Terapia biologica dopo intervento chirurgico e radioterapia nel trattamento di pazienti con astrocitoma primario o ricorrente o oligodendroglioma

OBIETTIVI:

• Determinare l'efficacia dell'immunoterapia con vaccino a cellule tumorali autologhe irradiate e immunoterapia adottiva, in termini di tempo alla progressione e sopravvivenza mediana e di un anno, in pazienti con astrocitoma maligno primario o ricorrente o oligodendroglioma.
• Determinare l'immunogenicità dei gliomi maligni nei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: I pazienti sono stati stratificati in base all'estensione della malattia, all'estensione della risposta antigene-specifica alla vaccinazione, al performance status (0 vs 1), alla terapia precedente (sì vs no) e al sesso.

I pazienti vengono sottoposti a resezione del tumore alla settimana 1. I pazienti senza malattia ricorrente ricevono radioterapia locale nelle settimane 2-8. A partire dalla settimana 10-12, i pazienti vengono vaccinati con cellule tumorali autologhe irradiate e sargramostim (GM-CSF) e quindi ricevono GM-CSF da solo per via intradermica nei siti di vaccinazione ogni giorno per 4 giorni. I pazienti vengono rivaccinati 4 settimane dopo e possono ricevere fino a 3 vaccinazioni aggiuntive ogni 2 settimane fino a quando non viene rilevata una risposta.

I pazienti vengono sottoposti a prelievo di cellule mononucleate del sangue periferico alla settimana 14, seguito da anticorpi monoclonali linfociti T attivati ​​da OKT3 IV per 1-6 ore con interleuchina-2 alternata EV una volta a giorni alterni per 5 dosi nell'arco di 10 giorni a partire dalla settimana 16. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti possono ricevere un ulteriore ciclo di immunoterapia come sopra.

I pazienti vengono seguiti a 1 settimana, mensilmente per 3 mesi, ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.