Capecitabin bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die nicht auf eine Hormontherapie angesprochen haben

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes hormonrefraktäres Prostatakarzinom Krankheitsprogression nach Orchiektomie oder während einer Hormontherapie Messbare oder auswertbare Erkrankung Mindestens 2 aufeinanderfolgende PSA-Erhöhungen Mindestens 1 Woche zwischen Referenzwert und erster Erhöhung ODER Dritter Wert muss höher sein als der zweite, wenn zweiter Wert ist kleiner als Referenzwert PSA mindestens 5 ng/mL Keine leptomeningealen oder Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 85 Leistungsstatus: WHO 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.500/mm3 ODER Granulozytenzahl mindestens 2.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) SGOT nicht höher als das 2,5-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht höher als das 1,5-fache des ULN Sonstiges: Keine anderen früheren Malignome in den letzten 5 Jahren außer kurativ behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut Keine andere signifikante Erkrankung, die die Studie ausschließen würde Keine gleichzeitige aktive schwere Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Vorherige Gentherapie und Antikörpertherapie zulässig Chemotherapie: Keine vorherige zytostatische Chemotherapie, einschließlich Estramustin Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 1 Monat seit vorheriger Antiandrogentherapie (z. B. Flutamid oder Bicalutamid) ohne Ansprechen des Tumors ODER gleichzeitiges Antiandrogen Behandlung erlaubt, wenn klinisch nicht vertretbar, Anwendung abzusetzen. Wenn die Krankheit während der Behandlung mit hormonellen Mitteln (z. B. Goserelin, Leuprolid, Diethylstilbestrol) fortschreitet, muss die Therapie während der Studie fortgesetzt werden. Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie auf mehr als einen Bereich Chirurgie: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Vorherige nichtzytostatische Therapie erlaubt Mindestens 1 Monat seit vorheriger Prüfmedikation