原発性または再発性星細胞腫または乏突起膠腫患者の治療における手術および放射線療法後の生物学的療法

目的:

• 原発性または再発性の悪性星細胞腫または乏突起膠腫の患者における、進行までの時間、中央値および 1 年生存率の観点から、放射線照射された自家腫瘍細胞ワクチンによる免疫療法と養子免疫療法の有効性を判断します。
• このレジメンで治療された患者の悪性神経膠腫の免疫原性を決定します。

概要: 患者は、疾患の程度、ワクチン接種に対する抗原特異的反応の程度、パフォーマンス ステータス (0 vs 1)、以前の治療 (はい vs いいえ)、および性別に従って層別化されます。

患者は 1 週目に腫瘍切除を受けます。 疾患が再発していない患者は、2～8 週目に局所放射線療法を受けます。 10～12週目から、患者は放射線照射された自家腫瘍細胞とサルグラモスチム（GM-CSF）のワクチン接種を受け、その後ワクチン接種部位でGM-CSFのみを4日間毎日皮内投与されます。 患者は 4 週間後に再接種され、反応が検出されるまで 2 週間ごとに最大 3 回の追加のワクチン接種を受けることができます。

患者は 14 週目に末梢血単核細胞の採取を受け、続いてモノクローナル抗体 OKT3 活性化 T リンパ球を 1 ～ 6 時間静注し、16 週目から 10 日間にわたり 1 日おきにインターロイキン 2 IV を交互に 5 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は継続されます。

患者は、上記の免疫療法を追加で 1 コース受けることができます。

患者は 1 週間、3 か月間は毎月、2 年間は 3 か月ごと、その後は 6 か月ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 60 人の患者が発生します。