Clorhidrato de iseganano en la prevención de la mucositis oral en pacientes sometidos a radioterapia por cáncer de cabeza y cuello

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna de la cabeza y el cuello confirmada histológicamente, incluido el cáncer de la cavidad oral, la orofaringe, la nasofaringe, la hipofaringe o las glándulas salivales Someterse o planear someterse a radioterapia en la cabeza y el cuello que implique: Tratamiento bilateral con radioterapia convencional, hiperfraccionada o radioterapia de haz externo de refuerzo concurrente Dosis de radiación total mínima de 60 Gy en al menos 3 sitios dentro de la cavidad oral Administración programada total de no más de 8 semanas No hay mucositis oral ya presente Ulceración relacionada con cáncer de cabeza y cuello o cirugía previa permitida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Debe poder enjuagarse la boca con el fármaco del estudio No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles debe usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Quimioterapia concurrente permitida Terapia endocrina: Sin corticosteroides tópicos concurrentes en la cavidad oral Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: Ver Características de la enfermedad Otro: Al menos 30 días desde el agente en investigación anterior para prevención y/o tratamiento de mucositis Sin participación previa en este estudio Sin anestésicos tópicos concomitantes, como lidocaína o clorhidrato de diclonina, dentro de los 30 minutos anteriores o 15 minutos posteriores al agente del estudio Sin enjuagues bucales concomitantes dentro de los 15 minutos posteriores al agente del estudio