- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00037843
Jod I-131 Jodcholesterol, seine Verwendung beim Nebennieren-Screening
20. Februar 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Dies ist eine klinische Forschungsstudie unter Verwendung von I-131-Jodcholesterol, einer experimentellen radioaktiven Chemikalie, die bei Injektion in die Vene in den Nebennieren aufgenommen wird und eine Visualisierung mit Gamma-Bildgebungsgeräten ermöglicht.
Diese Bilder werden zur Diagnose einer Vielzahl von Nebennierenanomalien verwendet. Vor der Injektion von I-131-Jodcholesterin erhält der Patient Perchloratkapseln, um jegliche Aufnahme von I-131 durch die Schilddrüse zu blockieren, wenn dies als wichtig erachtet wird.
Der Patient nimmt diese Kapseln während der gesamten Dauer der Bildgebung, die bis zu 1 Woche dauern kann, weiterhin ein.
Die Injektion von I-131-Jodcholesterol wird in eine Vene verabreicht, und der Patient wird mindestens 1 und möglicherweise 2 Mal zwischen 3 und 7 Tagen nach der Injektion für Bilder zurückkehren.
Falls es der Fall erfordert, kann dem Patienten auch ein Steroid in Tablettenform, Dexamethason, zur oralen Einnahme vor und nach der Injektion verabreicht werden, um die normale Nebennierenfunktion zu unterdrücken, damit die abnormalen Gewebe leichter erkannt werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Erwachsene mit Verdacht auf eine Nebennierenerkrankung, wie Nebennierenadenom, Karzinom, Hyperplasie oder Morbus Addison.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donald A. Podoloff, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1988
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUM88-001
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