Биологическая терапия после операции и лучевой терапии при лечении пациентов с первичной или рецидивирующей астроцитомой или олигодендроглиомой

ЦЕЛИ:

• Определить эффективность иммунотерапии облученной аутологичной опухолевой клеточной вакциной и адоптивной иммунотерапии с точки зрения времени до прогрессирования, средней и годовой выживаемости у пациентов с первичной или рецидивирующей злокачественной астроцитомой или олигодендроглиомой.
• Определить иммуногенность злокачественных глиом у пациентов, получавших лечение по этой схеме.

ПЛАН: Пациенты стратифицированы в соответствии со степенью заболевания, степенью антиген-специфического ответа на вакцинацию, общим состоянием (0 против 1), предшествующей терапией (да или нет) и полом.

Пациентам проводят резекцию опухоли на 1-й неделе. Пациенты без рецидива заболевания получают местную лучевую терапию на 2-8 неделе. Начиная с 10-12 недели, пациентов вакцинируют облученными аутологичными опухолевыми клетками и сарграмостимом (ГМ-КСФ), а затем ежедневно в течение 4 дней внутрикожно вводят только ГМ-КСФ в места вакцинации. Пациенты ревакцинируются через 4 недели и могут получать до 3 дополнительных прививок каждые 2 недели до тех пор, пока не будет обнаружен ответ.

Пациентам проводят сбор мононуклеарных клеток периферической крови на 14-й неделе с последующим внутривенным введением моноклональных антител ОКТ3-активированных Т-лимфоцитов в течение 1-6 часов с чередованием интерлейкина-2 внутривенно один раз через день в течение 5 доз в течение 10 дней, начиная с 16-й недели. Лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты могут получить один дополнительный курс иммунотерапии, как указано выше.

Пациентов наблюдают через 1 неделю, ежемесячно в течение 3 месяцев, каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 60 пациентов.