- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00037843
Iodo I-131 Iodocolesterol, seu uso na triagem adrenal
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este é um estudo de pesquisa clínica usando I-131 iodocolesterol, que é um produto químico radioativo experimental que, quando injetado na veia, é captado nas glândulas supra-renais e permite a visualização com dispositivos de imagem gama.
Essas imagens são usadas para diagnosticar uma variedade de anormalidades adrenais. Antes da injeção de I-131 iodocolesterol, o paciente receberá cápsulas de perclorato para bloquear qualquer captação de I-131 pela glândula tireoide, se isso for considerado importante.
O paciente continuará a tomar essas cápsulas durante todo o período de imagem, que pode durar até 1 semana.
A injeção de I-131 iodocolesterol será administrada em uma veia e o paciente retornará para imagens em pelo menos 1 e possivelmente 2 ocasiões entre 3-7 dias após a injeção.
Se o caso exigir, o paciente também pode receber um esteróide em forma de comprimido, dexametasona, para tomar por via oral antes e depois da injeção para suprimir a função adrenal normal, de modo que os tecidos anormais possam ser detectados mais facilmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Adultos com suspeita de doença adrenal, como adenoma adrenal, carcinoma, hiperplasia ou doença de Addison.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald A. Podoloff, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1988
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUM88-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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