Paclitaxel e BMS-214662 no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor sólido com confirmação histológica ou citológica que não responde à terapia padrão ou para o qual não existe terapia eficaz Doença mensurável ou avaliável passível de biópsia percutânea ou guiada por TC Sem metástases cerebrais sintomáticas ativas que requeiram esteróides, incluindo evidência de edema cerebral na tomografia computadorizada ou ressonância magnética ou progressão de estudo de imagem anterior

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL ALT /AST não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Sem história de arritmia cardíaca clinicamente significativa que possa ser exacerbada pelo prolongamento do intervalo QT Sem doença cardiovascular não controlada ou significativa Sem infarto do miocárdio dentro nos últimos 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva significativa Sem bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau Sem intervalo QTc prolongado (maior que 450 ms) no EKG Pulmonar: Sem doença pulmonar não controlada ou significativa Outros: Sem doença médica incontrolável grave ou infecção ativa que poderia impede o estudo Sem demência ou estado mental alterado que impeça o estudo Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior Quimioterapia: Não mais do que 2 esquemas de quimioterapia anteriores Permitidos taxanos anteriores Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosourea ou mitomicina) Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Ver Doença Características Sem terapia hormonal antineoplásica concomitante Terapia de reposição hormonal concomitante permitida Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia de campo amplo anterior Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificada Outros: Pelo menos 4 semanas desde as drogas em investigação anteriores Pelo menos 7 dias desde os substratos anteriores do citocromo P450 -3A4 (CYP3A4) Nenhum outro medicamento anticancerígeno experimental concomitante Nenhum medicamento ou droperidol concomitante Nenhum medicamento ou outro agente conhecido por prolongar o intervalo QT por pelo menos 4 meias-vidas antes, durante e por 24 horas após a administração de BMS-214662 Simultâneo anti-histamínicos permitidos