Paclitaxel und BMS-214662 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor, der auf eine Standardtherapie nicht anspricht oder für den es keine wirksame Therapie gibt. Messbare oder auswertbare Erkrankung, die einer CT-geführten oder perkutanen Nadelbiopsie zugänglich ist MRT oder Progression aus einer früheren Bildgebungsstudie

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL ALT /AST nicht höher als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) Nieren: Kreatinin nicht höher als das 1,5-fache des ULN Kardiovaskulär: Keine klinisch signifikanten Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte, die durch eine Verlängerung des QT-Intervalls verschlimmert werden könnten Keine unkontrollierte oder signifikante kardiovaskuläre Erkrankung Kein innerer Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten keine signifikante dekompensierte Herzinsuffizienz kein Herzblock zweiten oder dritten Grades kein verlängertes QTc-Intervall (größer als 450 ms) im EKG Lunge: keine unkontrollierte oder signifikante Lungenerkrankung Sonstiges: keine schwerwiegende unkontrollierbare medizinische Störung oder aktive Infektion, die dies zur Folge hätte Studie ausschließen Keine Demenz oder veränderter Geisteszustand, die die Studie ausschließen würden Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie Chemotherapie: Nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapieschemata Vorherige Taxane erlaubt Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoff oder Mitomycin) Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheit Merkmale Keine gleichzeitige antineoplastische Hormontherapie Gleichzeitige Hormonersatztherapie zulässig Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Weitfeld-Strahlentherapie Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Keine Angabe Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit vorherigen Prüfmedikamenten Mindestens 7 Tage seit vorherigen Substraten von Cytochrom P450 -3A4 (CYP3A4) Keine anderen experimentellen Krebsmedikamente gleichzeitig Kein Dolasetron oder Droperidol gleichzeitig Keine Medikamente oder andere Wirkstoffe, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall um mindestens 4 Halbwertszeiten vor, während und für 24 Stunden nach der Verabreichung von BMS-214662 verlängern Antihistaminika erlaubt