Iseganan-Hydrochlorid zur Vorbeugung von oraler Mukositis bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Kopf- und Halskrebs unterziehen

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigte Malignität des Kopfes und Halses, einschließlich Krebs der Mundhöhle, des Oropharynx, des Nasopharynx, des Hypopharynx oder der Speicheldrüsen. Sich einer Strahlentherapie des Kopfes und des Halses unterziehen oder planen, sich einer Strahlentherapie zu unterziehen, die Folgendes beinhaltet: Bilaterale Behandlung mit entweder konventioneller, hyperfraktionierter oder gleichzeitige externe Boost-Strahlenbestrahlung Minimale Gesamtbestrahlungsdosis von 60 Gy an mindestens 3 Stellen in der Mundhöhle Geplante Gesamtverabreichung von nicht mehr als 8 Wochen Keine orale Mukositis bereits vorhanden Geschwüre im Zusammenhang mit Kopf-Hals-Malignität oder vorherige Operation erlaubt

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Sonstiges: Muss in der Lage sein, das Studienmedikament oral zu spülen Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten muss eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Gleichzeitige Chemotherapie erlaubt Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige topische Kortikosteroide in der Mundhöhle Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit vorherigem Prüfpräparat zur Vorbeugung und/oder Behandlung Mukositis Keine vorherige Teilnahme an dieser Studie Keine gleichzeitige topische Anästhesie, wie Lidocain oder Dycloninhydrochlorid, innerhalb von 30 Minuten vor oder 15 Minuten nach dem Studienmittel Keine gleichzeitige Mundspülung innerhalb von 15 Minuten des Studienmittels