Kombinationschemotherapie und Filgrastim oder Pegfilgrastim bei der Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem oder persistierendem Gebärmutterkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesichertes Uterus-Leiomyosarkom

  • Wiederkehrende oder anhaltende Erkrankung, die auf eine kurative Therapie oder etablierte Behandlungen nicht anspricht
  • Muss 1 vorheriges Chemotherapie-Schema erhalten haben, das eine Hochdosistherapie, Konsolidierung oder verlängerte Therapie nach chirurgischer oder nicht-chirurgischer Beurteilung umfassen kann

• Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion

  • Mindestens 20 mm bei herkömmlichen Techniken
  • Mindestens 10 mm durch Spiral-CT-Scan
  • Läsionen innerhalb eines zuvor bestrahlten Feldes sind zulässig, sofern eine Progression dokumentiert oder eine Biopsie durchgeführt wird, um die Persistenz mindestens 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie zu bestätigen
• Nicht geeignet für ein GOG-Protokoll mit hoher Priorität
• Leistungsstatus - GOG 0-2
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Bilirubin nicht höher als das 1,1-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• SGOT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert
• Keine motorische oder sensorische Neuropathie größer als Grad 1
• Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Nicht schwanger
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Nicht mehr als 1 vorangegangenes nicht-zytotoxisches (biologisches oder zytostatisches) Regime (z. B. monoklonale Antikörper, Zytokine oder niedermolekulare Signaltransduktionshemmer) bei rezidivierender oder persistierender Erkrankung
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger biologischer oder immunologischer Therapie dieser Krankheit
• Siehe Krankheitsmerkmale
• Siehe Biologische Therapie
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt
• Kein vorheriges Docetaxel oder Gemcitabin
• Keine andere vorherige zytotoxische Chemotherapie für rezidivierende oder persistierende Erkrankungen, einschließlich einer erneuten Behandlung mit anfänglichen Regimen
• Keine vorherige Chemotherapie für eine andere bösartige Erkrankung, die die Studie ausschließen würde
• Mindestens 1 Woche seit vorheriger Hormontherapie für diese Krankheit
• Gleichzeitige Hormonersatztherapie erlaubt
• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt
• Siehe Krankheitsmerkmale
• Erholte sich von einer früheren Operation
• Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorherigen Therapie dieser Krankheit
• Kein gleichzeitiges Amifostin oder andere Schutzmittel