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The Effect of Virtual Reality Headset and Hand Massage on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Who Have Undergone Abdominal Surgery

7 novembre 2026 aggiornato da: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

The Effect of Virtual Reality Headset and Hand Massage on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Who Have Undergone Abdominal Surgery: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of using a virtual reality headset and conventional hand massage on pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Participants will be randomly assigned to three groups: the virtual reality group, the conventional hand massage group, and the control group. Pain levels, anxiety levels, satisfaction levels, and physiological parameters will be assessed both before and after the procedure. The study aims to determine whether these non-pharmacological methods improve postoperative pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Aged 18 and older

    • Who have not previously undergone abdominal surgery
    • Who underwent elective surgery
    • Who had a numerical pain scale score of 3 or higher prior to the procedure
    • Possessing the cognitive ability to tolerate the virtual reality headset application
    • Voluntarily agreeing to participate in the study
    • Patients on the second postoperative day
    • No history of chronic pain (e.g., arthritis)
    • Patients who are alert and oriented enough to communicate (Glasgow Coma Scale 15)
    • Patients with normal vision and hearing
    • Patients suitable for hand massage
    • Patients who are not addicted to alcohol or drugs
    • Patients not taking anxiolytics
    • Patients who can read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • • Those under the age of 18

    • Those with vision or hearing loss
    • Those who are not clinically stable
    • Those who have undergone emergency surgery
    • Those with a known history of epilepsy, vertigo, or limited mobility
    • Those with surgical incisions or wounds in the facial area that prevent them from wearing VR goggles
    • Those using chronic opioids or psychiatric medications
    • Individuals with open wounds, burns, infections, phlebitis, ecchymosis, hematomas, or fractures on their hands
    • Patients with an intravenous catheter in their hand
    • Those who wish to withdraw from the study during the research period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Virtual Reality Group

Immediately before the procedure, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will fit the patient with a virtual reality headset, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 15 minutes. After 15 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.
Comportamentale: Virtual Reality Glasses

Immediately before the procedure, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will fit the patient with a virtual reality headset, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 15 minutes. After 15 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Altri nomi:
  • Occhiali VR
Sperimentale: Classic Hand Massage Group

Immediately before the intervention, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will perform a classic hand massage for a total of 15 minutes-7.5 minutes on the right hand followed by 7.5 minutes on the left hand. After 15 minutes, the classical hand massage will be discontinued. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.
Comportamentale: Classic Hand Massage

Immediately before the intervention, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will perform a classic hand massage for a total of 15 minutes-7.5 minutes on the right hand followed by 7.5 minutes on the left hand. After 15 minutes, the classical hand massage will be discontinued. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Altri nomi:
  • Hand Massage
Nessun intervento: Control Group

During the initial patient encounter, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form. In routine clinical practice, care will be continued by the nurse responsible for the patient's care. The second researcher will not perform any additional interventions. At the same time as the group receiving the virtual reality headset application and conventional hand massage, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative pain
Lasso di tempo: The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Pain intensity will be measured using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (the most severe pain possible). Measurements will be taken three times: on the second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.
The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative anxiety levels
Lasso di tempo: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Anxiety levels will be assessed using the Situational Anxiety Inventory - Short Form (STAIS-S). This scale measures temporary anxiety levels. Scores range from 20 to 80. Measurements will be taken three times: on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate higher (worse) anxiety levels.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Post-surgery satisfaction levels
Lasso di tempo: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (extremely satisfied). Measurements will be taken three times: on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate greater satisfaction.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Systolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher systolic blood pressure.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher diastolic blood pressure.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pulse Rate
Lasso di tempo: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Pulse rate will be measured in beats per minute (beats/min).
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Respiratory Rate
Lasso di tempo: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Respiratory rate will be measured in breaths per minute (breaths/min).
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026/37-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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