Capecitabina no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de próstata refratário a hormônio metastático confirmado histologicamente ou citologicamente Progressão da doença após orquiectomia ou durante terapia hormonal Doença mensurável ou avaliável Pelo menos 2 aumentos consecutivos no PSA Pelo menos 1 semana entre o valor de referência e o primeiro aumento OU O terceiro valor deve ser maior que o segundo se segundo valor é menor que o valor de referência PSA pelo menos 5 ng/mL Sem metástases leptomeníngeas ou cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 85 Status de desempenho: OMS 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 OU Contagem de granulócitos pelo menos 2.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior normal (LSN) SGOT não superior a 2,5 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Outros: Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular tratado curativamente da pele Nenhuma outra doença significativa que impeça o estudo Nenhuma infecção grave ativa concomitante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Permitida terapia genética prévia e terapia de anticorpos Quimioterapia: Sem quimioterapia citostática anterior, incluindo estramustina Terapia endócrina: Consulte as Características da doença Pelo menos 1 mês desde a terapia antiandrogênica anterior (por exemplo, flutamida ou bicalutamida) sem resposta tumoral OU antiandrogênico concomitante terapia permitida se clinicamente inaceitável interromper o uso Se a doença progredir durante o tratamento com agentes hormonais (por exemplo, goserelina, leuprolida, dietilestilbestrol), a terapia deve continuar durante o estudo Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Sem radioterapia prévia para as lesões a serem avaliadas Sem radioterapia concomitante para mais de uma área Cirurgia: Consulte as características da doença Outros: terapia não citostática prévia permitida Pelo menos 1 mês desde os medicamentos em investigação anteriores