Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Virtual Reality Headset and Hand Massage on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Who Have Undergone Abdominal Surgery

7 ноября 2026 г. обновлено: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

The Effect of Virtual Reality Headset and Hand Massage on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Who Have Undergone Abdominal Surgery: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of using a virtual reality headset and conventional hand massage on pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters in patients undergoing abdominal surgery. Participants will be randomly assigned to three groups: the virtual reality group, the conventional hand massage group, and the control group. Pain levels, anxiety levels, satisfaction levels, and physiological parameters will be assessed both before and after the procedure. The study aims to determine whether these non-pharmacological methods improve postoperative pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
66

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Principal Investigator
  • Номер телефона: +90 232 412 4779
  • Электронная почта: gizemgoktuna@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • • Aged 18 and older

    • Who have not previously undergone abdominal surgery
    • Who underwent elective surgery
    • Who had a numerical pain scale score of 3 or higher prior to the procedure
    • Possessing the cognitive ability to tolerate the virtual reality headset application
    • Voluntarily agreeing to participate in the study
    • Patients on the second postoperative day
    • No history of chronic pain (e.g., arthritis)
    • Patients who are alert and oriented enough to communicate (Glasgow Coma Scale 15)
    • Patients with normal vision and hearing
    • Patients suitable for hand massage
    • Patients who are not addicted to alcohol or drugs
    • Patients not taking anxiolytics
    • Patients who can read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • • Those under the age of 18

    • Those with vision or hearing loss
    • Those who are not clinically stable
    • Those who have undergone emergency surgery
    • Those with a known history of epilepsy, vertigo, or limited mobility
    • Those with surgical incisions or wounds in the facial area that prevent them from wearing VR goggles
    • Those using chronic opioids or psychiatric medications
    • Individuals with open wounds, burns, infections, phlebitis, ecchymosis, hematomas, or fractures on their hands
    • Patients with an intravenous catheter in their hand
    • Those who wish to withdraw from the study during the research period

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Virtual Reality Group

Immediately before the procedure, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will fit the patient with a virtual reality headset, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 15 minutes. After 15 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.
Поведенческий: Virtual Reality Glasses

Immediately before the procedure, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will fit the patient with a virtual reality headset, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 15 minutes. After 15 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Другие имена:
  • VR Очки
Экспериментальный: Classic Hand Massage Group

Immediately before the intervention, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will perform a classic hand massage for a total of 15 minutes-7.5 minutes on the right hand followed by 7.5 minutes on the left hand. After 15 minutes, the classical hand massage will be discontinued. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.
Поведенческий: Classic Hand Massage

Immediately before the intervention, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form to patients on the second postoperative day at the clinic. Next, the second researcher will perform a classic hand massage for a total of 15 minutes-7.5 minutes on the right hand followed by 7.5 minutes on the left hand. After 15 minutes, the classical hand massage will be discontinued. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Другие имена:
  • Hand Massage
Без вмешательства: Control Group

During the initial patient encounter, the fourth researcher will administer the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form. In routine clinical practice, care will be continued by the nurse responsible for the patient's care. The second researcher will not perform any additional interventions. At the same time as the group receiving the virtual reality headset application and conventional hand massage, the fourth researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative pain
Временное ограничение: The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Pain intensity will be measured using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (the most severe pain possible). Measurements will be taken three times: on the second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.
The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative anxiety levels
Временное ограничение: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Anxiety levels will be assessed using the Situational Anxiety Inventory - Short Form (STAIS-S). This scale measures temporary anxiety levels. Scores range from 20 to 80. Measurements will be taken three times: on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate higher (worse) anxiety levels.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Post-surgery satisfaction levels
Временное ограничение: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (extremely satisfied). Measurements will be taken three times: on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate greater satisfaction.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Systolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher systolic blood pressure.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher diastolic blood pressure.
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pulse Rate
Временное ограничение: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Pulse rate will be measured in beats per minute (beats/min).
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Respiratory Rate
Временное ограничение: The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Respiratory rate will be measured in breaths per minute (breaths/min).
The second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 ноября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2026/37-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками