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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