Biologische Therapie nach Operation und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit primärem oder rezidivierendem Astrozytom oder Oligodendrogliom

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Immuntherapie mit bestrahltem autologem Tumorzellimpfstoff und adoptiver Immuntherapie in Bezug auf die Zeit bis zur Progression und das mittlere und einjährige Überleben bei Patienten mit primärem oder rezidivierendem malignem Astrozytom oder Oligodendrogliom.
• Bestimmen Sie die Immunogenität von malignen Gliomen bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden nach Ausmaß der Erkrankung, Ausmaß der antigenspezifischen Reaktion auf die Impfung, Leistungsstatus (0 vs. 1), vorherige Therapie (ja vs. nein) und Geschlecht stratifiziert.

Die Patienten werden in Woche 1 einer Tumorresektion unterzogen. Patienten ohne rezidivierende Erkrankung erhalten in den Wochen 2-8 eine lokale Strahlentherapie. Beginnend mit Woche 10–12 werden die Patienten mit bestrahlten autologen Tumorzellen und Sargramostim (GM-CSF) geimpft und erhalten dann 4 Tage lang täglich GM-CSF allein intradermal an den Impfstellen. Die Patienten werden 4 Wochen später erneut geimpft und können alle 2 Wochen bis zu 3 zusätzliche Impfungen erhalten, bis ein Ansprechen festgestellt wird.

Die Patienten werden in Woche 14 peripheren mononukleären Blutzellen entnommen, gefolgt von i.v. mit monoklonalen Antikörpern OKT3 aktivierten T-Lymphozyten über 1-6 Stunden mit alternierendem Interleukin-2 i.v. einmal jeden zweiten Tag für 5 Dosen über 10 Tage, beginnend mit Woche 16. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Die Patienten können einen zusätzlichen Immuntherapiezyklus wie oben erhalten.

Die Patienten werden nach 1 Woche, 3 Monate lang monatlich, 2 Jahre lang alle 3 Monate und danach alle 6 Monate nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 60 Patienten aufgenommen.