Cloridrato de Iseganan na Prevenção da Mucosite Oral em Pacientes Submetidos à Radioterapia para Câncer de Cabeça e Pescoço

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Malignidade confirmada histologicamente da cabeça e pescoço, incluindo câncer da cavidade oral, orofaringe, nasofaringe, hipofaringe ou glândulas salivares Submetendo-se ou planejando submeter-se a radioterapia na cabeça e pescoço envolvendo: Tratamento bilateral com convencional, hiperfracionado ou Radioterapia de feixe externo concomitante Dose total mínima de radiação de 60 Gy para pelo menos 3 locais na cavidade oral Administração programada total de não mais de 8 semanas Sem mucosite oral já presente Ulceração relacionada a malignidade de cabeça e pescoço ou cirurgia prévia permitida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Deve ser capaz de enxaguar oralmente com o medicamento do estudo Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis deve usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Permitida quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem corticosteroides tópicos concomitantes para a cavidade oral Radioterapia: Ver Características da Doença Cirurgia: Ver Características da Doença Outros: Pelo menos 30 dias desde o agente experimental anterior para prevenção e/ou tratamento de mucosite Nenhuma participação prévia neste estudo Nenhum anestésico tópico concomitante, como lidocaína ou cloridrato de diclonina, dentro de 30 minutos antes ou 15 minutos após o agente do estudo Sem enxaguatórios orais simultâneos dentro de 15 minutos do agente do estudo